Tout n'est peut-être pas perdu pour Nicox

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Tout n'est peut-être pas perdu pour NicOx
Dow Jones le 17/08/10 18:02


Thomas Varela
DOW JONES NEWSWIRES

PARIS (Dow Jones)--Les perspectives semblent particulièrement sombres pour NicOx (COX.FR) depuis le rejet de son médicament phare naproxcinod aux Etats-Unis. Mais après avoir perdu les trois quarts de sa valeur en quelques semaines, l'action pourrait bien avoir atteint un cours plancher.
Fin juillet, la Food and Drug Administration américaine a infligé un coup sévère à NicOx en refusant d'autoriser son traitement de l'arthrose pour cause de données insuffisantes sur ses avantages thérapeutiques et sa sécurité à long terme.
Depuis, l'avenir du laboratoire, dont les autres médicaments expérimentaux se situent encore à un stade précoce de développement, est suspendu à la décision de l'agence européenne du médicament, attendue fin 2010-début 2011.
Les analystes sont certes unanimes pour prédire un avenir médiocre au naproxcinod, même en cas d'autorisation en Europe. Le marché européen pour ce type de produit est beaucoup plus petit que le marché américain et la réglementation des prix en Europe limitera considérablement les ambitions que Nicox aurait pu avoir en termes de prix outre-Atlantique.
A ces facteurs défavorables, il faut également ajouter que le laboratoire français a désormais perdu toute chance de s'allier à un grand groupe pharmaceutique mondial pour lancer son produit et doper ses ventes.
Mais à défaut d'être un blockbuster, le naproxcinod pourrait tout de même atteindre des ventes d'environ 200 millions d'euros par an en Europe, selon les analytes. Un montant limité, mais appréciable pour une société de recherche qui réalise un chiffre d'affaires quasiment nul à l'heure actuelle.
Dans ce contexte, la totale indépendance des agences européenne et américaine, qui rendent parfois des avis différents dans ce genre de dossiers, est un autre bon point pour le laboratoire français.
Actuellement, le marché est particulièrement pessimiste et semble intégrer le pire des scénarios, à savoir le refus du naproxcinod en Europe. A 2 euros par action, NicOx est valorisé à peine au-dessus de sa trésorerie, qui était de 130 millions d'euros fin juin, soit 1,8 euros par action.
Or, la société dispose également d'un portefeuille de molécules en cours de développement, qui comporte en plus du naproxcinod un traitement du glaucome, développé en partenariat avec Bausch & Lomb (BOL), et des traitements de l'hypertension et des troubles respiratoires.
Ce portefeuille sera certes difficile à valoriser en cas d'échec du naproxcinod, l'ensemble des molécules en cours de développement appartenant à la même classe de médicaments, les donneurs d'oxyde nitrique. Mais tous ces éléments laissent penser que l'action NicOx aura du mal à baisser davantage. Et que le rebond serait vraissemblement conséquent en cas de décision favorable de l'Agence européenne du médicament.
-Thomas Varela, Dow Jones Newswires; +33 1 40 17 17 72; thomas.varela@ dowjones.com

(END) Dow Jones Newswires
August 17, 2010 12:02 ET (16:02 GMT)
Copyright (c) 2010 Dow Jones & Company, Inc.

Bonjour,

Assez en phase avec cet article, je pense aussi que nous avons touché le fond.
Mon investissement sur Nicox est ridicule en comparaison avec ce que déclare les membres d'Amcox, président compris, et donc ma MV aussi.
Toutefois, "pas vendu pas perdu" donc j'attends une hypothétique remontée.
Parti dans mon périple vers un changement d'océan, actuellement dans le sud des Grenadines, à Cariacou, je n'ai la connexion que par intermittence et c'est mieux, en France je devenais adict à Bourso.
Donc si vous ne me voyais plus sur le site ce n'est pas que je vous ai oublié, c'est que je suis en mer.
A bientôt
Luke

luky luké a écrit:

Bonjour,

Assez en phase avec cet article, je pense aussi que nous avons touché le fond.
Mon investissement sur Nicox est ridicule en comparaison avec ce que déclare les membres d'Amcox, président compris, et donc ma MV aussi.
Toutefois, "pas vendu pas perdu" donc j'attends une hypothétique remontée.
Parti dans mon périple vers un changement d'océan, actuellement dans le sud des Grenadines, à Cariacou, je n'ai la connexion que par intermittence et c'est mieux, en France je devenais adict à Bourso.
Donc si vous ne me voyais plus sur le site ce n'est pas que je vous ai oublié, c'est que je suis en mer.
A bientôt
Luke

Bons vents et bonne vague Luky Luké !

je croyais en l'europe pour le napro jusqu'a ce que l'emea pose ses questions et que nicox ne dise plus debut 2011 mais desormais 6 mois plus tard...


pourtant depuis un an , ils le savent et nous le repetent qu'en juillet il y aurait les questions...

donc conclusion aisée (et non simpliste) , questions genantes comme pour la fda!

