roche & dsm..? partenariat en vue..?

je devrais avoir des nouvelles de ce contrat DSM/NicOx aujourd'hui ...

Bonjour Jeancox,

je suis d'accord avec toi sur les difficultés de produire un nouveau médicament, mais les difficultés se concentrent sur la 1ère livraison.

Sachant qu'il faut moins de temps pour encapsuler, packager et approvisionner, pour une commercialisation fin 2010, DSM pourrait effectuer sa première livraison mi 2010, mais le contrat stipule fin 2009.
Pour moi, c'est Nicox qui a planifié une commercialisation éventuelle à mi 2010 correspndant à 12 mois de délai d'approbation de la FDA. J'ajoute que cette planification n'est pas une demande d'accélération d'approbation mais comme Nicox n'est pas maître du délai d'approbation, elle se doit de se préparer au délai le + court (12 mois)

Bonjour,

il y a un autre enjeu, qui est que la FDA regarde également la qualité de la production (pas d'impuretés, etc...), la capacité d'approvisionnement/distribution dans les pharmacies, etc.

j'imagine qu'il faut un peu de temps pour bien caler les choses, et donc se mettre en situation d'avoir un audit FDA de la production/logistique satisfaisant.

Virtuelle a écrit:

....

Je viens**de faire** un truc amusant, enfin, édifiant en allant sur le site :

http://www.dsm.com

J'ai vu qu'il y avait un moteur de recherches. Alors j'ai tapé "Roche"
Une autre page s'ouvre avec un choix de recherche" sur ce site ou sur tous les sites" DSM..J'ai donc coché tous les sites...

Alors en effet, le nombre de pages disponibles pour :

- Roche -----> 1646 pages (en anglais)
- Sanofi ------> 62 "
- GSK ------> 80 "
- Merck ------> 221 "
- Pfizer -------> 17 "

Donc, Roche ne ment pas quand ils disent que c'est leur fabricant préféré, lol...Beaucoup de liens entre eux, ne serait-ce que parce que DSM a racheté la division "Vitamins and Fine Chemicals", de Roche, en septembre 2002, à l'époque où cette dernière a décidé de recentrer ses activités.

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on sait que c'est ni pfizer,ni merck,ni sanofi les partenaires ayant declines l'offre, reste Roche et GSK...lol parfois la vie est si simple...

sebi & cathy a écrit:

on sait que c'est ni pfizer,ni merck,ni sanofi les partenaires ayant declines l'offre, reste Roche et GSK...lol parfois la vie est si simple...

Tout à fait, et je fais le même que toi.

Le tout est de l'annoncer. Nous avons déjà attendu tellement longtemps pour la plupart que ces quelques semaines passeront bien vite.

Bon week-end

une question bete :

avez vous des échos qu 'une fabrication de médicament aurait été faite ........avant l 'aval de la FDA ? .....disons ....par anticipation !!
je pense que non , mais bon......