Itw M.GARUFI 1/12/09

nouvelle itw relayée par dirck sur bourso

Michele Garufi
PDG de NicOx
Interview réalisée le 01/12/2009

« Nous espérons organiser à fin 2010 la préparation de la force de vente du Naproxinod destinée aux spécialistes (NicOx) »
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Vous venez de lancer une augmentation de capital de 70 millions d'euros, qui correspond à la seconde tranche de la levée de fonds de 100 millions prévu initialement. Quels en sont les objectifs ?
Avec cette seconde tranche de notre augmentation de capital, nous souhaitons poursuivre la préparation du lancement du naproxcinod avec un partenariat dans lequel NicOx jouerait un rôle actif dans le cadre d'un accord de profit share (division de profits).

Nicox devrait ainsi être présent sur le terrain aux Etats-Unis grâce à une force de vente qui ferait la promotion du naproxcinod auprès des spécialistes, notre partenaire ciblant les médecins généralistes...

La recevabilité du dossier de NDA du naproxcinod ayant été validée par la FDA, nous avons maintenant besoin de l'argent dans la mesure où nous devons commencer à préparer la dernière phase de pré-lancement, surtout du point de vue de la commande en matières premières.

Nous devons également continuer ce que nous avons déjà commencé de faire il y a deux ans, c'est-à-dire la sensibilisation des médecins aux problèmes de pression artérielle, ce que nous faisons avec notre équipe d'affaires commerciales aux Etats-Unis. Nous espérons par ailleurs organiser la préparation de la force de vente destinée aux spécialistes.

Cette levée de fond devrait donc nous permettre de lancer le produit avec un partenaire aux Etats-Unis, de faire grandir l'entreprise et de poursuivre tous les autres programmes de développement qu'il reste dans notre pipeline…

Le partenariat sur lequel vous comptez vous appuyer pour la commercialisation du naproxinod ne risque-t-il pas de freiner vos ambitions de devenir une véritable société pharmaceutique ?
Nous sommes en contact avec plusieurs sociétés qui ont déjà accepté le schéma que nous leur avons soumis. Certaines de ces sociétés souhaitent attendre d'avoir plus de précisions sur ce qui va figurer dans la notice réglementaire («label») du naproxcinod. Nous attendons pour cela la fin des discussions que doit avoir NicOx avec la FDA…

La valeur du produit, son bénéfice futur, est généralement divisé à part égale, ou à peu près, entre les partenaires. Nous allons donc chercher l'équilibre entre l'argent que l'on demandera à la signature du partenariat, et la part de bénéfice que l'on demandera sur les ventes futures. Ce sont des calculs financiers très standards mais nous y tenons car nous souhaitons rester présents dans la commercialisation du produit. Donner seulement des royalties à la société partenaire ne permet pas selon moi de faire grandir la société. C'est la co-commercialisation de leur produit qui a permis à de petites sociétés de biotechnologie de grandir…

Dans le cas de NicOx, le naproxinod n'est pas seulement un produit destiné aux spécialistes. Nous ne pouvons pas nous reposer sur une petite force de vente, et il nous faut donc nouer une alliance pour avoir accès à la grande masse des médecins généralistes.

Un autre doute demeure concernant le feu vert de la FDA sur le naproxinod, ce qui doit également peser sur les discussions avec vos éventuels partenaires…
Les autorités américaines nous ont donné la date du 24 juillet, mais il arrive qu'il y ait des retards. L'important, c'est d'avoir l'autorisation pour lancer le produit.

Pour quand le dépôt du dossier pour obtenir l'autorisation de mise sur le marché du naproxinod en Europe ?
Pour l'Europe, nous allons déposer le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) avant Noël. Ensuite, le processus est un peu long, d'autant plus si des questions se posent, cela peut donc prendre au moins une année…

Le Fond Stratégique d'Investissement (FSI) détient à ce jour 5,1% du capital de votre société. Le fond a fait part de son intention de souscrire à cette augmentation de capital à la hauteur de la totalité de ses droits et se réserve la possibilité de déposer une demande de souscription à titre réductible. Comment cette prise de participation pourrait-elle se traduire dans les faits, notamment au niveau du conseil d'administration ?
Nous le savions depuis le début, le FSI va suggérer à l'Assemblée générale des actionnaires de nommer un administrateur expert de notre industrie. Nous sommes très favorables à ce que quelqu'un d'expérience vienne nous accompagner dans notre parcours…

Propos recueillis par Nicolas Sandanassamy

- 01 Décembre 2009 - Copyright 2006 www.easybourse.com

merci vinsse.

merci

Comme Castaldi la semaine dernière, il aujoute qu'un retard dans la date de décision de la FDA n'est pas impossible.

