Nicox : PiperJaffray fait le point après le dépôt du dossier du naproxcinod Vendredi 25 septembre 20

Nicox : PiperJaffray fait le point après le dépôt du dossier du naproxcinod
Vendredi 25 septembre 2009 à 17:55 Imprimer
Nicox: PiperJaffray fait le point après le dépôt du dossier du naproxcinod
(Tradingsat.com) - L'action NicOx a terminé la séance de vendredi en
hausse de 1,7% à 9,77 euros. Les investisseurs ont apprécié le fait que
la société de biotechnologie ait pu tenir sa promesse en soumettant
avant fin septembre le dossier de son candidat médicament phare aux
autorités réglementaires américaines, en vue de sa commercialisation en
2010.

Les analystes de Piper Jaffray voient ainsi la soumission par NicOx du
dossier de New Drug Application (NDA) de son anti-inflammatoire
naproxcinod auprès de la FDA comme un « évènement significatif ».
D'après eux, l'acceptation du dossier par la FDA, qui pourrait
intervenir avant la fin 2009, pourrait même agir comme un important
catalyseur de hausse pour le cours de Bourse.

Encouragé par le franchissement de cette nouvelle étape, le broker est
également persuadé que le naproxcinod pourra se différencier des autres
anti-inflammatoires non stéroïdiens.

A ce propos, PiperJaffray pense avoir compris que NicOx cherchera à
faire valoir cette différence en incorporant les données de pression
artérielle de son produit dans la section « informations cliniques » de
la notice, une stratégie que le courtier juge « correcte », suffisante
selon lui pour différencier sur le plan marketing le produit du
naproxène et de l'ibuprofène par exemple. Il fait remarquer qu'elle
réduit en tout cas le risque de retard pour l'approbation du médicament.

Mais ne sachant pas quel sera le calendrier pour la signature d'un
partenariat de co-commercialisation du produit, PiperJaffray choisit
vendredi de maintenir son opinion « Neutre » sur NicOx.

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accord FDA avant fin 2009: on rêve chez Piper

acceptation du dossier cocox plutot ,c'etait ca qu'ils voulaient dire chez pipper.

cocox a écrit:

accord FDA avant fin 2009: on rêve chez Piper

avant de donné un NDA, qui est l'accord de commercialisation, il faut que la FDA accepte le dépôt de dossier, c'est a dire qu'il acceptent de l'analyser....le NDA c'est 6/12 mois plus tard

Bonsoir,

Pipper Jaffray parlait de l'acceptation du dossier qui intervient 2 mois après le dépot de celui-ci c'est à dire le 25 Novembre.
Passer ce délai la FDA ne peut plus rien demander en sus.
Et il faudra au moins 6 mois de plus pour avoir l'autorisation...

Cordialement

suite

cette date (25/11/2009) est en effet importante car elle signifie que le dossier ne pose aucun problème. Pour ceux qui souhaitent se placer cette date est en effet importante sauf si d'ici là les resultats sur le NX6560 sont excellents (la hausse interviendra à ce moment là).

A contrario, si COX annonce des résultats pas bons sur le NX6560 en même temps que l'acceptation du dossier Napro par la FDA, le cours restera flat jusqu'à l'annonce de l'éventuel partenariat.

merci pour ces précisions