NicOx : à Sophia-Antipolis, Michele Garufi maintient le cap >> 17/06

NicOx : à Sophia-Antipolis, Michele Garufi maintient le cap


(Boursier.com) -- Hier devant ses actionnaires réunis en Assemblée Générale à Sophia-Antipolis, Michele Garufi -PDG de NicOx- a fait le point sur le 'pipeline' de la société. Le patron de la société a rappelé que le Naproxcinod était un produit phare "à un stade avancé", mais que la société disposait également d'un "large portefeuille de produits centré sur les maladies inflammatoires, ophtalmologiques et cardiométaboliques".

Ainsi sur le glaucome, le NCX 116 a achevé sa Phase 2 et un accord de licence mondial été signé, le 2 mars 2010, avec Bausch + Lomb, une société leader de la santé oculaire. La société de Sophia-Antipolis a obtenu un paiement initial de licence de 10 Millions de Dollars. Les paiements potentiels conditionnés par le franchissement d'étapes, à la mise sur le marché et aux ventes peuvent atteindre un total de 169,5 M$. NicOx conserve une option de co-promotion des produits comprenant le NCX 116 aux Etats-Unis.

NicOx est également en développement sur le NCX 6560 destiné à réduire certains risques cardiovasculaires, et sur des antihypertenseurs. Il s'agitl à d'un développement clinique initié avec Merck le 21 mars 2006. A ce jour, NicOx a perçu 19,2 Millions d'Euros et les futurs potentiels paiements d'étapes se montent à 269 ME.

Dans le domaine de la dermatologie, NicOx est associé à Ferrer Grupo pour le NCX 1047, un nouvel anti-inflammatoire. Dans le cadre de ce contrat, Ferrer finance entièrement tout le développement et dispose de droits sur l'Union européenne, l'Amérique Latine, l'Afrique francophone et d'une option sur les droits aux Etats-Unis. NicOx conserve tous les droits pour l'Asie et les droits de co-marketing en Europe. "L'initiation des études cliniques est prévue le début 2011" a précisé le management de NicOx.

Sur l'oxyde nitrique, plus de 700 brevets accordés dans le monde et plus de 500 demandes de brevet en cours. La société azuréenne entend développer davantage le portefeuille de NECs.

Malgré l'échec aux Etats-Unis suite à l'avis négatif du Comité Consultatif de la FDA, Michele Garufi a confirmé son intention de "construire une société pharmaceutique spécialiste autour du naproxcinod". Le dirigeant a notamment rappelé que le marché porte sur 8 milliards de dollars et a confirmé sa stratégie de co-commercialisation aux Etats- Unis. Celle-ci sera "centrée sur les prescripteurs spécialistes, aux côtés d'un partenaire ciblant les médecins généralistes". NicOx entend également "construire un portefeuille de produits ayant des synergies avec le naproxcinod"

Face à ses actionnaires, le PDG de la société azuréenne s'est voulu confiant rappelant que "le naproxcinod est le premier anti-inflammatoire développé pour répondre potentiellement à ce besoin médical non satisfait"

Dans l'immédiat, le calendrier prévu pour la commercialisation du naproxcinod n'est en rien modifié. "Le 12 mai 2010, le Comité Consultatif conjoint de la Food and Drug Administration américaine a exprimé, par un vote de 16 voix contre 1 avec 1 abstention, qu'il estimait ne pas disposer d'éléments suffisants à ce stade pour justifier l'approbation du naproxcinod pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose" a rappelé le patron de NicOx. Néanmoins l'échéance majeure demeure le 24 juillet 2010. A ce stade, "la FDA a conclu que le demandeur a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placebo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens"

Pour mémoire au 31 mars 2010, NicOx a publié un chiffre d'affaires de 7,41 ME pour une perte de -7,16 ME. A cette date, la trésorerie et les équivalents de trésorerie de NicOx se montaient à 138,59 ME.

...

Bah voila un CR de l'AG ! Merci Boursier.com et merci Bagdraft

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Bah ouais, donc quel intérêt de faire de la rétention sur des éléments publics ??
Et c'est toi qui dit dans un post précédent qu'il faut éviter de faire des allusions pour l'ambiance...

boursier. com n'était pas à l'AG, ils parlent de trucs jamais évoqués à l'ag...

C'est une reprise "mot pour mot" des slides dispos sur le site de Nicox!

>>> moi non plus je n'y étais pas... par contre toi tu y étais..

>> Et l'aspect le plus intéressant devrait-être les questions réponses..

>> peux tu nous éclairer sur cette AGO... ?

tu n'a pas lu les comptes rendus ???

je me suis fait chier pendant 1 heure pour tout retranscrire ...

où as tu caché ces CR.. ?

MG al posto di pensare alla Pharma Integrata, dovrebbe prima darsi una visibilità maggiore con i partenariati ... e poi forse in un secondo momento, se tutto andrà bene, pensare alla Pharma Integrata.

Per NicOx i tempi per portare a termine un progetto di questo tipo, al momento non esistono.

