ENTRETIEEN GARUFI PDG 17/7/09 LE REVENU

Cet entretien de Michèle Garufi PDG de Nicox est extrait d’un article intitulé « biotechnologies toutes les valeurs françaises au banc d’essai » page 20 du Revenu daté du 17 juillet 2009



« L’important n’est pas la notoriété du futur partenaire »



Où en êtes vous des négociations de partenariat pour la commercialisation du Naproxcinod ?



Nous sommes prêts à déposer seul , à la fin de l’été, la demande de mise sur le marché auprès des autorités américaines (FDA) et d’ici la fin de l’année en Europe .Dans les 10 à 15 mois suivants, nous devrions avoir l’autorisation. Certains de nos partenaires potentiels préfèrent l’attendre , mais nous discutons toujours activement avec d’autres.



Qui sont vos interlocuteurs ?



Aux Etats Unis , ce sont des groupes pharmaceutiques qui comptent tous parmi les 25 leaders du secteur. L’important pour nous c’est un partage des bénéfices intéressant au profit de Nicox, pas la notoriété du partenaire. Mon sentiment , à ce stade est que nous signerons plutôt deux accords géographiques qu’un mondial.



La signature de cet accord prend elle plus de temps que prévu ?



Nous ne sommes pas en retard . Mais il est vrai que le contexte économique freine les discussions. C’est un produit important et avancé et les partenaires veulent prendre leur temps. En outre, il reste à déterminer avec la FDA le futur label du produit.



Son contenu sera t’il déterminant pour le succès du médicament ?



Il est important , car y figureront les propriétés du médicaments que les visiteurs médicaux pourront promouvoir. Nous avons des résultats solides qui démontrent l’excellent profil artérielle du Naproxcinod , par rapport aux anti- inflammatoires aujourd’hui disponibles.

Nous pensons donc que nous pourrons figurer sur la notice un maximum de données. Mais cela dépendra de la FDA. Notre action de sensibilisation de la communauté médicale est aussi importante que le label. Le marché financier ne voit pas assez les efforts que fait aujourd’hui Nicox sur ce plan, au travers de publications scientifiques et notre présence dans les grands congrès médicaux .



Comment voyez vous évoluer le modèle économique de Nicox ?

En conservant une partie des droits de commercialisation du Naproxcinod , nous allons devenir une société intégrée . Nous pourrions procéder à des acquisitions d’autres produits et de sociétés , dans le domaine de la douleur et de la rhumatologie , pour optimiser notre stratégie commerciale . Ces opérations peuvent intervenir à tout moment. Enfin nous avons d’autres produits aujourd’hui en développement.



JOINT A L’ARTICLE



1/ ESSENTIEL SUR NICOX

Date de création 1996

Première cotation 1999

Technologie et spécialité : Nicox utilise une technique brevetée de libération d’oxyde nitrique qu’il applique à des molécules connues

Actionnaires principaux : Oppenheimerfunds (4,8%), Pfizer (2,8%), Michèle Garufi (1,6%)

Produits phares : le plus avancé est le Naproxcinod , un anti-inflammatoire dont le développement est terminé.

Partenariats actuels : avec Merck&Co dans le domaine cardio-vasculaire et Pfizer dans la rétinopathie diabétique.



2/ CONSEILS DU REVENU SUR 13 SOCIETES COTEES DU SECTEUR



Bioalliance Pharma objectif de cours 3,5€ conseil conservez plusieurs partenariats sont attendus mais le décollage sera lent et la trésorerie limitée


Cellectis objectif de cours 12€ conseil achetez un partenariat fort est attendu à court terme . De belles perspectives et une situation financière saine




Cerep objectif de cours 4€ conseil achetez Manque de visibilité pour 2009 , mais le positionnement est bon et la valorisation est à la casse




Crucell objectif de cours 22€ conseil achetez une technologie vraiment innovante , dans un secteur porteur : les vaccins . Intérêt spéculatif réel




Exonhit Therapeutics objectif de cours 4,5€ conseil achetez un changement de cap prometteur . Plus de deux ans d’autonomie financière grâce aux BSA







