Nouvelles analyses des données de phase 3 du naproxcinod de NicOx

(Tradingsat.com) - Comme prévu, de nouveaux résultats sur le profil de pression artérielle du naproxcinod ont été présentés hier au congrès annuel de l'American College of Cardiology (ACC) à Orlando, en Floride, par le Professeur William B. White, de l'University of Connecticut School of Medicine à Farmington.

Les nouvelles analyses comprenaient des évaluations détaillées des variations de la pression artérielle systolique (PAS) par rapport aux valeurs de base dans l'ensemble de la population et dans des sous-groupes de patients hypertendus.

L'objectif de ces analyses tirées de l'étude 301 de phase 3 déjà connue était d'évaluer l'impact du naproxcinod 750 mg bid et 375 mg bid, de même que celui du naproxène 500 mg bid, un anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) couramment utilisé, et du placébo sur la PAS de patients atteints d'arthrose du genou.

De ces analystes, on retient en particulier que chez les patients présentant une hypertension contrôlée qui étaient traités avec des inhibiteurs du SRA, le naproxcinod 750 mg bid a montré une réduction moyenne de la PAS par rapport aux valeurs de base de 5,0 mmHg (millimètres de mercure) à la 13ème semaine, alors que le naproxène 500 mg bid a montré une augmentation de 1,5 mmHg.

En outre, des courbes de modélisation statistique décrivant la probabilité pour les différents traitements de conduire à une PAS ≥140 mmHg chez des patients présentant une PAS normale ou limite (PAS <140 mmHg) au début de l'étude. Ces courbes ont montré que la probabilité de déstabilisation était plus faible pour les deux doses de naproxcinod.

« La libération prolongée d'oxyde nitrique du naproxcinod pourrait prévenir le déclenchement d'une augmentation de la pression artérielle à la fois chez les patients normotendus et hypertendus et cet effet pourrait être particulièrement utile chez les patients prenant des inhibiteurs du système rénine-angiotensine », a déclaré Le Dr. William B. White lors de sa présentation.

Il parle même de « résultats impressionnants observés dans le sous-groupe des patients traités avec des inhibiteurs du SRA ».

Pour mémoire, NicOx prévoit de soumettre mi-2009 un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) en vue d'un commercialisation l'an prochain de son candidat médicament anti-inflammatoire. Le potentiel commercial du naproxcinod devrait largement dépendre de la supériorité de son profil de pression atérielle.

« Ces résultats pourraient avoir d'importantes implications cliniques étant donné qu'approximativement la moitié des patients atteints d'arthrose souffre également d'hypertension », souligne ainsi le Dr. Pascal Pfister, Chief Scientific Officer et Head of Research & Development de NicOx.

Ce dernier souligne au passage le fait que « ces données [ont] été pour une présentation orale au prestigieux congrès annuel de l'American College of Cardiology. »

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