>> Avis partagé.. M. Netzach...

>> commençons du début.. d'abord trouver la bonne molécule, celle qui présente un bon profil coût/profits... puis trouvons un super partenaire pour financer les recherches.. ensuite on empoche la monnaie.. mais ça sort tout droit de blanche neige ce programme.. ici c'est pas wall Disney...

>> Alors reprenons.. d'abord reprendre une molécule lâchée par Astra.. poursuivons l'entêtement... envoyez la monnaie (ça c'est l'AK n°1... ) puis enrôlons le FSI et mettons au bout une fois encore pour payer la matière première et préparer le pré-marketing.. (ça c'est l'AK n°2..) mais n'oublions pas de ficeler le dossier FDA... OOPS..

>> Pourquoi accabler NicOx de tous les maux.. de tous les mots..?

Alors que nous ne savons rien une fois encore sur les choix FDA à venir.. je viens de vous faire la démonstration que l'on peut être soit positif soit négatif...

La pharma intégrée, c'est l'aboutissement envisagé par MG, il doit voir à MT et LT, c'est le rôle d'un chef d'entreprise d'anticiper.. cela étant...

il faut que la FDA soit favorable, pour moi c'est clair le naproxcinod sans les US c'est 2/3 des revenus dans le fion... et c'est pas rien !



>> Nota : Attention je suis une Desperate Housewives... mais pas si désespérée que cela.. LOL

Idem que certains d'entre nous....
Pas trop le temps d'y aller et en plein taf.....
QQ a t il une synthèse ou un avis éclairé d'hier ...
merci

Bagdraft a écrit:

>> Avis partagé.. M. Netzach...

>> commençons du début.. d'abord trouver la bonne molécule, celle qui présente un bon profil coût/profits... puis trouvons un super partenaire pour financer les recherches.. ensuite on empoche la monnaie.. mais ça sort tout droit de blanche neige ce programme.. ici c'est pas wall Disney...

>> Alors reprenons.. d'abord reprendre une molécule lâchée par Astra.. poursuivons l'entêtement... envoyez la monnaie (ça c'est l'AK n°1... ) puis enrôlons le FSI et mettons au bout une fois encore pour payer la matière première et préparer le pré-marketing.. (ça c'est l'AK n°2..) mais n'oublions pas de ficeler le dossier FDA... OOPS..

>> Pourquoi accabler NicOx de tous les maux.. de tous les mots..?

Alors que nous ne savons rien une fois encore sur les choix FDA à venir.. je viens de vous faire la démonstration que l'on peut être soit positif soit négatif...

La pharma intégrée, c'est l'aboutissement envisagé par MG, il doit voir à MT et LT, c'est le rôle d'un chef d'entreprise d'anticiper.. cela étant...

il faut que la FDA soit favorable, pour moi c'est clair le naproxcinod sans les US c'est 2/3 des revenus dans le fion... et c'est pas rien !



>> Nota : Attention je suis une Desperate Housewives... mais pas si désespérée que cela.. LOL

Il mercato degli anti-ipertensivi è enorme : + 35 Miliardi di U$/anno, e se le molecole in sperimentazione con Merck si rivelassero valide, il naproxcinod, sarebbe una cosa secondaria.

Penso che dopo oltre 4 anni di silenzio, qualche stretto accordo di confidenzialità debba esserci e ( spero) anche qualche molecola che Merck ritenga promettente.

Resta il grosso problema della fragilità della Società, oltre che della non conoscenza dei termini del contratto con Merck ( annunci obbligatori, quando ? a quale fase ? ).

Personalmente credo che entro l'anno qualcosa si dovrà dire ...

Per quanto concerne il Naproxcinod, se esistono i termini di legge negli USA per fare approvare il Naproxcinod come un classico AINS, con una buona rete commerciale, comunque si potrà fare un buon fatturato.

Resta da vedere quale sia la volontà di FDA ( oltre che i termini di legge che deve rispettare ) per far sì che il Naproxcinod venga approvato magari con una claim inferiore, validando così la tecnologia che consentirebbe di richiamare investitori istituzionali sul titolo.

Sul mercato però c'è un problema : Pfizer ha Celebrex ancora in commercio ... ossia fino al 2014 ... e se il Naproxcinod non sarà messo in commercio entro quella data, allora sarà la fine della molecola, ma credo che, questa tattica non sia di interesse per nessuno, perchè comunque dal 2014 fino al 2019 con la proroga, se il prodotto è buono, si perderebbero comunque utili.

Credo più facilmente che se il Naproxcinod avesse un'approvazione anche sotto farmacovigilanza o con una claim minimale, una OPA potrebbe essere lanciata ..

A quale prezzo ??? Difficile dirlo ... la grande incognita per la fissazione di un evenuale prezzo restano sempre i risultati sugli Anti-ipertensivi ...

Ricordiamoci che Vanda con il suo Iloperidone, perchè concorrente di Pfizer, ha dovuto fare ricorso in FDA non mi ricordo se 1-2 volte, prima che fosse approvato ... con un grosso excursus di volatilità.

