Tradingsat Nicox AG 16 juin

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Nicox : Assemblée générale aujourd'hui
Mercredi 16 juin 2010 à 15:26

(Tradingsat.com) - Pour rappel, les actionnaires de NicOx étaient convoqués ce matin à 10 heures au siège social (Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis) à l'assemblée générale de la société de biotechnologie.

Malgré l'avis négatif du comité consultatif de la FDA du 12 mai dernier sur le naproxcinod, le candidat médicament phare du groupe, "construire une société pharmaceutique spécialiste autour [de ce produit]" reste l'objectif affiché par l'entreprise dans ses documents de présentation pour l'assemblée.

Le groupe mentionne néanmoins ce vote négatif du "Comité Consultatif conjoint de la Food and Drug Administration américaine (FDA) [qui] a exprimé le 12 mai 2010 [à] 16 voix contre 1, avec 1 abstention, qu'il estimait ne pas disposer d'élements suffisants à ce stade pour justifier l'approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose".

Mais NicOx note aussi que "la FDA a conclu que le demandeur [NicOx] a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placebo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS)".

La société dirigée par Michele Garufi rappelle aussi qu'elle a récemment accordé des droits exclusif mondiaux à l'américain Bausch & Lomb sur son composé NCX 116, tout en gardant "une option de co-promotion des produits comprenant le NCX 116 aux Etats-Unis".

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Merci Virtuelle,

En lisant cet article et sans chercher la petite bête :

Le Napro est un Ains comme un autre, et les études montrant sa supériorité en terme de TA n'est pas suffisante.

Il pourrait donc être approuvé sans notice différenciant.

>> Le Naproxcinod est un Ains comme un autre, avec un avertissement

"attention susceptible de faire baisser la tension.. "


- c'est pas mieux comme ça.?

Bonsoir

Quelqu'un ayant pu participer à l' AG peut nous en faire un compte rendu ?
Peut on rester optimistes ?

Merci pour vos réponses.
M Boulard

Alors je me répond à ma question...

Hier devant ses actionnaires réunis en Assemblée Générale à Sophia-Antipolis, Michele Garufi -PDG de NicOx- a fait le point sur le 'pipeline' de la société.
Le patron de la société a rappelé que le Naproxcinod était un produit phare "à un stade avancé", mais que la société disposait également d'un "large portefeuille de produits centré sur les maladies inflammatoires, ophtalmologiques et cardiométaboliques".

Ainsi sur le glaucome, le NCX 116 a achevé sa Phase 2 et un accord de licence mondial été signé, le 2 mars 2010, avec Bausch + Lomb, une société leader de la santé oculaire.
La société de Sophia-Antipolis a obtenu un paiement initial de licence de 10 Millions de Dollars.
Les paiements potentiels conditionnés par le franchissement d'étapes, à la mise sur le marché et aux ventes peuvent atteindre un total de 169,5 M$.
NicOx conserve une option de co-promotion des produits comprenant le NCX 116 aux Etats-Unis.

NicOx est également en développement sur le NCX 6560 destiné à réduire certains risques cardiovasculaires, et sur des antihypertenseurs.
Il s'agit là d'un développement clinique initié avec Merck, le 21 mars 2006.
A ce jour, NicOx a perçu 19,2 Millions d'Euros et les futurs potentiels paiements d'étapes se montent à 269 ME.


Dans le domaine de la dermatologie, NicOx est associé à Ferrer Grupo pour le NCX 1047, un nouvel anti-inflammatoire.
Dans le cadre de ce contrat, Ferrer finance entièrement tout le développement et dispose de droits sur l'Union européenne, l'Amérique Latine, l'Afrique francophone et d'une option sur les droits aux Etats-Unis.
NicOx conserve tous les droits pour l'Asie et les droits de co-marketing en Europe.
"L'initiation des études cliniques est prévue le début 2011" a précisé le management de NicOx.

Sur l'oxyde nitrique, plus de 700 brevets mondiaux ont été accordés à NicOx, et plus de 500 demandes de brevets sont en cours.
La société azuréenne entend développer davantage le portefeuille de NECs.

Malgré l'échec du naproxcinod aux Etats-Unis suite à l'avis négatif du Comité Consultatif de la FDA, Michele Garufi a confirmé à ses actionnaires son intention de "construire une société pharmaceutique spécialiste autour du naproxcinod".
Le dirigeant a notamment rappelé que le marché porte sur 8 Milliards de Dollars.
Par ailleurs, le PDG de NicOx a confirmé sa stratégie de co-commercialisation aux Etats- Unis.
Celle-ci sera "centrée sur les prescripteurs spécialistes, aux côtés d'un partenaire ciblant les médecins généralistes".
NicOx entend également "construire un portefeuille de produits ayant des synergies avec le naproxcinod".

Face à ses actionnaires, le PDG de la société azuréenne s'est voulu rassurant rappelant que "le naproxcinod est le premier anti-inflammatoire développé pour répondre potentiellement à ce besoin médical non satisfait".

Dans l'immédiat, le calendrier prévu pour la commercialisation du naproxcinod n'est en rien modifié.
"Le 12 mai 2010, le Comité Consultatif conjoint de la Food and Drug Administration américaine a exprimé, par un vote de 16 voix contre 1 avec 1 abstention, qu'il estimait ne pas disposer d'éléments suffisants à ce stade pour justifier l'approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose" a rappelé le patron de NicOx.
Néanmoins l'échéance majeure demeure le 24 juillet 2010.
A ce stade, "la FDA a conclu que le demandeur a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placebo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens" a-t-il conclu.

Pour mémoire au 31 mars 2010, NicOx a publié un chiffre d'affaires de 7,41 ME pour une perte de -7,16 ME.
A cette date, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de NicOx se montaient à 138,59 ME.