Sophia Antipolis, Pfizer OK pour les droits du NO-xalatan.. NEWS

Sophia Antipolis, France. Le 6 août 2009. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui la signature
d'un accord avec Pfizer Inc pour réacquérir l'ensemble des droits de
développement et de commercialisation du PF03187207, qui a
terminé deux études de phase 2 chez des patients souffrant de glaucome
à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Dans le cadre de cet accord,
Pfizer a accordé à NicOx le droit d'accéder à certaines données du
Xalatan (latanoprost) lui appartenant et de les utiliser.

" Nous sommes très satisfaits de cette transaction avec NicOx, " a dit
David K. Rosen, Head of Out Licensing de Pfizer. " Les deux sociétés
ont eu de très bonnes relations pendant toute la durée de cette
collaboration et nous nous réjouissons de soutenir NicOx au cours de la
période de transition. Cet accord démontre notre engagement continu
pour concéder des licences et permettre à nos entreprises partenaires
de réacquérir les programmes de R&D qui ne font plus partie de
notre stratégie principale mais qui pourraient devenir d'importants
médicaments pour les patients et les médecins. "

Gavin Spencer, Vice-Président Business Development de NicOx, a ajouté :
" Nous pensons que le PF03187207 a un bon potentiel pour
être enregistré pour le glaucome et l'hypertension oculaire et pourrait
représenter une nouvelle option de traitement importante pour le
bénéfice des patients du monde entier. Nous évaluerons les opportunités
pour l'avancement du PF03187207 en phase 3, dont des
partenariats possibles avec des tiers. Nos relations avec Pfizer sont
toujours excellentes et nous comprenons leur décision de mettre fin à
nos précédents accords. "

Selon les termes du nouveau contrat et compte tenu du processus de
réévaluation stratégique que Pfizer a annoncé, NicOx recouvre également
les droits d'un certain nombre de nouveaux composés donneurs d'oxyde
nitrique, au stade de recherche, pour le traitement potentiel de la
rétinopathie diabétique et du glaucome. Les composés ciblant la
rétinopathie diabétique ont produit des résultats positifs dans divers
modèles, qui ont montré leur bénéfice potentiel pour le traitement de
cette maladie oculaire courante et pour laquelle les traitements
actuels sont insuffisants. L'accord annoncé aujourd'hui annule et
remplace les précédents accords de NicOx d'août 2004 et mars 2006 avec
Pfizer et fait suite à la réception par NicOx du dernier financement de
recherche annuel de E3 millions en mars 2008.

Termes de l'accord pour le PF‑03187207 et l'accès aux données du Xalatan

Selon les termes du nouvel accord avec Pfizer, NicOx réacquiert
l'ensemble des droits de développement et de commercialisation du
PF‑03187207 (dont le droit de sous-licencier), ainsi que la
totalité des données actuelles et des informations de développement.
NicOx peut également accéder à certaines informations de développement
du Xalatan appartenant à Pfizer et les utiliser, et peut faire
référence aux dossiers réglementaires du Xalatan, ce qui pourrait être
important pour les potentiels développement et soumission réglementaire
futurs du PF03187207. Pfizer fournira également un support
technique temporaire pour soutenir la transition vers tout programme
clinique futur. En retour, NicOx a accepté de verser à Pfizer deux
paiements d'étapes non divulgués (le premier étant lié à l'approbation
aux Etats-Unis, en Europe et au Japon et le second à l'atteinte de
niveaux de ventes prédéfinis), de même que des royalties sur les ventes
futures.

Dans les études de phase 2 menées aux Etats-Unis et au Japon, les deux
doses les plus élevées de PF03187207 ont montré une
amélioration par rapport au Xalatan 0,005% allant jusqu'à 12%, en
termes de réduction de la pression intraoculaire (PIO) diurne au 28ème
jour, par rapport aux valeurs de base. A la fois dans l'étude japonaise
et dans l'étude américaine, le PF03187207 a montré une
réduction de la PIO, 20 h après administration, supérieure de 20% par
rapport au Xalatan 0,005%, suggérant un effet de diminution de la PIO
plus durable. Cette différence s'est révélée statistiquement
significative dans l'étude américaine (p<0,05). La sécurité d'emploi
et la tolérabilité du PF03187207 ont semblé satisfaisantes
dans les deux études, les effets indésirables étant légers.

