on connait le successeur du ncx 116 pour Pfizer ...

pSivida and Pfizer Amend Agreement to Focus Solely on Development of Sustained-Release Implant to Deliver Latanoprost for Ocular Hypertension and Glaucoma


pSivida to receive up to $168m plus royalties

WATERTOWN, Mass.--(BUSINESS WIRE)-- Drug delivery company pSivida Corp (NASDAQ:PSDV)(ASX:PVA) today announced it amended and restated its Research and Development Agreement with Pfizer Inc. (NYSE:PFE) to focus solely on the development of a long-term, sustained-release implant to deliver latanoprost for patients with ocular hypertension and glaucoma. The proposed implant is a bioerodible version of pSivida’s proprietary Durasert™ technology system and is designed to be injected into the subconjunctival space of the eye.

Under this revised agreement, Pfizer will make an initial payment of $2.3 million. pSivida will, with technical assistance from Pfizer, have the right to develop the glaucoma product candidate through Phase II clinical trials. At that point, Pfizer may exercise its option for an exclusive, worldwide license to develop and commercialize the product candidate in return for a $20 million payment, double-digit royalty payments on any sales of the product and additional development, regulatory and sales performance milestone payments of up to $146.5 million. If Pfizer does not exercise its option, pSivida will retain the right to develop and commercialize the glaucoma product on its own or with a partner. As part of the amended agreement, pSivida regains all rights to its intellectual property in ophthalmic applications previously included in the original Research and Collaboration Agreement other than that required for the latanoprost implant.

“Pfizer is an excellent partner, and we are pleased to be entering into this new stage of our relationship involving development of a potentially enhanced glaucoma product,” said Dr. Paul Ashton, President and CEO of pSivida. “The $2.3 million payment from Pfizer comes on top of the approximately $7.0 million in R&D support we have already received from Pfizer since we first started our partnership in 2007. We believe that regaining rights to intellectual property in the ophthalmic arena outside the scope of the amended agreement is a key step for our Company.”

Yvonne Greenstreet, Senior Vice President and Head of the Medicines Development Group for Pfizer’s Specialty Care Business Unit, added, “Latanoprost is the most commonly prescribed drug for reduction of intraocular pressure in the treatment of ocular hypertension and glaucoma. If successfully developed and approved by regulatory authorities, using pSivida’s unique drug-delivery technology to deliver latanoprost could play a significant role in addressing compliance issues associated with a daily eye drop regimen for the treatment of glaucoma.”



Read more: http://www.nasdaq.com/aspx/company-news-story.aspx?storyid=201106140908bizwire_usprx____bw6225&title=psivida-and-pfizer-amend-agreement-to-focus-solely-on-development-of-sustained-release-implant-to-deliver-latanoprost-for-ocular-hypertension-and-glaucoma#ixzz1PFzS9KQs

hihi

ce qui est surprenant c'est le revirement de pfizer. ils avaient me semble-t-il liquidé leur r&d sur l'ophta.

Ce n'est pas une nouvelle molécule. C'est un implant qui libère du latanoprost.
Ils utilisent leur techno sur différentes molécules.

Raymond a écrit:

ce qui est surprenant c'est le revirement de pfizer. ils avaient me semble-t-il liquidé leur r&d sur l'ophta.

Pourquoi Pfizer repart sur le développement de l'implant à libération prolongée aux actes latanoprost pour hypertension oculaire et le glaucome ?

Le BOL-303259-X est t' il sur la bonne voie ?

Et Nicox !!! va t' il profiter de milestones??? , si quelqu'un connait bien le dossier, je le lirai avec plaisir!!!

Pfizer détient 9% du capital de psivida juste après qu'il a décidé d'abandonner le développement du PF-03187207.

Shares Held Actions détenues % O/S % O / S Share Change Variation de la part Filing Date Date de dépôt
Pfizer, Inc. Pfizer, Inc 1,862,093 1862093 9.0 9,0 0 0 10/01/10 01/10/10

Publié le 12 août 2009

Pfizer Bails de Eye Alliance, mains glaucome médicaments à NicOx

En Sheridan Cormac
BioWorld Correspondant International

Presque un an après Pfizer Inc a décidé d'abandonner le développement du PF-03187207, il a finalement remis le composé à son partenaire d'antan, NicOx SA, et a retiré de son alliance stratégique en ophtalmologie avec la société.

Les termes financiers n'ont pas été divulgués, mais NicOx, de Sophia Antipolis, France, paiera basée à New York Pfizer deux étapes, qui sont liés à l'obtention de l'approbation composé dans l'Union européenne, les États-Unis et au Japon, et à l'adoption d'une pré- seuil défini par les ventes. Pfizer serait également recevoir des redevances des ventes de produits à terme.

En retour, NicOx est de retrouver le plein développement et les droits de commercialisation du PF-03187207, un analogue de prostaglandine donneur d'oxyde nitrique qui a complété deux essais de phase II dans le glaucome. Il est également récupérer une série de recherches au stade donneurs d'oxyde nitrique dans le développement de composés pour la rétinopathie diabétique et le glaucome. Il permettra d'avoir accès à des informations confidentielles sur certains de Pfizer latanoprost glaucome médicament "blockbuster" (Xalatan) à l'aide à l'avenir les dépôts réglementaires.

L'accord a pris un certain temps à compléter. Pfizer a déclaré en août dernier qu'il serait abandonner le développement de PF-03187207 en Asie, après son échec à atteindre le critère d'évaluation principal dans un essai de phase II au Japon. En mai, elle a décidé de cesser le développement de l'extérieur composé de l'Asie, après le PF-03187207 n'a pas atteint une signification statistique dans une étude de phase II des États-Unis. (Voir BioWorld International, le 27 août 2008.)

