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 Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09

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MessageSujet: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 8:07

Sophia Antipolis, France. Le 22 septembre 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui la publication d'un important article scientifique dans le numéro de septembre 2009 de l'American Journal of Cardiology (1), qui décrit en détail les résultats de pression artérielle recueillis dans l'étude 301 de phase 3 du naproxcinod. Le naproxcinod est le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINODs, Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. La soumission d'un dossier de New Drug Application (NDA) pour le naproxcinod auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) est prévue d'ici la fin du mois et la soumission d'une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization Application, MAA) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA) est prévue au quatrième trimestre.

L'objectif de ces analyses était d'évaluer l'impact du naproxcinod 750 mg bid, du naproxcinod 375 mg bid, du placébo et du naproxène 500 mg bid, un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) non sélectif traditionnel couramment utilisé, sur la pression artérielle systolique (PAS) de patients souffrant d'arthrose du genou.

(1) White WB, Schnitzer T, Fleming R, Duquesroix B, Beekman M. Effects of the Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod Versus Naproxen on Systemic Blood Pressure in Patients with Osteoarthritis, American Journal of Cardiology, 2009, 104(6), 840-845.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de médicaments en cours de développement visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des maladies cardiométaboliques.

Le produit phare de NicOx est le naproxcinod, une NEC brevetée et le premier composé de la classe des anti‑inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et les soumissions réglementaires sont prévues au troisième trimestre 2009 pour le dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et au quatrième trimestre pour la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization Application, MAA) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency, EMEA).

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Merck & Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles respiratoires.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

COX
LISTED
NYSE
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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 8:11

LOL
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vinsse

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 8:54

bonjour aux lecteurs de l'AJC
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nicolamoto

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 9:08

bien vu
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JeanCox

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 9:25

Merci Simis,

le CO semble vouloir frétiller à l'achat ce matin Wink
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BRUCE



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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 9:47

MG a voulu confirmé son annonce à l'été 2009 ......

Maintenant tout reste possible ...
Ou c'est une non news.
Ou ce pourrait être le debut d'une succession de com., organisée, afin de renforcer le cours ... on connait les eventuelles news qui pourraient venir.

On se demande quand même comment et pourquoi le depot du dossier FDA ... à la derniére limite.
On pourrait dire simplement c'est parce que c'est le temps qu'il fallait, mais jamais on a senti des juillet chez Nicox la moindre angoisse dans ce délai, ou l'on parlait même de juillet/ aout au mois de juillet .....alors why le 30/09 ?
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Netzach

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 10:13

BRUCE a écrit:
MG a voulu confirmé son annonce à l'été 2009 ......

Maintenant tout reste possible ...
Ou c'est une non news.
Ou ce pourrait être le debut d'une succession de com., organisée, afin de renforcer le cours ... on connait les eventuelles news qui pourraient venir.

On se demande quand même comment et pourquoi le depot du dossier FDA ... à la derniére limite.
On pourrait dire simplement c'est parce que c'est le temps qu'il fallait, mais jamais on a senti des juillet chez Nicox la moindre angoisse dans ce délai, ou l'on parlait même de juillet/ aout au mois de juillet .....alors why le 30/09 ?

NicOx a annoncé aujourd'hui qu'il y aura l'annonce ... Sans commentaire ...
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Naztaz

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 10:21

Voici l'abstract. J'ai le pdf de l'article entier disponible pour ceux qui le souhaite. Faire la demande sur ma bal.
----------------------------------------------------------------

Effects of the Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator Naproxcinod Versus Naproxen on Systemic Blood Pressure in Patients With Osteoarthritis

William B. White MD, Thomas J. Schnitzer MD, PhD, Rosanna Fleming MS, Brigitte Duquesroix MDand Maarten Beekman MD