Genfit objectif de cours 6€ conseil conservez des actifs prometteurs et une situation financière saine , mais la liquidité du titre est insufisante



Genoway objectif de cours 2€ conseil vendez le modèle commercial tarde à faire ses preuves et le litige avec Cellectis brouille la visibilité



Hybrigenics objectif de cours 2,40€ conseil vendez une activité de services en forte croissance , mais une situation financière très tendue



Innate Pharma objectif de cours 2€ conseil conservez des finances saines et des actifs prometteurs mais pas de catalyseurs à court terme



Ipsogen objectif de cours 7,50€ conseil conservez un spécialiste du diagnostic moléculaire . Le modèle commercial n’a pas encore fait ses preuves


Transgene objectif de cours 20€ conseil achetez sous 17€ un partenariat majeur est attendu. A long terme : potentiel ….et risque très élevés



Vivalis objectif de cours 10€ conseil achetez une technologie innovante dans les vaccins et une situation financière saine

...

Merci pwelcome

merci
c'est plus du rêve ce qu'on lit dans l'itw , c'est du dur, du réalisme, du business,
exactement ce qui ne plait pas à l'investisseur lamda, en tout cas ça ne donne
pas envie d'acheter..tant mieux pour ceux qui ont attendu tant pis pour
ceux qui ont anticipé, c'est ça le business pas prendre ses rêves pour des réalités..

merci pour le partage , eh bah on est pas prêt de retrouver le moral si ils y vont seuls !!!

Merci pour l'info

pwelcome a écrit:

Nous sommes prêts à déposer seul , à la fin de l’été

J'en déduis que le partenariat n'est pas pour demain...

bonjour a tous,
il va falloir s'armer d'une sacree patience et s'attendre a un retour sur les plus bas

Merci Pwelcome,

C'est le "grand écart" avec Investir qui titre :

"NicOx : l'aboutissement est proche"

"Sa technologie de greffe d’oxyde nitrique appliquée sur des principes actifs connus réduit les effets indésirables des médicaments, ce qui a suscité, en 2006, l’intérêt de Pfizer et de Merck pour Nicox. Son médicament vedette, l’anti inflammatoire Naproxcinod, qui a terminé ses essais de phase III, n’a pas d’effet sur la pression artérielle, contrairement au Vioxx de Merck, retiré du marché pour cette raison, et à tous les produits de cette classe encore en vente. Son marché potentiel est estimé à 1,5milliard d’euros. Nicox va déposer un dossier d’enregistrement auprès de la FDA (autorités de santé américaines), qui pourrait octroyer à Naproxcinod un label favorable le distinguant des autres concurrents. Il recherche un partenaire pour sa commercialisation mondiale auprès des généralistes. L’enjeu des négociations en cours porte sur l’obtention de ce fameux label,qui aurait unimpact sur le prix de vente. Reste que Naproxcinod représente 90% de la valeur de la société.
«La publication, à l’automne, des résultats cliniques de phase I pour NCX 6560, un composé prometteur dans le cholestérol, pourrait réduire ce risque», estime Stéphane Furet, gérant chez Dorval Finance.

ACHAT SPÉCULATIF
Compte tenu d’un capital très ouvert, l’accord de commercialisation pourrait conduire à une OPA. Objectif : 15 €."

En principe il faut faire le contraire de ce que dit "Investir", en revanche je n'ai pas d'opinion sur "le revenu".

Je ne "cautionne" pas les propos d'Investir, ni ceux du Revenu.
Je ne fais que les rapporter !

Par contre dans l'interview de MG, je constate que celui ci parle dorénavant de négos avec des pharmas se situant dans le Top25 alors qu'il y a peu de temps, il avançait des négos avec le... Top5 !...
Mais c'est vrai qu'il parait que de nouveaux candidats se sont manifestés sur le tard...
Nous ne sommes pas sorti de l'auberge...

Comme disait Besserve il va falloir être courageux (pour ceux comme moi qui n'ont pas vendu)

personnellement un accord avec clause suspensive ou un accord apres la fda c'est du pareil au meme sauf si cela influence la fda

et apres certains vont dire que l'on est en avance...