E' evidente attualmente, la maggior parte degli azionisti è contrariata ( per non dire furiosa ) dell'accaduto, anche perchè da NicOx stiamo tutti aspettando che si realizzi il motto " creare valore" ( e non perdite ... come accaduto fino ad oggi ).

L'aspetto scientifico della Società se non supportato da una adeguata attenzione commerciale atta a soddisfare anche gli azionisti, comunque non potrà attrarre nuovi investitori.

Se quello che conta è il bilancio netto di una Società, occorre forse ri-orientarsi su una strategia diversa fatta di brevetti/approvazioni di molte piccole molecole di più rapida approvabilità, senza andare a disturbare dei mercati dove le lobbyes possono crearti dei problemi ... poi in un secondo tempo quando la forza della Società sarà adeguata, ci si potrà pensare ( OPA permettendo ....).

Credo che su questo punto la Società debba riflettere e, sopratutto pensare ad apportare valore e soddisfazione anche in borsa ...

Con mio dispiacere, trovo comunque giusto in un contesto come quello attuale, annullare premi ( SO) e ridurre al massimo le spese ... ognuno deve prendersi la sua parte di responsabilità sull'accaduto, compresa e soprattutto la dirigenza della Società.

M. Netzach à écrit : (traduction automatique.. )

Le marché des hypo-tenseurs est énorme: + U 35 milliards de dollars par an, si les molécules avec Merck dans les essais s'avère valide, le naproxcinod, il serait quelque chose de mineur.

Je pense que, après plus de quatre ans de silence et de MG contrôlé par les avocats de Merck à Paris, un accord de confidentialité stricte, et il devrait être (espérons), même de quelques molécules que Merck estime prometteurs.

Reste le problème majeur de la fragilité de la Société ainsi que qu'ils n'étaient pas familiers avec le contrat terminé avec Merck (annonces quand?).

Personnellement, je pense que cette année aura quelque chose à dire ...

En ce qui concerne le naproxcinod, le cas échéant des termes de la loi aux États-Unis d'approuver le naproxcinod comme un AINS classique, avec un bon réseau commercial, vous pouvez toujours faire un bon chiffre d'affaires.

Reste à savoir quelle est la volonté de la FDA sur les termes de la loi, veiller à ce que le naproxcinod est approuvée peut-être moins une revendication, validant ainsi la technologie susceptibles d'attirer les investisseurs institutionnels sur le titre.

Pfizer Celebrex encore sur le marché ... court jusqu'en 2014 ... Le naproxcinod, si ne sont pas négociés d'ici là, ce sera la fin de la molécule, mais je pense que cette tactique n'est pas d'intérêt pour personne.

Je crois plus facilement que si l'approbation naproxcinod + pharmacovigilance ou même dans une revendication minimale, une offre pourrait être lancé .. à quel prix ... Difficile à dire ... la grande inconnue pour la fixation d'un prix restent eventuel l'anti-hypertenseur ...

Rappelez-vous que Iloperidone Vanda avec elle, car concurrent de Pfizer, a dû compter sur la FDA ne me souviens pas si avant 1-2 fois qu'elle a été approuvée ... avec une excursion d'une forte volatilité.

Il est évident que dès maintenant la majorité des actionnaires a ennuyés si pas fâché de ce qui s'est passé, de NicOx, aussi parce que nous attendons tous de concrétiser la devise «la création de valeur" Ne manquez pas ...

L'aspect scientifique si elle n'est pas soutenue par une attention commerciale adéquate, cependant, ne pas attirer de nouveaux investisseurs.

Si ce qui importe est le solde net, il devrait peut-être se recentrer sur une stratégie différente composé de nombreuses petites molécules plus rapidement approuvabilità sans aller à perturber les marchés où les lobbyes pouvez-vous créer des problèmes ...

Je pense à ce point la société devrait refléter et, surtout, penser à faire de la valeur boursière ... OS et pas seulement les salaires et AK ...


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le compte rendu de M. le Président O.G. est clair...

>> pas de nouveaux entrants malgré les forts volumes de transaction...

>> pas de sortie non plus à part du petit porteur..

>> de notre coté on peut penser que les nombreux trades sont des agents des bancaires qui baissent leur PRUs..

>> NicOx n'a pas de nouveau contact pour faire le point.. pas de visibilité pour l'instant...

>> E.Castaldi avait dit >> fin juin NicOx discute notice avec la FDA... >> pas de nouvelle là-dessus..

>> Alors pour Merck.. toujours la même affaire de silence de plomb, les avocats y veillent... potentiel intéressant.. et des années de travail avant de vendre quelques médocs à part le naproxcinod...

>> ncx 6560 en sommeil.... potentiel encore plus important...

>> en Ophtalmo.. ça va avancer assez vite je pense...

>> période dure à vivre, avec une boule dans l'estomac, mais les surprises sont en approche.. les bonnes j'espère...