Les résultats de l'essai américain de phase 2 ont été présentés en mai
2009 par NicOx et Pfizer au congrès annuel de l'Association for
Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) à Fort Lauderdale, en
Floride, de même que trois autres communications scientifiques portant
sur le PF-03187207.

NicOx recouvre les droits de composés prometteurs au stade de recherche pour la rétinopathie diabétique

Au cours des 11 derniers mois, les activités de recherche couvertes par
l'accord de mars 2006 ont été centrées uniquement sur la synthèse et la
caractérisation de composés pour le traitement potentiel de la
rétinopathie diabétique. Ces travaux de recherche ont identifié un
certain nombre de nouveaux composés donneurs d'oxyde nitrique, qui ont
produit des résultats positifs dans divers modèles montrant leur
bénéfice potentiel pour le traitement de la rétinopathie diabétique.
Selon des termes du nouvel accord, Pfizer a renoncé à son option de
sélectionner un candidat-médicament pour le développement issu de ce
programme de recherche. NicOx a également recouvré les droits d'un
certain nombre de composés prometteurs au stade de recherche ciblant le
glaucome.

" Le programme de recherche sur la rétinopathie diabétique que nous
recevons de Pfizer a produit des résultats précliniques passionnants et
nous avons l'intention d'identifier la meilleure approche pour
l'avancer en développement, " a déclaré Pascal Pfister, Chief
Scientific Officer et Head of Research & Development de NicOx. "
Nous sommes enthousiastes au sujet des bénéfices de la libération
d'oxyde nitrique dans le domaine de l'ophtalmologie et heureux d'avoir
recouvré l'ensemble des droits de notre technologie brevetée dans ce
domaine thérapeutique intéressant. "

A propos du glaucome

Le glaucome regroupe des pathologies oculaires pouvant entraîner une
perte de la vision périphérique, voire une cécité totale à terme. Le
glaucome est fréquemment lié à une pression à l'intérieur de l'oeil
anormalement élevée (pression intraoculaire, PIO), en raison de
l'obstruction ou du mauvais fonctionnement des systèmes de drainage de
l'oeil. Une PIO anormalement élevée ne provoque pas de symptôme en soi,
mais peut conduire à une détérioration du nerf optique et une perte
visuelle si elle n'est pas traitée. La thérapie médicamenteuse est
utilisée pour diminuer la PIO et ainsi empêcher toute perte d'acuité
visuelle supplémentaire, particulièrement en augmentant le drainage du
fluide intraoculaire en relaxant certains muscles de l'oeil. Plusieurs
études gouvernementales de grande ampleur ont démontré qu'une réduction
de PIO pouvait empêcher la progression du glaucome à des stades
précoces ou avancés de la maladie. Une part significative des patients
présentant une PIO élevée a besoin de plus d'un médicament pour
maintenir leur PIO aux niveaux de pression ciblés, soulignant le besoin
de traitements plus efficaces.

A propos de la rétinopathie diabétique

La rétinopathie diabétique provoque chaque année 12000 à 24000 nouveaux
cas de cécité aux Etats-Unis et représente la cause principale de
cécité chez les adultes de 20 à 74 ans. Aux Etats-Unis, 40 à 45% des
adultes souffrant de diabète présentent une rétinopathie diabétique
plus ou moins avancée, ce qui correspond à 4,1 millions d'adultes
(2004).

La rétinopathie diabétique est une détérioration de la rétine causée
par le diabète. Un taux élevé de sucre dans le sang peut endommager les
vaisseaux sanguins de l'oeil, provoquant des occlusions ou des fuites
de liquide. Un gonflement de la rétine ou une accumulation de dépôts de
protéines peuvent fréquemment être impliqués dans la maladie. Dans
certains cas, de nouveaux vaisseaux anormaux se développent, qui
peuvent éclater et saigner dans le centre de l'oeil, entrainant la
cécité. En plus de la prévention via le contrôle des taux de sucre dans
le sang, le traitement le plus courant pour la rétinopathie diabétique
est la chirurgie au laser.

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société
biopharmaceutique orientée produit dédiée au développement et à la
future commercialisation de médicaments en cours de développement
visant des domaines où il existe de réels besoins médicaux. NicOx
applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le
but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités
Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et
des maladies cardiométaboliques.

