Sophia Antipolis, France. Le 7 mai 2009

Présentation des analyses des données de pression artérielle de phase 3 du naproxcinod de NicOx à ASH


Sophia Antipolis, France. Le 7 mai 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce que d'importants résultats sur le profil de pression artérielle du naproxcinod sont présentés aujourd'hui au congrès scientifique annuel de l'American Society of Hypertension (ASH) à San Francisco, en Californie, par le Professeur William B. White, de l'University of Connecticut School of Medicine à Farmington. La présentation orale intitulée " The Hypertensive Effects Observed with Traditional NSAIDs are Less with the Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod in Patients with Osteoarthritis " (" Les Effets Hypertenseurs Observés avec les AINS Traditionnels sont Moindres avec l'Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique Naproxcinod chez les Patients Souffrant d'Arthrose ") est donnée à 13h45 PDT (22h45 CET).

Ces analyses des données de l'étude 301 de phase 3 comprennent :

- Les variations moyennes de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport aux valeurs de base dans l'ensemble de la population, dans le sous-groupe de tous les patients hypertendus et dans le sous-groupe des patients hypertendus prenant des inhibiteurs du système rénine-angiotensine (SRA). Les données de l'ensemble des patients hypertendus sont présentées pour la première fois et montrent les différences entre les groupes de traitement.

- Des histogrammes qui analysent par catégories les variations de la PAS chez les patients individuels pour chaque groupe de traitement, par rapport aux valeurs de base (par intervalles de 10 mmHg) dans l'ensemble de la population, dans le sous-groupe de tous les patients hypertendus et dans le sous-groupe des patients hypertendus prenant des inhibiteurs du SRA.

- Des courbes de modélisation statistique qui décrivent la probabilité pour les différents traitements de conduire à une PAS ≥140 mmHg chez des patients présentant une PAS normale ou limite (PAS <140 mmHg) au début de l'étude.

Pour plus de détails, voir le communiqué de presse NicOx du 31 mars 2009.

Le naproxcinod est un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator), qui a terminé un programme clinique de phase 3 en 2008 chez des patients souffrant d'arthrose. La soumission d'un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments à l'étude visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.

Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et un agent anti-inflammatoire Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique (CINOD, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et la soumission d'une New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue mi-2009.

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Pfizer Inc et Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).

CONTACTS : http://www.nicox.com
NicOx : Karl Hanks Director of Investor Relations and Corporate Communication Tel +33 (0)4 97 24 53 42 - hanks@nicox.com

Media aux Etats-Unis - FD Robert Stanislaro - Tel +1 212 850 5657 - robert.stanislaro@fd.com
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NicOx S.A.,
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 - Fax +33 (0)4 97 24 53 99

Copyright Hugin

The appendixes relating to the press release are available on:
http://www.hugingroup.com/documents_ir/PJ/CO/2009/153106_88_7X59_301BP-ASH-alert-070509-FR.pdf

Information réglementée :
Type : Nouvelle information
Thème(s):
Communiqués au titre de l'obligation d'information permanente - Autres communiqués

interessant et à suivre! Enfin toutes les données de la phase 301..

dommage que ca soit pas la 304 (sans doute trop tot encore..il faut tenir 12 mois de conference j'en ai conscience).

j'espere que des resultats significatifs vont etre données sur la 301 (qui a été la plus reussie il me semble).

bonne journée à tous

qu est ce qu il faut attendre de cette nes d apres vous?
c'est nouveau il communique maintenant sur des posters? pourquoi d'apres vous?

bonne journée,
ray

Pour Demain, je vois bien une annonce complémentaire du type:

"--- Nicox présentera ces nouveaux classeurs de rangements pour ces données scientifiques au congrès de la papeterie et articles de bureaux de San Diego---"

Ok je

On dirait bien que le news flow s'accelere.
je verrai bien une annonce tous les 2 jours jusqu'à l AG.