Traditional nonsteroidal anti-inflammatory drugs are associated with the destabilization of blood pressure (BP) control, particularly in hypertensive patients treated with blockers of the renin-angiotensin system. To assess the potential impact of nitric oxide donation, the effects of naproxcinod with naproxen and placebo on changes in BP were compared in a randomized clinical trial of 916 patients with osteoarthritis after 13 weeks of therapy. In addition, the effects of naproxcinod versus naproxen and placebo on systolic BP in patients with hypertension treated with renin-angiotensin system blockers were evaluated. Naproxcinod 750 mg twice daily reduced systolic BP compared to naproxen 500 mg twice daily (p <0.02). The 2 doses of naproxcinod showed reductions from baseline in diastolic BP relative to naproxen (p <0.04) and similar changes compared to placebo. In 207 patients with hypertension treated with renin-angiotensin–blocking agents alone or with diuretics, the difference in mean change from baseline in systolic BP between naproxen 500 mg and naproxcinod 750 mg was 6.5 mm Hg in favor of naproxcinod (p <0.02). The proportion of patients in the overall population with systolic BP increases ≥10 mm Hg was greater with naproxen 500 mg (22%) compared to naproxcinod 750 mg (14%, p = 0.04), naproxcinod 375 mg (14%, p = 0.055), and placebo (15.6%, p = 0.155). In conclusion, naproxcinod did not induce elevations of BP seen with naproxen, and it had similar effects on BP to that of placebo in patients with osteoarthritis.
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Voir le profil de l'utilisateur http://naproxcinod-labbook.blogspot.com/
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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 10:58

BRUCE a écrit:
MG a voulu confirmé son annonce à l'été 2009 ......

Maintenant tout reste possible ...
Ou c'est une non news.
Ou ce pourrait être le debut d'une succession de com., organisée, afin de renforcer le cours ... on connait les eventuelles news qui pourraient venir.

On se demande quand même comment et pourquoi le depot du dossier FDA ... à la derniére limite.
On pourrait dire simplement c'est parce que c'est le temps qu'il fallait, mais jamais on a senti des juillet chez Nicox la moindre angoisse dans ce délai, ou l'on parlait même de juillet/ aout au mois de juillet .....alors why le 30/09 ?

100% OK avec toi.
... Parce que quelque chose se trame (autre que le simple dépôt)??
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fosco

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 11:30

Raymond a écrit:
BRUCE a écrit:
MG a voulu confirmé son annonce à l'été 2009 ......

Maintenant tout reste possible ...
Ou c'est une non news.
Ou ce pourrait être le debut d'une succession de com., organisée, afin de renforcer le cours ... on connait les eventuelles news qui pourraient venir.

On se demande quand même comment et pourquoi le depot du dossier FDA ... à la derniére limite.
On pourrait dire simplement c'est parce que c'est le temps qu'il fallait, mais jamais on a senti des juillet chez Nicox la moindre angoisse dans ce délai, ou l'on parlait même de juillet/ aout au mois de juillet .....alors why le 30/09 ?

100% OK avec toi.
... Parce que quelque chose se trame (autre que le simple dépôt)??

A suivre !


Dernière édition par fosco le Mar 29 Sep - 13:17, édité 1 fois
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ioko



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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 11:51

BRUCE a écrit:
MG a voulu confirmé son annonce à l'été 2009 ......

Maintenant tout reste possible ...
Ou c'est une non news.
Ou ce pourrait être le debut d'une succession de com., organisée, afin de renforcer le cours ... on connait les eventuelles news qui pourraient venir.

On se demande quand même comment et pourquoi le depot du dossier FDA ... à la derniére limite.
On pourrait dire simplement c'est parce que c'est le temps qu'il fallait, mais jamais on a senti des juillet chez Nicox la moindre angoisse dans ce délai, ou l'on parlait même de juillet/ aout au mois de juillet .....alors why le 30/09 ?


Tu as raison Bruce, c'est pas clair, y'a anguille ... ! scratch bounce bom santa
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bzhthouard



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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 13:30

Oui il y a un gros potentiel d'annonce à venir :

dépot FDA (même si ce n'est plus une annonce à proprement parlé) dans les 8 jours
partenariat aux USA

passage en phase 2 avec MERCK

passage en phase 1 d'un produit interne

entré en phase 3 du PF 207 avec un partenaire

dépot de l'AMM en Europe (avant la fin de l'année au plus tard)

Voila de quoi aminer un peu le cours de NicOx
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Nutriox

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 13:34

et tu oublies rachat d'une biotech ou molécule complémentaire du Naproxcinod.
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Yoann LOUISE

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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 14:15

bzhthouard a écrit:

passage en phase 1 d'un produit interne


Je crois que c'est un passage en phase II d'un produit en interne!
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nicolou



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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   Mar 22 Sep - 19:21

Yoann LOUISE a écrit:
bzhthouard a écrit:

passage en phase 1 d'un produit interne


Je crois que c'est un passage en phase II d'un produit en interne!

les deux sont possibles
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MessageSujet: Re: Sophia Antipolis, France. Le 22.9 09   

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