«Où ils ont mis la barre était très élevée - plus élevé que nous avons réalisé», Nicox PDG Michele Garufi a dit BioWorld international. À fortes doses, le PF-03187207 a démontrer une amélioration par rapport au latanoprost sa capacité à réduire la pression intraoculaire (PIO), cependant. «Notre composé a une activité plus prolongée et soutenue sur la PIO - apparemment," Garufi a dit. "Je suis convaincu qu'il a encore des parts de marché potentiel."

Le mécanisme même médicament sous-tend un accord de licence achevé en avril entre Santen Pharmaceutical Co. Ltd, Osaka, au Japon, et Merck & Co., de Whitehouse Station, NJ C'est tafluprost accord porte, un analogue de la prostaglandine qui a déjà obtenu l'approbation de plusieurs Etats membres de l'UE et au Japon.

NicOx prévoit de déplacer le PF-03187207 en études de phase III directement "Nous voulons aller de l'avant - c'est une drogue qui a un paquet complet de Phase II," Garufi a dit. Le programme de phase III devrait commencer l'an prochain. La société n'a pas encore décidé s'il fallait trouver un autre partenaire pour le composé ou d'entreprendre des études à un stade avancé lui-même.

Cette décision pourrait bien dépendre de ce qui se passe avec son candidat-médicament. Le naproxcinod, une première dans sa catégorie d'oxyde nitrique inhibiteurs de la cyclo-oxygénase don a terminé un programme de phase III dans l'arthrose, et une demande de NDA est sur la bonne voie "pour le troisième trimestre, Garufi a dit, avec un dépôt de l'UE à suivre avant fin de l'année .

Le composé reste encore sans partenaire. «Ça prend un peu plus longtemps que nous attendions» at-il dit. AstraZeneca plc à l'origine sous licence du composé pour la douleur, mais a résilié le contrat en 2003.

Nicox conclu deux accords avec Pfizer, en 2004 et 2006, qui valaient jusqu'à € 37 millions (52,3 millions $ US) et € 323 000 000, respectivement. La société a obtenu environ € 27 millions en total de l'alliance, Garufi a dit. Une alliance des médicaments cardio-vasculaires au développement avec Merck, une valeur potentielle de € 288 200 000, est en cours.

stock de NicOx (Paris: COX) a augmenté de près de 3 pour cent le 6 août, lorsque l'accord Pfizer a été divulguée. Il a terminé la journée à € 8,77, en hausse de 24 cents. La société a déclaré € 77000000 en espèces à Juin 30 et est financé par la fin de 2010.

Publié le 12 août 2009



Merci psivida pour l'info!!! fais tu parti de la boîte psivida ???

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:

Ce n'est pas une nouvelle molécule. C'est un implant qui libère du latanoprost.
Ils utilisent leur techno sur différentes molécules.

Bien sûr Sylvie ce n'est pas un nouveau NEM, mais on est sur le même terrain de jeu ... j'espère que B&L (dont tu as soulevé le délai augmenté dans l'étude clinical, pas grave en soi) fera en sorte d'amener le produit sur le marché plus vite que pfizer ... pas envie de me retrouver avec une affaire astra zeneca 2 ...

Je ne sais pas quel sont les patients visés. Perso, une opération et un implant, non merci. Je préfèrerais les gouttes. D'autant + que l'implant doit être rechargé régulièrement, je suppose.

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:

Je ne sais pas quel sont les patients visés. Perso, une opération et un implant, non merci. Je préfèrerais les gouttes. D'autant + que l'implant doit être rechargé régulièrement, je suppose.

la diffusion du médicament pour l'Iluvien de pSivida dure 3 ans, pour le Rétisert je ne suis pas sûr de la durée mais voici ce qu'on lit :

"Retisert is a very small device, about the size of a grain of rice, which contains the corticosteroid fluocinolone acetonide. Retisert is surgically implanted in the eye through a small, 3-4mm incision and releases precise amounts of medication each day for approximately 2.5 years."

j'ajouterai une remarque : le deal avec Pfizer est presque identique que celui de NicOx / B&L ... Pfizer est actionnaire majoritaire de B&L !

Pfizer joue sur 2 tableaux ?

c'est important de le souligner, la FDA serait plus encline à approuver un médicament déjà éprouvé comme étalon avec juste une façon différente de l'appliquer qu'une nouvelle molécule ? Il ne faudrait pas avoir à faire avec une affaire Vimovo Bis ... Sylvie a relevé sur clinicaltrials que B&L a retardé les dates de publication, il ne faudrait pas non plus être dépassés en vitesse par le tandem pSivida/Pfizer pour la commercialisation ... Je me fais l'avocat du diable bien sûr mais c'est juste pour ouvrir un débat !

Pfizer est assez "malin" et a les moyens de jouer sur plusieurs tableau avec une stratégie payante au final, ne laissant que quelques plumes à ses "partenaires" du moment en cas de succès.

L'intérêt d'un implant est de permettre une diffusion identique sur les 24h.
On a vu dans l'étude du NCX 116 le retentissement du pic du médicament.
Il sera intéressant de voir si la diffusion régulière apporte un élément intéressant au niveau de l'efficacité sans augmenter les effets secondaires.

Des essais en phase 2 depuis 2009,le dernier pour aout 2011.
B&L pourrait tout aussi bien mettre le NCX116 en plug.