l'avis de winstone.fr sur nicox ce lundi 19 juillet.

FOCUS NICOX

Nous rappelons à celles et ceux qui - comme nous - ont investi de manière spéculative sur Nicox (COX) que c'est le 24 juillet prochain que la Food and Drug Administration (FDA) donnera son autorisation ou non pour la commercialisation du Naproxcinod aux USA.

Le Naproxcinod est le médicament à l’étude le plus avancé de la société française NicOx, testé avec succès en phase 3 chez des patients souffrant d’arthrose de la hanche et du genou. Les anti-inflammatoires actuellement utilisés dans le traitement de l’arthrose (AINS traditionnels et inhibiteurs de COX-2) sont associés depuis longtemps à nombre d’effets secondaires, notamment à des problèmes gastro-intestinaux. Des découvertes cliniques continuent, par ailleurs, à jeter un doute notable sur leur sécurité cardiovasculaire, dont leur association avec une pression artérielle élevée.

NicOx vise avec le naproxcinod à développer un anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et présentant une bonne sécurité et une bonne tolérabilité gastro-intestinales.

Si l'avis est favorable, le cours de Nicox va s'envoler mais s'écrasera pour longtemps sur 2 € en cas d'échec. De notre côté, nous conservons car nous avons logé la valeur en portefeuille spéculatif. Mais, à ce jour, aucune information ne filtre et les graphes ne disent pas grand chose ! on est donc sur du pile ou face aujourd'hui.

Merci Pumpo.
L'ambiance qui règne c'est celle des grands soirs où tout se joue. Aucune info semble n'avoir filtrée. J'espère que Nicox a fait le maximum pour l'emporter. Ils doivent trépigner d'impatience, là-bas.

Je suis d'accord avec l'article: c'est aujourd'hui pile ou face. Je n'aurais jamais imaginer jouer à un tel jeu. Mais effectivement, dans le pharma, le risque réglementaire devient tout aussi important que le risque clinique. Je l'avais sous-estimé. Assurément, ce risque va se renforcer: y a qu'à voir, me semble-t-il le nombre de refus récents qu'a donnés la FDA. Y en a-t-il eu déjà autant?

Pour ma part, même si j'ai toujours eu une énorme confiance dans le dossier, je sens qu'il n'y aura pas de revirement de la FDA. Je pense que ce sera une claque monumentale....suspendu pendant,pendu après (comme le rappelait un ami coxien). Ce n'est que mon feeling irrationnel ... Ce foutu feeling l'emporte sur le rationnel, ma connaissance du dossier, du secteur, ... qui me laisse penser qu' a priori on ne pourrait pas refuser un tel traitement.

Oui mais voilà, dans la crainte de la FDA vis-à-vis du napro, il y a beaucoup d'irrationnel ... de peur.

Tout homme est imprévisible sous le sentiment de peur, ce qui nous ramène au pile ou face de la FDA.



Ray

bon courage ray et merci pour ce petit mot.

quand je pense à tout le temps que j'ai passé sur cette valeur, pour en arriver là, ça fait chier.


restons optimiste, un miracle est toujours possible et puis même si c'est "oui étude très longue", elle finira pas rebondir mais un rêve se brise...


cordialement et bonne soirée.

Pour moi le rêve a été brisé le 12 mai

Etant sorti à cette date, je sais que je n'aurai pas d'appréhension ce samedi autre que le regret de ne pas être resté 100 % si la fumée est blanche (c'est à dire oui avec super notice), mais il faut avouer que être réaliste et au betting la côte est bien à 190/1

Afin de ne pas tout perdre, je pense être aux environs de 25% de mon portefeuille et le reste en liquide pour racheter plus bas si c'est non ou plus haut si c'est oui

soufab a écrit:

Pour moi le rêve a été brisé le 12 mai

Afin de ne pas tout perdre, je pense être aux environs de 25% de mon portefeuille et le reste en liquide pour racheter plus bas si c'est non ou plus haut si c'est oui

Le non ne signifie pas forcément la baisse du cours. C'est surtout les commentaires et demandes d'études complémentaires qui vont jouer.
exemple : Non avec demande d'étude courte pour avoir notice différenciant (peu probable quand même) et le cours s'envolera.

....Je rêve que le "non d' encouragement" des experts se transforme en "oui si" de la part de la FDA, si elle part du principe que la technologie est novatrice et prometteuse pour la santé publique, et qu' il faille un coup de pouce pour ne pas qu'elle soit abandonnée.

....Plus que trois dodos avant le verdict, de toutes façons lundi NICOX sera une autre entreprise...

caco012 a écrit:

....Je rêve que le "non d' encouragement" des experts se transforme en "oui si" de la part de la FDA, si elle part du principe que la technologie est novatrice et prometteuse pour la santé publique, et qu' il faille un coup de pouce pour ne pas qu'elle soit abandonnée.

....Plus que trois dodos avant le verdict, de toutes façons lundi NICOX sera une autre entreprise...

Tu n'auras pas à attendre si longtemps, malheureusement...

C'est vrai le rêve a pris fin, rendez-vous dans 8 mois pour l'avis AMEA.
A noter que la FDA réclame des études à long terme, ce que redoutait Michele.
Quelle sera la stratégie?...

abandonner les US....

je ne vois pas ce qu'ils peuvent faire d'autre

Ben bon courage à tous....
Il reste une chance avec l'EMEA !

entierement ok avec toi Yoann!