Les ressources sont concentrées sur le développement et les activités
de pré-commercialisation du naproxcinod, une NEC brevetée et le premier
composé de la classe des agents anti-inflammatoires Inhibiteurs de
Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINOD,
Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide-Donator) pour le soulagement des
signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod a terminé trois
études pivotales de phase 3 avec des résultats positifs et les
soumissions réglementaires sont prévues au troisième trimestre 2009
pour le dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and
Drug Administration américaine (FDA) et au quatrième trimestre pour la
demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing
Authorization Application, MAA) auprès de l'Agence Européenne des
Médicaments (European Medicines Agency, EMEA).

Au delà du naproxcinod, NicOx possède un portefeuille de produits
contenant de multiples NEC donneurs d'oxyde nitrique en développement
clinique avec des partenaires, dont Merck & Co. Inc., pour le
traitement de maladies répandues et de maladies pour lesquelles il
existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme l'athérosclérose,
l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des troubles
respiratoires.

NicOx : rachète les droits de PF 03187207 à Pfizer


(Boursier.com) -- NicOx annonce avoir signé un accord avec Pfizer pour réacquérir l'ensemble des droits de développement et de commercialisation du PF 03187207, qui a terminé deux études de phase 2 chez des patients souffrant de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Dans le cadre de cet accord, Pfizer a accordé à NicOx le droit d'accéder à certaines données du Xalatan (latanoprost) lui appartenant et de les utiliser, commente la société de biotecyhnologie.

Gavin Spencer, Vice-Président Business Development de NicOx, a précisé "Nous pensons que le PF 03187207 a un bon potentiel pour être enregistré pour le glaucome et l'hypertension oculaire et pourrait représenter une nouvelle option de traitement importante pour le bénéfice des patients du monde entier. Nous évaluerons les opportunités pour l'avancement du PF 03187207 en phase 3, dont des partenariats possibles avec des tiers. Nos relations avec Pfizer sont toujours excellentes et nous comprenons leur décision de mettre fin à nos précédents accords".

NicOx récupère également dans l'accord les droits "d'un certain nombre" de nouveaux composés donneurs d'oxyde nitrique, au stade de recherche, pour le traitement potentiel de la rétinopathie diabétique et du glaucome. L'accord annoncé aujourd'hui annule et remplace les précédents accords de NicOx d'août 2004 et mars 2006 avec Pfizer et fait suite à la réception par NicOx du dernier financement de recherche annuel de 3 Millions d'Euros en mars 2008.

Dans le détail, l'accord permet à la société française de récupérer l'ensemble des droits de développement et de commercialisation du PF 03187207 (dont le droit de sous-licencier), ainsi que la totalité des données actuelles et des informations de développement. NicOx peut également accéder à certaines informations de développement du Xalatan appartenant à Pfizer et les utiliser, et peut faire référence aux dossiers réglementaires du Xalatan. Le laboratoire américain fournira également un support technique temporaire pour soutenir la transition vers tout programme clinique futur. En retour, NicOx a accepté de verser à Pfizer deux paiements d'étapes non divulgués (le premier étant lié à l'approbation aux Etats-Unis, en Europe et au Japon et le second à l'atteinte de niveaux de ventes prédéfinis), de même que des royalties sur les ventes futures. Aucune modalité financière n'a donc été communiquée à ce stade.

Négocié comme un chef...


En retour, NicOx a accepté de verser à Pfizer deux paiements d’étapes
non divulgués

(le premier étant lié à l’approbation aux Etats-Unis, en
Europe et au Japon et le second à l’atteinte de niveaux de ventes
prédéfinis)

de même que des royalties sur les ventes futures...

Aucune
modalité financière n’a donc été communiquée à ce stade.

Encore quelques bonnes nouvelles comme celles ci et ca va devenir infernal .
On doit croiser les doigts pour que les news à venir soient du domaine positif car quoi qu'on en dise la cessation de toutes collaborations avec Pfizer est une mauvaise nouvelle !
Pfizer ne sera pas le partenaire Américain , seule certitude !

Pas d'accord...

tu ne sais rien sur les discussions.. et les discussions se poursuivent, nous sommes au mois d'août et il ne faut pas croire qu'ils sont au soleil, pendant ce temps..

Et les discussions se poursuivent avec Pfizer (la preuve cet accord.. ), et ils ont certainement abordé le sujet du naproxcinod A M H A...


et pourquoi pas un accord sur le NO-xalatan avec arrangement sur le naproxcinod..? (c'est permis de rêver.. )

bagdraf qui t'a dit qu ils ont abordé le napro?