Si Nicox dépose le dossier en septembre et seul alors:

1- retard (car c'est + que mi 2009)

2- pas de partenaire qui maintenant vont carrement attendre l'accord FDA alors quil fallait normalement etre pret 6 à 9 mois avant ! (dc ce retard a l'allumage se fera grandement sentir sur les ventes)

Nicox est embourbée...et sans upfront on peut oublier les projets d'acquisitions majeurs!

Reste les anti-HTA avec merck, le ncx6560 et la reprise du PF de pfizer...

les portes de sorties existent et j'espere qu'on saura bien les prendre!

je renouvelle ma confiance dans le succés de Nicox mais clairement on va devoir attendre 1 an je pense desormais.

bonne fin de week end

Bonjour à tous, et bon dimanche...

voici ma vision de la situation actuelle de NicOx :

Dossier en cours d'achèvement, ayant pour but la différentiation du naproxcinod par rapport aux autres traitements actuels, qui sont d'ailleurs de plus en plus retirés du marché les uns après les autres...

Le partenaire potentiel en attente, les discutions se poursuivent... Ne perdez pas de vue que si ce partenariat est signé après l'accord FDA, le montant sera plus élevé, puisque la FDA aura validé le naproxcinod. Ce qui me fait dire que le partenaire devrait (avec clauses suspensives) signer pour faire l'économie de la montée des enchères.

Chacun sait que le naproxcinod présente un profil qui lui assurera sa réussite commerciale, et c'est bien cela qui importe !

je ne vois pas une grande pharma passer à coté de bénéfices assurés, sans prise de risque, puis que la phase III à été couronnée de succès, tous les spécialistes sont d'accord sur ce point, je n'ai jamais trouvé d'article pour dire le contraire.

Le timing... oui le feuilleton dure depuis un certain temps, certains désespèrent... mais dans l'avenir proche les choses risquent d'aller très vite, et c'est vraiment pas le moment de sortir.

Le dépôt du dossier va déclencher le partenariat AMHA

Clauses suspensives... c'est la clé..

pour rappel..

PARTENARIATS IMMINENTS POUR 3 SOCIÉTÉS D’INNOVATION MÉDICALE:

Pari.
La conclusion d’ici un an de partenariats de commercialisation pour Stallergènes et Nicox serait une très bonne nouvelle pour le secteur biotech coté en France, et conduirait à un changement de contrôle pour celles ci..

La conclusion d’un accord de partenariat constitue une phase clé dans la vie d’une société de biotechnologie dont les résultats financiers ont peu de signification tant qu’elle ne génère pas encore de revenus. Il est souvent concomitant avec l’annonce d’une avancée clinique.

Le développement d’un médicament dure quinze ans en moyenne. Il est ponctué d’étapes
indiquant l’avancée de la recherche et sa probabilité de succès. Lorsqu’il est en phase I, un produit a 30 % de chances d’arriver sur le marché, mais 70 % quand il est en phase III.

Des partenariats nécessaires…
Pour assurer le développement de leur recherche, ces sociétés structurellement déficitaires ont besoin de liquidités et n’ont souvent d’autre choix que de vendre les droits de leur candidat médicament à des laboratoires pharmaceutiques qui assurent le financement du projet.

L’accord comprend un premier paiement droit d’entrée à la signature, des versements d’étape en fonction des avancées cliniques et réglementaires puis des royalties à la commercialisation.
Aujourd’hui, la plupart des biotechs cotées à Paris disposent en moyenne de deux ans de
trésorerie devant elles. La concrétisation d’un partenariat pourrait donc être vitale, si elles
ne sont pas parvenues, d’ici à 2011, à lever des fonds sur le marché.

L’échec récent de l’augmentation de capital d’Exonhit Therapeutics montre que la période est difficile. Autre intérêt du partenariat : il permet de valider la technologie de la société, ce qui a un effet immédiat sur sa valorisation.

