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 NAPROXCINOD = (Beprana, NicOx) voici l'évolution du dossier..

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Bagdraft

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Nombre de messages : 419
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Date d'inscription : 03/11/2008

MessageSujet: NAPROXCINOD = (Beprana, NicOx) voici l'évolution du dossier..    Mer 19 Jan - 10:37




http://guidance.nice.org.uk/TA/Wave25/11



http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13305/52527/52527.pdf

contenu :
NATIONAL INSTITUTE FOR HEALTH AND CLINICAL EXCELLENCE
Proposed Single Technology Appraisal (STA)
Naproxcinod for the second line treatment of osteoarthritis
Provisional matrix of consultees and commentators

http://www.nice.org.uk/nicemedia/live/13305/52526/52526.pdf

La technologie
Le naproxcinod (Beprana, NicOx) est un dérivé du naproxène (un AINS) avec un ester nitrobutyl substitué. Il s'agit d'un donateur d'oxyde nitrique inhibiteurs des COX (CINOD) qui inhibe la cyclo-oxygénase (COX-1 et / ou de la COX-2) et les rejets d'oxyde nitrique à des sites d'inflammation, ce qui peut réduire l'enflure. Le naproxcinod est administré par voie orale.
Naproxicinod ne dispose pas actuellement d'une autorisation de commercialisation au Royaume-Uni pour le traitement de l'arthrose. Il a été étudié dans des essais cliniques par rapport au naproxène chez des adultes souffrant d'arthrose dans leur genou ou la hanche, qui ont besoin d'un traitement chronique avec des AINS ou de paracétamol.
Intervention (s)
Le naproxcinod
Population (s)
Adultes avec la douleur et les symptômes de l'arthrose.
Comparateurs
Les traitements pharmacologiques, notamment:
• AINS oraux, y compris les inhibiteurs de la COX-2
Résultats
Le résultat des mesures à prendre en considération comprennent:
• douleur
• la fonction physique
• Les effets indésirables du traitement
• la qualité liée à la santé de la vie
L'analyse économique
Le scénario de référence prévoit que le rapport coût-efficacité des traitements doit être exprimée en termes de coût marginal par année de vie ajustée pour la qualité.
Le scénario de référence prévoit que l'horizon temporel pour estimer l'efficacité clinique et la rentabilité devrait être suffisamment longue pour tenir compte des différences dans les coûts ou les résultats entre les technologies comparées.
Les coûts seront considérés à partir d'un NHS et aux services sociaux personnels perspective.
Autres considérations
D'orientation ne sera délivré conformément à l'autorisation de commercialisation.
Les recommandations connexes NICE
Les évaluations de la technologie connexe:
Évaluation des technologies dans la préparation. Diacéréine pour le traitement de l'arthrose. Earliest date de publication prévue à confirmer.
Annexe B
Institut national d'excellence pour la santé et cliniques
Projet de cadre pour l'évaluation proposée du naproxcinod pour le traitement de l'arthrose
Date d'émission: Juillet 2010 Page 3 sur 4
Lignes directrices connexes:
Directive clinique n ° 59, Février 2008. Les soins et la gestion de l'arthrose chez les adultes. Date de révision Février 2011.
Procédures associées interventionnelle:
Lignes directrices de procédure interventionnelle n ° 110, Février 2005. Artificielle de remplacement métacarpophalangiennes et interphalangiennes commun pour l'arthrite en phase terminale.
Directive n ° 111 de procédure interventionnelle, Février 2005. Artificial trapézométacarpienne (TMC) le remplacement d'articulations de l'arthrose en phase terminale.
Directive n ° 230 de procédure interventionnelle, août 2007. lavage arthroscopique du genou, avec ou sans débridement, pour le traitement de l'arthrose.
Lignes directrices de procédure interventionnelle No.112, Février 2005. Chirurgie mini-invasive à deux incisions pour prothèse totale de hanche. En cours d'examen. Earliest date de publication prévue, septembre 2010.
Lignes directrices de procédure interventionnelle No.345, mai 2010. La chirurgie mini-incision pour le remplacement total du genou.
Lignes directrices de procédure interventionnelle No.152, Janvier 2006. Unique la chirurgie mini-incision pour arthroplastie totale de hanche. En cours d'examen. Earliest date de publication prévue, septembre 2010.
Lignes directrices de procédure interventionnelle No.271, août 2008. remplacement totale du poignet. Doit être revu. Earliest date prévue de publication, août 2011.
Questions pour la consultation
Avez-les comparateurs les plus appropriés pour le traitement de l'arthrose été inclus dans le champ d'application? Les comparateurs énumérés couramment utilisés en pratique clinique?
Y at-il sous-groupes de personnes chez qui le naproxcinod devrait être cliniquement plus efficace et rentable, ou d'autres groupes qui devraient être examinées séparément, par exemple, les personnes à risque élevé d'événements indésirables des AINS? Si l'évaluation considère les sous-groupes selon le site de l'arthrose?
Y at-il des questions qui nécessitent une attention particulière à la lumière de l'obligation de tenir dûment compte de la nécessité d'éliminer la discrimination illégale et promouvoir l'égalité?
Annexe B
Institut national d'excellence pour la santé et cliniques
Projet de cadre pour l'évaluation proposée du naproxcinod pour le traitement de l'arthrose
Date d'émission: Juillet 2010 Page 4 sur 4
Qu'est-ce que vous considérez être les résultats cliniques pertinents et d'autres avantages potentiels pour la santé liés du naproxcinod dans le traitement de l'arthrose, en particulier en comparaison avec des options de traitement actuellement utilisés?
S'il vous plaît identifier la nature des données qui vous comprenez à être disponibles pour permettre au Comité d'évaluation pour tenir compte de ces avantages.
NICE compte pour évaluer cette technologie grâce à son unique technologie d'évaluation (STA) du processus. Nous accueillons des commentaires sur l'opportunité d'apprécier ce sujet à travers ce processus. (Information sur les processus de l'Institut d'évaluation de la technologie est disponible à l'adresse

http://www.nice.org.uk/aboutnice/howwework/devnicetech/technologyappraisalprocessguides/technology_appraisal_process_guides.jsp)

trouvaille de tarator (bourso.. )
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Seb

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Localisation : 64122 URRUGNE
Date d'inscription : 27/08/2010

MessageSujet: Re: NAPROXCINOD = (Beprana, NicOx) voici l'évolution du dossier..    Mer 19 Jan - 14:10

Merci Bagdraft pour les détails.


Apparemment le BEPRANA est un autre produit de Nicox qui a été abandonné, je crois ?.


Le correspondant a inscrit pour BEPRANA est JENNIFER L. DOYEN DE BOISSON ..., 1500 ..., WASHINGTON, DC 20005-1209. La marque déposée de BEPRANA est classée(déposée) dans la catégorie de Produits Pharmaceutiques. La description fournie à l'USPTO pour BEPRANA est des produits pharmaceutiques pour le traitement de douleur, cardiovasculaire, rheumatologic et des maladies incendiaires(inflammatoires).

L'USPTO a donné le numéro de série de marque déposée de BEPRANA de 77794189. Le statut fédéral actuel de ce classement de marque déposée n'est ABANDONNÉ - AUCUNE DÉCLARATION D'UTILISATION CLASSÉE(DÉPOSÉE). 18/10/2010
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