Je ne suis pas une mouche... et je n'ai pas été invité..


tout ce que je sais c'est que je fais confiance à M.G.

et que NicOx ira loin...

Bonjour Bagdraft ,
tu es un pro-cox à 200 % mais a force d'en faire trop on obtient l'effet inverse de ce que l'on souhaite !
J'adore mes enfants , cela ne m'empèche pas d'avoir des avis critiques parfois , pour Nicox c'est la meme chose .
Continues toutefois mais plus calmement et soit moins fleur bleue ....

toi rachètes toi car tu vas passer à coté..

sur l'AMCOX je croyais que l'on rencontrait des coxiens..

aux dernières nouvelles tu est hors jeu... ce matin j'en ai encore repris en ATP...


je suis fidèle à mes engagements je ne suis pas une girouette, je soutiendrai NicOx parc que M.G. fait ce qu'il dit... et dit ce qu'il fait.. !


ça s'appelle de la visibilité..

moi... je ne stresse pas du tout à être chargé en COX..

par contre toi tu es négatif sur NicOx et la bourse pour cet été..

que fais tu là..?

bjr a tous,

outre le napro, n'oubliez pas le NO-lipitor qui se pointe et doit faire des envieux...

Bonjour...

tout à fait, NicOx ce n'est pas que le naproxcinod.. et beaucoup de bonnes surprises nous attendent..

par contre c'est toi en jaune sur la photo.... ?



Bonne journée !

bagdraft

tu annonces de schoses fausses tu ne reponds pas et est agressif

un peu n'importe quoi

alors ici nousne sommes pas sur boursorama. soit tu effaces ton post ou tu dis que pfizer a ete en contact avec nicox soit tu avoues clairement que toi tu manipules a la hausse , ici c'est le realisme que l on preche ni les UP UP UP ni les polueurs

Bagdraft a écrit:

Bonjour...

tout à fait, NicOx ce n'est pas que le naproxcinod.. et beaucoup de bonnes surprises nous attendent..

par contre c'est toi en jaune sur la photo.... ?



Bonne journée !

je vois la vie en jaune et avec le sourire ça va tjrs mieux! 8-)

réponse à huisd...

AMHA


ça veut dire à mon humble avis..

et je t'ai répondu que je n'étais pas une mouche, que je n'ai pas été invité...

si tu te sens manipulé.. sorry

je ne suis pas la cause de tous tes maux... et pour l'agression faut que chacun reste à sa place, et justement je ne voudrai pas que certains importent les discussions boursorama ici..

Bagdraft a écrit:

toi rachètes toi car tu vas passer à coté..

sur l'AMCOX je croyais que l'on rencontrait des coxiens..

aux dernières nouvelles tu est hors jeu... ce matin j'en ai encore repris en ATP...


je suis fidèle à mes engagements je ne suis pas une girouette, je soutiendrai NicOx parc que M.G. fait ce qu'il dit... et dit ce qu'il fait.. !


ça s'appelle de la visibilité..

moi... je ne stresse pas du tout à être chargé en COX..

par contre toi tu es négatif sur NicOx et la bourse pour cet été..

que fais tu là..?

Bonjour Bagdraft,

Il serait de bon sens de se modérer un peu. Il n'est pas de votre avis, il a le droit. Pour autant, doit-il être interdit de venir le donner ? Ca s'était calmé ici avec la mono-pensée. Pas besoin de recommencer.

On peut investir dans une société, sans pour autant dire oui à tout. Heureusement d'ailleurs. On peut investir sur le long terme sans pour autant ne pas vouloir optimiser son investissement.

A force de tout voir en blanc, on oublie parfois les détails noirs, qui même s'ils ne grisent qu'une partie sans la noircir, peuvent parfois créer une ombre cachant le beau soleil sur notre investissement et c'est bien ce qu'il se passe depuis le début de l'année. NicOx sous performe Aleht, TNG, Innate P, et j'en passe. Pour autant, NicOx dispose à ce jour :
- d'une phase 3 terminée et validée avec le napro
- une phase 2 terminée et validée avec leur "no-glaucome", pouvant être mis en phase 3 rapidement
- Et surtout, et j'attends ça avec impatience, une phase 2 avec le 6560.

et pour autant, NicOx capitalise quasiment autant que TNG. Cherchez l'erreur. La crise ? Trop facile...

