Nicox : Grappille quelques cents sur un marché mieux disposé
Jeudi 20 mai 2010 à 10:40
(Tradingsat.com) - NicOx profite d'une légère embellie sur les marchés pour remonter la pente ce jeudi, après sa mise au point de la veille destinée surtout à rassurer les investisseurs sur l'avenir de la Société et du naproxcinod. La semaine dernière, le titre a chuté de 44,5% suite à l'avis négatif d'un panel d'expert de la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l'approbation de son anti-inflammatoire pour le traitement de l'arthrose. Depuis, les analystes refont leurs comptes car la donne a changé. Le titre a subi une série de dégradations et de révisions drastiques d'objectifs de cours. Il fleurte aujourd'hui autour des 2,66 euros, en progression de 4,4%.
"Nous restons confiants dans la valeur médicale du naproxcinod et dans la pertinence des données que nous avons recueillies dans notre large programme clinique. Nous allons chercher à obtenir de plus amples informations de la part de la FDA. Nous continuons également à travailler avec l'EMA en Europe, où la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le naproxcinod a été déposée en décembre 2009 (...)", a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de NicOx.
NicOx a ajouté : "La Société va chercher à poursuivre ses discussions avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) pendant la revue du dossier de New Drug Application du naproxcinod, suite à la réunion du Comité Consultatif conjoint de la FDA tenue le 12 mai, dans l'attente de la réception de l'évaluation complète comprenant les commentaires du Comité Consultatif."
"L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) examine également actuellement le dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) du naproxcinod, soumis en décembre 2009 et dont la recevabilité a été validée en janvier 2010. La Société étudiera les opportunités de soumissions réglementaires pour le naproxcinod dans d'autres pays."
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