En 2006, Nicox a bondi de 420 % au cours des neuf mois qui ont suivi l’annonce de ses accords avec Pfizer et Merck, concernant l’utilisation de sa technologie de greffe d’oxyde nitrique sur des composés en phase préclinique.

Transgène a vu son cours grimper de 60 % entre début mars et fin avril 2007, à l’occasion de son accord avec Roche pour le développement de phase II d’un vaccin recombinant contre le cancer de l’utérus.

… et stratégiques…
Enfin, lorsque les marchés concernés sont de trop grande taille, l’adossement à un grand laboratoire devient stratégique. C’est l’objectif de Stallergènes, dont la physionomie n’est pas comparable à celle d’une société de biotechnologie.

Ce laboratoire de taille moyenne a mis au point un comprimé de désensibilisation aux allergies qui devrait lui permettre d’entrer sur un marché quatre fois supérieur au sien et de s’implanter aux Etats-Unis.

Nicox compte également sur un partenaire pour commercialiser Naproxcinod, son anti-inflammatoire vedette, en fin de phase III, qui s’adresse à un marché de plusieurs
milliards de dollars.

Si, en phase clinique précoce, les paiements d’étape négociés sont de quelques millions d’euros et les royalties futures se limitent à 3%, ils peuvent atteindre plusieurs centaines de millions d’euros (et les royalties frôler les 20 %) pour
une société qui a poussé très loin ses développements en propre.

Ainsi, les choix de Nicox et de Stallergènes d’attendre le plus tard possible la phase III pour nouer un accord sur leur produit vedette devraient leur permettre de conserver un maximum de valeur.

… dans un contexte favorable

« Pour le partenaire, il peut être plus intéressant financièrement de racheter l’entreprise que de verser des redevances très élevées. Un scénario qui est d’ailleurs évalué par les laboratoire pharmaceutiques intéressés, dans le cadre de nos négociations pour licencier, d’ici un à deux ans, le GTF505 traitement préventif contre le diabète en phase II , explique Jean François Mouney, président de Genfit, qui estime que le mouvement de rachat des biotechs par l’industrie pharmaceutique est accéléré par la faiblesse de leur valorisation.


Les grands laboratoires sont en effet à l’affût pour regarnir leur portefeuille de produits afin de faire face à la disparition de près d’un quart de leur chiffre d’affaires d’ici à 2012, liée à l’arrivée des génériques de leur produit vedette. Selon le cabinet d’études Ernst
& Young, la valeur potentielle des alliances stratégiques s’est élevée à presque 30 milliards
de dollars et a atteint un nouveau record aux Etats-Unis en 2008, tout comme les opérations de rachat, qui ont totalisé 28,5 milliards de dollars.

Dans ce contexte, les cours de sociétés se sont bien tenus. Le Nasdaq Biotech n’a reculé que de 12,5 % en un an à comparer à une baisse de 28 % pour le S&P 500 et le nouvel indice européenNext Biotech a même grimpé de 28 % sur cette période et s’adjuge 40 % depuis
janvier.

Reste que l’investissement dans ce secteur est très spéculatif. La valorisation reposant sur une actualisation des flux pondérée de la probabilité de succès du produit, la moindre déception sur ce paramètre peut conduire le titre en enfer.

Nous avons sélectionné trois sociétés qui devraient concrétiser rapidement un partenariat à fort potentiel.

Anne Barloutaud

Le 31 Juillet, merck met à jour son pipe, on verra bien ce qu'il y a pour les HTA... Les HTA c'est a mon avis le seul espoir de rebond "durable" sur le cour vue que le partenariat du Napro part vraiment en quenouille !!

Pour ma part, si pas de nouvelle HTA (ou partenariat, on peut rêver...) avant l'annonce du dépôt FDA, je revends illico a l'annonce du dépôt en espérant que j'y retrouve mon PRU... car après, à part le ncx6560 à l'automne c'est le vide sidéral des news.

Quelle déception pour ma part, MG nous a bien XXXXXX.

merci pwelcome commence à me fatiguer ces reports chez nicox !!!!!!!!