B&L et Merck sont les deux seules pistes

+ ncx6560 si accord avec big pharma en early stage

Bonjour,

y a-t-il eu une communication de Nicox informant que l'EMEA a des questions?

Si oui quel document? date?

merci,

bonne journée

Je pense que les 6 mois supplémentaires ne sont pas superflus s'il s'agit de confirmer l'efficacité de la technique NO. Le pipe s'en porterait beaucoup mieux et..qui sait, l'an prochain, la mise sur le marché US.

Pour le dossier remis à la FDA, NicOx s'était pourtant entouré de spécialistes et avait aussi pris le temps de peaufiner le dossier... çà n'a pas empêché les boulettes dans la présentation (pas de comité de relecture ?...) et le fiasco final !
Les relations avec la FDA étaient pourtant, aux dires de MG, régulières et très bonnes.


"Je ne me pose plus la question de savoir si le Naproxcinod sera approuvé, mais quel sera sa part de marché"... Hot Spring

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Kézaco les cocos ?

Quand j'ai posté le message en haut hier soir, je ne m'attendais pas à une telle réaction de votre part overnight !!! +24,64%

En montagne toute la jourņée (sans réseau pour mon "smart" phone ) je découvre le pot aux roses en rentrant ce soir... 4 RH !

Pourtant Benoît vous l'avait déjà dit pour la valo de Nicox (credit d'impots et tout et tout...)
M'alors ???? Pourquoi accorder davantage de crédibilité a un journaliste du Dow Jones ???

Y se passe des choses bizarres pendant le mois d'aout... on a l'impression que les traders et leurs suiveurs sont passés de Théolia à Geci, puis à Nicox

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Nicox : "L'histoire n'est plus du tout la même"
Jeudi 19 août 2010 à 11:45

(Tradingsat.com) - NicOx reperd du terrain jeudi (-4% à 2,52 euros à 11,45h) au lendemain d'un spectaculaire rebond de 24% à 2,63 euros. Une envolée consécutive à la publication d'un article de l'agence Dow Jones évoquant la possibilité d'un feu vert européen pour le naproxcinod, l'anti-inflammatoire développé par la biotech que la FDA américaine a récemment refusé d'approuver.

La réaction enthousiaste manifestée hier par les investisseurs semble « quelque peu exagérée » à Pierre Corby, analyste chez Aurel BGC. Certes, « le cours tutoyait les 2 euros, ce qui valorisait peu ou prou la trésorerie existante », mais il est selon lui difficile de trouver une explication rationnelle au « buzz » sur une hypothétique future bonne nouvelle en Europe.

En effet, explique Pierre Corby, « le potentiel pour le naproxcinod reste limité en Europe ». « Le marché le plus important était celui des Etats-Unis pour lequel un partenariat commercial avec une big pharma était espéré, ce qui aurait fait levier sur les ventes européennes ». Mais aujourd'hui, avec un partenaire qui serait probablement « de seconde zone », un chiffre d'affaires de 200 millions d'euros comme évoqué dans l'article de Dow Jones serait « un grand maximum » selon l'analyste.

D'ailleurs, compte tenu de la réponse massivement défavorable de la FDA américaine et de son Comité consultatif (16 avis contre, un pour, un neutre) ayant conduit NicOx à renoncer à ses ambitions américaines, un refus européen ne peut être exclu. « L'EMEA pourrait aussi avoir des doutes et demander des précisions sur la sécurité du produit », estime Pierre Corby, même s'il n'est cependant « pas rare de voir des médicaments approuvés en Europe après avoir été refusés aux Etats-Unis ».

En définitive, s' « il demeure une chance de commercialisation du naproxcinod, l'histoire n'est cependant plus du tout la même sur le dossier » NicOx, qui visait avant tout le marché américain et la signature d'un partenariat avec une big pharma, conclut Pierre Corby.

L'avis de l'EMEA, l'Agence européenne des médicaments, sur le naproxcinod, est attendu pour la mi-2011.

Copyright (c) 2006-2010 Tradingsat.com. Tous droits réservés.

virtuelle très bien ton article.

pumpo a écrit:

virtuelle très bien ton article.

pumpo arrête de faire l'ours tu veux bien ...

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Bah, euh, ça me gène de te le dire Pumpo, mais l'article n'est pas de moi...même s'il... aurait pu l'être puisqu'il ne dit rien que tout le monde ne sache pas déjà

Pourquoi les analystes perdent-ils encore leur temps à analyser la situation de NICOX?
N' existerait-il pas des sociétés plus prospères?
Pourquoi dire des vérités que tout le monde connait?

Tous les analystes prédisaient un cours à 1€60, un seul d'entre eux évoque une hypothèse salvatrice et on le retrouve à 3€28 en quelques minutes. Il est donc temps qu'elle redescende vite, n'est-ce pas messieurs les analystes?

