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 le Celebrex toujours commercialisé en France pour une autre indication

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p.sivida



Nombre de messages : 113
Date d'inscription : 14/11/2010

MessageSujet: le Celebrex toujours commercialisé en France pour une autre indication   Sam 16 Avr - 16:17

L'Onsenal* a été commercialisé en France en aout 2010 sous forme de gélules à 400 m de célécoxib dans une indication gastro-entérologique, la polypose adénomateuse familiale. L'Onsénal* n'est pas à ce jour remboursé par la Sécurité Sociale.

Le célécoxib n'est pas un produit nouveau, il est commercialisé depuis longtemps sous le nom de Celebrex*, gélule à 100 et 200 mg, avec des indications rhumatologiques. Le prix d'une boîte de 30 gélules à 200 mg est de 25,69 €.

Onsenal* et Celebrex* sont commercialisés par le même laboratoire, Pfizer.

Cette pratique consistant à commercialiser la même molécule sous des noms de fantaisie différents, même dans une indication nouvelle, est déplorable et vise à noyer les médecins dans un flot de pseudo-nouveautés.



N.B. dans le CHMP d'avril 2011 il est sous haute surveillance :


Review of celecoxib started

The Committee has begun looking at the available data on the use of celecoxib in the reduction of the number of adenomatous intestinal polyps in familial adenomatous polyposis, following Pfizer’s voluntary withdrawal of the marketing authorisation of its celecoxib-containing orphan medicine, Onsenal, during the medicine’s annual reassessment.

This review was initiated over the concern that other celecoxib-containing products may be used off-label in this indication.

The Committee will now review all available data thoroughly and will adopt an opinion on the matter.
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Philippe Vaillantpvailla8



Nombre de messages : 1765
Date d'inscription : 13/03/2007

MessageSujet: Re: le Celebrex toujours commercialisé en France pour une autre indication   Sam 16 Avr - 21:51

La polypose adenomateuse familiale est considérée comme un terrain pré cancéreux du cancer du colon.
le risque cardio-vasculaire du Celebrex a été mis en évidence pour ce dosage pourtant le produit a eu une autorisation de commercialisation.
Bien évidemment le risque cardio-vasculaire du Celebrex 400mg sous un nouveau nom n'est pas transposable au Celebrex 100 ou 200 mg utilisé comme AINS! (sic) A 100 ou 200mg Pfizer a toujours assuré que les études (arrêtées plus précocément que prévue dans la méthodologie) ne montraient pas d'augmentation du risque cardio-vasculaire. Il semblerait que pour la durée d'étude prévue il existe une élévation du risque cardiobvasculaire de ce COX 2 au dosage de 100 ou 200mg.

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