Certains s'en sont déjà inquiétés ici ou auront pu prendre cela comme une erreur de com de plus. Je ne le crois pas, c'est manifestement voulu. Le cours a suffisamment souffert de reports de dates, et je pense qu'il préparent le marché à cette éventualité (qui ne reste qu'une éventualité !), mais pour éviter que le marché ne panique si la décision n'est pas encore tombée le 24/7 au soir. C'est tout.

Merci.
Le pb maintenant, c'est que quand Garufi ou Castaldi parlent de partenaire pour les généralistes, on ne sait plus s'il s'agit d'une pharma avec upfront ou bien d'un CSO.

Sylvie pardon mais CSO?

...Contract Sale Organisation (Force de vente louée).

Ludo, tu trouveras les infos ici :
https://amcox.forumactif.com/valorisation-commercialisation-marketing-f18/force-de-vente-louee-file-documentaire-t4876.htm

Paul Pitard a écrit:

Ludo, tu trouveras les infos ici :
[url=https://amcox.forumactif.com/valorisation-commercialisation-marketing-f18/force-de-vente-louee-file-documentaire-t4876.htm

https://amcox.forumactif.com/valorisation-commercialisation-marketing-f18/force-de-vente-louee-file-documentaire-t4876.htm[/quote[/url]]

Merdoum j'ai pas accés -)

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:

Merci.
Le pb maintenant, c'est que quand Garufi ou Castaldi parlent de partenaire pour les généralistes, on ne sait plus s'il s'agit d'une pharma avec upfront ou bien d'un CSO.

Sauf erreur de ma part il parle d'une pharma pour les généralistes

"nous sommes en contact avec plusieurs sociétés qui ont déjà accepté le
schéma que nous leur avons soumis. Certaines de ces sociétés souhaitent
attendre d'avoir plus de précisions sur ce qui va figurer dans la
notice réglementaire («label») du naproxcinod"

Alors pourquoi ne pas signer avec une de ces sociétés qui accepte de ne pas attendre le Label, même il y a une clause suivant ce label, bien sur ce ne sera pas un partenariat 100 % optimal mais ça permettra de commencer le marketing et soutenir le cours de bourse ce qui sera bien utile pour l'achat d'une biotech au US !


" Nous attendons pour cela la fin des discussions que doit avoir NicOx avec la FDA…"

Ces discussions auront lieux avant l'accord FDA, dans combien de temps sera t'on fixé, 2 mois, 3 mois ?





MG me gonfle de plus en plus, la vente de dps des "cadres" de Nicox
n'est pas un bon signal pour le marché, même eux n'y croient pas ? , surtout quand il y en a pour
5000 euros, faut pas me dire qu'il a pas de tune pour souscrire quand
même !!!

il en a parlé en AG des clauses suspensives.. ensuite il a dit je les garde comme plan B.. et pour finir il vise un deal plus copieux après la FDA, avec les enchères pour le plus gros des prétendants pour les US en priorité...

Oui ben en attendant on va payer le marketing, les matières premières et on ne peut pas faire un échange d'actions pour acheter une biotech.

On a la tête sous l'eau et le Garou nous demande si l'eau est bonne, faudrait pas finir par se noyer ! car a ce rythme va y avoir une autre AK après la réponse FDA.

Faut pas oublier que si on a la commercialisation que début 2011 comme le dit MG ou va encore griller un max de cash d'ici la !!

La question de la date de la prochaine AK est essentielle.

Bah, une AK bien bien grosse en même temps que l'annonce recevabilité FDA, comme ça il nous aura bien mis profonds... je le sent gros comme une maison.

Nicox c'est tous les risques... sans le reste.

...beh si justement les restes c'est pour nous !

Je pense que tu voulais dire l'accord FDA...et je suis d'accord avec toi il serait capable de repondre que cela dependra de l'accord.

Je rappelle que le titre de l'interview du jour est pouvoir financer le réseau de spécialiste fin 2010. A cette date il ne restera pas grand chose de la tréso je suppose. Si l'on tient compte du fait qu'il privilégie le partage des bénéfices à l'upront ca risque de dilué sec encore en effet.

Il faut absolument que cette question soit posée.

« Nous espérons organiser à fin 2010 la préparation de la force de vente du Naproxinod destinée aux spécialistes (NicOx) »

Est-ce que je comprends bien ? Il s'agit de penser à peut-être commencer à organiser la préparation ?
C'est pas en 2010 que sera vendue la première boîte aux USA ...