L'Agence européenne du médicament a annoncé aujourd'hui dans un communiqué qu'elle allait lancer une nouvelle réévaluation du risque cardiovasculaire des anti-inflammatoires non stéroïdien (AINS) non spécifiques à la lumière de nouvelles données.
L'EMA rappelle que les AINS ont fait l'objet de plusieurs réévaluations relatives à leur sécurité cardiovasculaire et gastro-intestinale ces dernières années.
Lors de la dernière réévaluation, conduite en 2006, portant sur le risque cardiovasculaire, le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'agence avait conclu que le rapport bénéfices/risques des AINS non sélectifs restait positif mais que la possibilité d'une légère augmentation du risque d'événements thrombotiques (infarctus, accident vasculaire cérébral) ne pouvait être exclue. Ce risque était renforcé en cas de traitement à un dosage élevé ou sur une longue période.
L'EMA avait également recommandé que la Commission européenne finance une étude épidémiologique indépendante pour mieux étudier le risque de toxicité cardiovasculaire et gastro-intestinale de ces médicaments.
L'agence indique que plusieurs nouvelles études ont été publiées depuis 2006 et que les résultats d'un projet de recherche indépendant financé par la Commission européenne, SOS (Safety of Non-steroidal Anti-inflammatory), sont disponibles.
Le CMUH va désormais prendre en compte les données de cette méta-analyse ainsi que toutes les données cliniques disponibles (autres études cliniques et épidémiologiques) et les rapports de pharmacovigilance.
Il décidera alors s'il est nécessaire de revoir les recommandations adoptées en 2006.
Source: APM, 21 octobre 2011
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Sujet: L'EMA va réexaminer le risque cardiovasculaire des AINS 
Ven 21 Oct - 15:37
