Naproxcinod securité d'emploi

Le Naproxcinod :

Nicox vise la sécurité d’emploi.

1) Moindre (absence) augmentation de la pression artérielle significative (phase III, études301, 302, 303, 304)

2) Sécurité d’emploi chez le patient hypertendu (phase III, étude 301)

3) Sécurité d’emploi chez l’insuffisant rénal (phase I)

4) Sécurité d’emploi chez le patient présentant une coronaropathie (phase I)

5) Sécurité d’emploi gastro-intestinal (phase II tendance favorable)



Les différents profils à risque cardio-vasculaire chez le patient pouvant bénéficier du Naproxcinod sont étudiés

Il reste à connaître :

1) Sécurité d’emploi chez l’insuffisant hépatique (résultat de phase I non connu)

2) Sécurité d’emploi chez l’obèse (phase III, étude 304 non connu)

3) Sécurité d’emploi chez le diabétique



D’autres groupes de patients pourraient attirer l’attention de la FDA : Cela pourraient concerner le type de profil de patients prenant ces médicaments ou des interactions médicamenteuses potentielles.

Patients sous aspirine.

L’aspirine à faible dose et les AINS ne font pas bon ménage avec les AINS habituels et les COX2 en particulier. L’étude concernant les artères mammaires est rassurant hors prescription de l’aspirine qui est courante chez ce type de patient. Le groupe de patients sous aspirine ayant une coronaropathie devient un groupe dont la sécurité d’emploi du Naproxcinod devient interprétable (ou l’interprétation des résultats moins criticable).

Patients sous statines.

Les statines pourraient être en cause dans l’interprétation des résultats en améliorant le profil cardio-vasculaire. Nicox a les résultats de phase I du NCX 6560.

Patients hypertendus avec plusieurs antiHTA.

L’étude 301 (phase III) a montré l’intérêt plus plus important du Naproxcinod lorsque le patient bénéficie d’un traitement antiHTA par Sartan.

Les patients diabétiques sous hypoglycémiant.

Certains antidiabétiques augmentent la pression artérielle. Le Naproxcinod pourrait améliorer (ou non) le profil tensionnel chez certains patients. L’augmentation de la pression artérielle de sous AINS pourrait alors améliorer le profil de sécurité tensionnel du Naproxcinod.

Merci Philippe,

En temps de crise c'est important !

Blague à part, une tante arthrosique a de fortes douleurs qu'elle ne peut soigner à l'aide des ains classiques à cause de l'effet sur l'hypertension et sur l'estomac,

Je lui ai promis une boîte de napro (ça sera mon essai clinique à moi !)