Pascal(gegen37) a écrit:

Pour Demain, je vois bien une annonce complémentaire du type:

"--- Nicox présentera ces nouveaux classeurs de rangements pour ces données scientifiques au congrès de la papeterie et articles de bureaux de San Diego---"

Ok je

Autant toutes ces nouvelles doivent être importante d'un point de vue scientifique autant sur le plan boursier je pense que Nicox pourrait presque nous faire grâce de tels communiqués
(mais on va pas se plaindre, au moins y'à des nouvelles )

"Pour plus de détails, voir le communiqué de presse NicOx du 31 mars 2009."
C'est du réchauffé ?...

merci simis,

pour repondre a d'autres au dessus ,il suffit de regarder l'avatar de simis, on allume les moteurs,on retire toutes les entraves a la fusee qui la maintienne droite comme un i, on prepare le terrain en qlqs sortes..avant le decolage!

faut juste pas finir en "houston ,on a un prblm"

çà fait un moment qu'on est à bord, ceintures attachées !...
Mais le compte à rebours est long depuis 2007

mais je pense que nicox communique mieux meme si c du remacher ,ne pas oublier que depuis 18Mois (crise), certaines news ont ete que peu lu ou vite oubliee..bj

D@n (Daniel Beldio) a écrit:

çà fait un moment qu'on est à bord, ceintures attachées !...
Mais le compte à rebours est long depuis 2007

tu m'etonnes..

et encore la fusee est sympa elle attend tout le monde mdr

slt

extrait :

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) remain the most commonly used medications for the treatment of the symptoms of many chronic inflammatory diseases, including osteoarthritis. Unfortunately, the toxicity of NSAIDs substantially limits their long-term use. Some newer NSAIDs, namely selective cyclooxygenase (COX)-2 inhibitors, exhibit greater gastrointestinal safety, and concomitant use of anti-secretory drugs can also reduce NSAID-induced gastropathy. However, NSAIDs also adversely affect the cardiovascular system. A new class of anti-inflammatory drugs, COX-inhibiting nitric oxide donators (CINODs), has been designed to exert similar anti-inflammatory effects as NSAIDs, but with an improved safety profile. CINODs release nitric oxide, providing protective effects in the gastrointestinal tract and attenuating the detrimental effects on blood pressure normally associated with NSAIDs. We provide an outline of the rationale for CINODs and their activity, in addition to an overview of the pre-clinical and clinical profile of the most advanced CINOD, naproxcinod.

sebi a écrit:

D@n (Daniel Beldio) a écrit:

çà fait un moment qu'on est à bord, ceintures attachées !...
Mais le compte à rebours est long depuis 2007

tu m'etonnes..

et encore la fusee est sympa elle attend tout le monde mdr

slt

confirmation : il s'agit bien d'une fusée et non d'un obus : l'obus part vite mais éclate, la fusée "reaches the sky"

excellente visibilité du stand nicox!
http://www.ash-us.org/assets/meeting/pdf_files/2009/09ASHday1_low.pdf

bon faut bien se raccrocher à quelque chose de positif en ces temps de dures epreuves pour nos nerfs d'actionnaires!

et puis ça fait partie de la stratégie de communication, pas vrai sebi,

Ce que j'ai posté sur bourso (pour les noobs) :

Que nous apprend cette news ?

Pas grand chose dans l'absolu, mais elle confirme de façon trés détaillée le TB profil du napro (moindres effets détrimentaux sur la PA, et ici plus particulièrement sur les hypertendus traités).

Ce qui est important :
- cette news et celle de mardi rendent publics les éléments communiqués par Nicox dans les congrès scientifiques ; rien de plus ; elle n'ont pas vocation à soutenir le cours ou quoi que ce soit, il s'agit juste de diffuszer largement l'information au marché pour éviter tout problème.
- surtout, comme annoncé, Nicox présente tout au long de 2009 de façon détaillée les (excellentes et uniques sur le marché) performances du napro aux prescripteurs leaders d'opinion.
- Nicox prépare donc sa suprématie commerciale avec beaucoup de brio ; je table donc sur un ramp-up accéléré (excellent pour la NPV). Après le congrès, viendront les articles dans la presse spécialisée, faisant connaître encore plus largement la napro des prescripteurs, et mettant en évidence l'enjeu des risques CV que le napro est le seul à contrer.
- enfin, ces résultats enterrent définitivement la suspicion engendrée par GS et consorts ; le napro sera un BB sans aucun doute. Avec la floppée d'articles dans les revues médicales qui vont accompagner ce type de conférences et donc le consensus grandissant dans la population médicale, les analystes sceptiques seront obligés de réviser à la hausse leurs prévisions commerciales pour le napro.

Donc rien de nouveau en effet pour ceux qui suivent bien le dossier et y croient depuis longtemps. En revanche un dispositif implacable pour faire adhérer progressivement le reste.

laurent a écrit:

excellente visibilité du stand nicox!
http://www.ash-us.org/assets/meeting/pdf_files/2009/09ASHday1_low.pdf

bon faut bien se raccrocher à quelque chose de positif en ces temps de dures epreuves pour nos nerfs d'actionnaires!

et puis ça fait partie de la stratégie de communication, pas vrai sebi,

oui grand stand!