Imaginez si NICOX trouve un partenaire "early stage" pour le NX6560...
Imaginez si le NX116 passe direct en phase 3...
Imaginez si le NO-Antihypertenseurs passe en phase 2.

Il y a beaucoup de "SI" dans tout ça, et c'est justement parce qu'il y a beaucoup de "si" que ça ne serait "pas de bol" qu'aucun de ces conditionnels ne se transforme en futur.

Allez messieurs les analystes, allez vous astiquer les pompes avec vos cravates bien propres. NICOX n'a pas encore croqué son pécule et d'ici là il s'en passera des vertes ou des bien mûres.

NicOx : encore et toujours la spéculation 23/08/2010 09:29


Nouvelle poussée de fièvre sur le dossier NicOx ce matin. Sans aucune nouvelle information apparente, le titre de la société de biotechnologie gagne près de 5% avec déjà plus de 600.000 titres échangés en moins de 30 minutes de négociations. L'action qui avait déjà flambé de près de 25% mercredi dernier avant de redonner du terrain en fin de semaine continue donc de faire l'objet de spéculations en attendant la prochaine décision de l'agence européenne du médicament sur naproxcinod, après que le composé-phare du laboratoire eut été recalé aux Etats-Unis.
Il est possible que les deux agences adoptent une décision différente concernant le médicament, pour lequel NicOx a requis une autorisation de mise sur le marché pour l'indication "soulagement des signes et symptômes de l'arthrose primaire". Cependant, le comité qui se prononcera sur le précieux sésame européen (Comité des Médicaments à Usage Humain, CHMP) ne devrait se prononcer que "d'ici mi-2011", selon l'entreprise elle-même, qui précisait récemment que la date exacte dépend des interactions requises avec les autorités réglementaires au cours de la dernière phase du processus d'évaluation. Au mieux, une opinion pourrait être formulée en fin d'année.


Une opinion de l'EMEA avant la fin de l'année?

Effectivement, j'ai vérifié . Il arrive que lEMEA émette des opinions positives qui recommandent l'approbation. Plusieurs mois avant l'approbation finale.

Si des spécialistes pouvaient nous donner plus d'infos? Ca pourrait accélérer les choses, ça.

Techniquement, impossible.
Nicox se donne 6 mois pour répondre aux questions, qu'ils ont reçu amha en mai (benchmark : le produit d'un grand groupe). Nicox renverra son dossier courant décembre. L'emea lira les questions et a priori en reformulera d'autres, auxquelles Nicox devra répondre.
Le timing de mi-2011 me semble correcte.
Après il faut compter minimum un an pour obtenir le prix en europe --> lancement mi 2012

Oui, fin 2010, ça me parait pas non plus réaliste. Sont lents en Europe....

C'est surtout Nicox qui prend son temps: 6 mois.
Cf. mon CR après call de MG suite à un de mes mails justement au sujet des 6 mois.

Oui, je me souviens. Sont à la plage en août...

le delai de 6 mois qui est apparu soudainement...et gage de dossier refusé.

Perso avec le fsi, la mentalité europeenne sur les ains, etc j'y croyais mais...

chaque fois que Nicox a allongé son planning (tjrs pour d'excellentes raisons de relations, commerciales, techniques, de tests, etc) chaque fois ce fut l'echec au bout!

donc l'emea a du poser des questions bien genantes style FDA!

à suivre (enfin il y a le temps c'est mi 2011)

ps: a ceux qui se voient deja m'insulter betement, dites vous pour preuve que si pas de partenaire europeen avant fin d'année alors que Nicox cherche desormais activement et que mg avait de serieux contacts... alors le NON sera sur! l'experience americaine nous aura appris ca!

merck detient la verité..un arret de merck nous coulerait meme si ncx116 et 6560 me font esperer aussi

tout a fait d'accord avec toi La chèvre.

ok avec toi "la chèvre".

Franchement je ne crois pas que l'emea nous sorte le même lapin du chapeau ... C'est mon feeling d'industriel dans la pharma européenne qui me laisse penser cela... je peux me tromper
Le dernier cox2 a bien été refusé aux US et accepté en Europe.

La Chèvre a écrit:

le delai de 6 mois qui est apparu soudainement...

https://amcox.forumactif.com/echanges-sur-nicox-f22/nouvelle-embauche-t5789.htm

Le délai supplémentaire de 6 mois est apparu après le refus du 12 mai, non?

Si le napro était passé comme une lettre à la poste à la FDA, nul doute qu'il n'y aurait pas eu ce delai de plus à l'EMEA.
Maintenant, vu le non de la FDA, c'est logique qu'ils essaient d'assurer au maximum, qu'ils prennent des précautions et donc qu'ils se donnent un peu de temps. Je pense que j'en aurais fait autant. Mieux vaut 6 mois supplémentaires qu'un nouveau refus.

Je ne pense pas que ces 6 mois puissent préjuger d'un futur refus.
(je ne dis pas non plus que le napro sera approuvé en Europe, je n'en sais rien).