Posté par gguedon ( MamutCanFly ) boursorama
Quelques corrections "d’erreurs" lues ici ou là sur les forums...
1/ Un dossier FDA c’est 12 mois aujourd’hui entre le dépot et l’accord (le délai était monté à 16 mois il y a quelques années, et il est revenu à 12). Le délai peut augmenter de 1 à 3 mois sans incidence ni conclusion négative ou positive à extrapoler. Il a peu de chance d’être
plus court (maxi 1 mois)
2/ un dossier FDA fait environ 10 tomes (chaque partie est clairement définie, ce n'est pas une exercice libre) et ne prend pas un camion complet de documents, mais c’est un ensemble lourd à assembler très rigoureusement. Cela ne se dépose pas à la hâte, mais soigneusement.
Le retard de Nicox de 2 à 3 mois par rapport aux prévisions n’est ni un indice de problème, ni une bonne nouvelle.
On ne peut rien en déduire sinon que le délai qui court à partir de la date de dépôt reporte la commercialisation au plus tôt à début 2011. Le packaging final du produit a besoin d’éléments de détail qui font partie de l’accord final et donc la mise sur le marché ne peut être effectivement réalisée que 3 mois après l’accord.
3/ Le dépôt du dossier et la conclusion d’un accord de partenariat pour la commercialisation ne sont pas liés. Par conséquent cet accort peut intervenir à tout moment entre maintenant et l’accord FDA ; Par contre, le travail marketing pour un tel lancement nécessite réalistement
environ 1 an et le succès du produit est lié à la puissance MKG mis par le partenaire. Donc un accord doit intervenir au plus tard entre le 4°T ou 1°T 10, après la qualité du lancement n’est pas assuré et donc pas non plus le succès commercial du produit!
4/ la négociation du NO-xalatan avec des royalties plutôt qu’un paiement immédiat, n’est pas une «bonne » nouvelle mais simplement le résultat d’une négociation correcte et équilibrée. Nicox ne peut pas bruler de la tréso immédiate, et a donc conclu l’accord sur des royalties à terme. C’est bon pour Nicox et équilibré pour le partenaire, sans pour autant être un indice de confiance sur le
produit. Pfizer se sera remboursé de ses dépenses immédiates en cédant le produit. Nicox l’aura acquis pour une sortie de tréso relativement faible dans l’immédiat. Point. On ne peut rien en conclure d’autres.
5/ La valeur du NO-xalatan n’a intérêt que sur les clients hyper-tendu (souvent le cas). Et surtout de la valeur si le mkg global du NO de nicox NO-napro + NO-xalatan + NO-antiHTA est un message qui passe auprès des cardio sur l’impact positif de sécurité du NO. Si ce message ne passe pas fortement; alors l'ensemble de la gamme de produit aura un succès très relatif. Le succès du NO-Napro permettra de déduire la suite du succès des molécules suivantes à commercialiser. Les
NO-antiHTA sont le fer de lance du discours MKG (il faut donc que les études de phase 1 soit très favorables)
6/ L’accès au dossier Xalatan de Pfizer dans l’accord n’est pas non une nouvelle, mais une simple régularisation du fait que Nicox a travaillé sur la base de ce dossier. Cette clause dans l’accord correspond donc plus à une protection juridique. Par ailleurs la consultation de ce dossier n’est vraiment intéressante que dans les phases 1, voire 2 de développement qui sont déjà réalisées, mais pas au-delà. Ce n’est donc qu’une régularisation juridique qui protège les parties dans l’accord conclu contre tout recours, point.