Sur NicOx, le soleil n'est toujours pas réapparu, et seule une chose changera l'avis quasi unanime des analystes : la signature d'un partenariat par un vrai laboratoire, qui validera une bonne fois pour toute la potentiel du napro au yeux de ces analystes. Alors, pour finir, tout voir en blanc, alors que la valeur stagne depuis les résultats des 302&3 et 112&3 est un peu utopique. Croire en quelquechose, c'est aussi savoir analyses ses faiblesses. Et pourtant, je crois en cette boite. Ca ne m'empêche de reconnaitre qu'ajd, un Besserve, aussi de mauvaise foi soit-il, a raison, car les faits parlent (pour le moment) pour lui. Ca fera bientôt un an que les faits parlent d'ailleurs pour lui. Et plus le temps passe, plus ces analystes qui sont hautement négatifs sur la valeur gagnent en poid psychologique, ce qui a pour conséquences directes de rendre la valeur spéculative, voire nocive au yeux de certains.

Bonne journée.

Bonjour,

je ne suis pas celui que vous croyez... mais peut être à cause de ce que j'écris ici et ailleurs, ou peut être que vous faites de l'interprétation de mes interventions..

Je suis un défenseur des chef d'entreprise qui dirigent leur boites sans faire dans la fixation de leur cours de bourse, car certaines choses doivent être communiquées (obligatoires) et d'autres choses doivent être gardées secrètes (discussions en cours.. )

je suis fidèle à nicox en particulier à cause de sa volatilité.. c'est mon coté trader... car quand j'achète du nicox je le dis.. mais quand j'en vends je ne le dis pas..

Nicox est cotée pour le moment à sa juste valeur, compte tenu de la crise, et compte tenu des analystes boursiers qui changent d'avis comme de chemise et qui n'ontt pas vu arriver la crise..

pendant que certains me dise pour Nicox à 200%, je leur dis que je suis Nicox seulement à 50% (de mon portif..)

Pour en revenir à l'entreprise, elle avance selon le chemin fixé, avec un retard reconnu par tous les actionnaires je pense.. mais les choses arrivent et ce n'est vraiment le moment de lâcher AMHA.. Mais comme je dis souvent chacun fait comme il veut.. NicOx ira où M.G. veut qu'elle aille et ce sera avec ou sans vous !

Bonne ournée et bonnes PV

Bagdraft a écrit:

[...]

je suis fidèle à nicox en particulier à cause de sa volatilité.. c'est mon coté trader... car quand j'achète du nicox je le dis.. mais quand j'en vends je ne le dis pas.. [...]

Moi je le dis. C'est plus honnête. Si le but, c'est dire j'ai acheté comme un goret, et ensuite, vendre pendant que les moutons achètent, c'est pas gratifiant ni reluisant. Mais chacun sa morale.

Et de toute façon, ce ne sont pas les petits porteurs qui font le cours de NicOx. C'est une absurdité de penser ça (c'est mon avis).

Bonne journée

Bjr à tous.

Tu vois Bagdraft c'est en partie à cause de tes interventions que je qualifierai au mieux de jusqu'au boutistes; que je n'interviens plus ou trés rarement sur ce forum.

Tes interventions pour le moins musclées à l'encontre de Kopain et de Huisd me déplaisent profondément.

Ton refus de toute échange pouvant induire une pensée négative sur Nicox m'ennuie.

Serais tu né au XVI ème sciècle que tu aurais condamné Galilée comme hérétique.

Ton attitude malheureusement ne sert pas Nicox.

Cordialement

Je te souhaite une bonne journée.

+1 fanouch17

raisonnement plus que censé... ;-)

OK...

vu que je perturbe votre forum...au point que certains disent ne plus poster à cause de moi je préfère aller voir ailleurs..

ca c'est une bonne nouvelle... la 2eme de la journee en plus...

Les droits demandés par Pfizer ne sont pas si élevés que ça.
car ne pas oublier que c'est le partenaire futur qui va indirectement payer Pfizer.

Car Nicox va revendre plus cher les droits au partenaire.

ce qui sous entends AMHA que les montants demandés par Pfizer ne sont
pas disproportionnés sinon Nicox ne pourrait pas trouver de partenaire
pouvant rentabiliser la molécule et du coup Nicox n'aurait pas racheté les
droits car le projet ne serait pas rentable.

CQFD.