Sophia Antipolis, France le 22.6.2010 NICOX : PRÉSENTATIONS AU CONGRÈS DE L'EULAR

NicOx : Présentation au congrès de l'ESH


Sophia Antipolis, France. Le 22 juin 2010. www.nicox.com

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui que des données cliniques supplémentaires du naproxcinod ont été présentées hier lors d'une session orale de l'European Meeting on Hypertension, la conférence annuelle de l'European Society of Hypertension (ESH) qui s'est tenue du 18 au 21 juin à Oslo, Norvège. L'abstract est disponible à partir du site internet du congrès (www.esh2010.com).

Le naproxcinod est le premier composé de la classe des agents anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) développé pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Il est actuellement en cours d'évaluation par la Food and Drug Administration américaine (FDA) et l'Agence Européenne des Médicaments (EMA).

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de NicOx sont présentés au chapitre 4 du " Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2009 " déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 5 mars 2010 et disponible sur le site de NicOx (www.nicox.com) et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

La Société souhaite attirer notamment l'attention des investisseurs sur les risques suivants :
- Risques liés à la dépendance de la Société à l'égard du naproxcinod
- Risques commerciaux et développements cliniques
- Risques liés aux contraintes réglementaires et à la lenteur des procédures d'approbation
- Manque de capacités dans les domaines de la vente et du marketing
- Incertitude relative aux prix des médicaments et aux régimes de remboursement, ainsi qu'en matière de réforme des régimes d'assurance maladie

NicOx S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA), est une société pharmaceutique centrée sur la recherche, le développement et la future commercialisation de candidats-médicaments. NicOx applique sa plateforme de R&D brevetée de libération d'oxyde nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités Moléculaires (NEMs) pour le traitement potentiel des maladies inflammatoires, cardiométaboliques et ophtalmologiques.

Le composé à l'étude phare de NicOx est le naproxcinod, une NEM et le premier composé de la classe des candidats-médicaments anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Le naproxcinod est actuellement en cours d'évaluation par les autorités réglementaires, suite à la soumission et à la recevabilité d'un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA) et d'un dossier de demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA). La FDA et l'EMA évaluent l'ensemble des données des dossiers déposés. La FDA a fixé comme date prévisionnelle de réponse ('action date') le 24 juillet 2010, selon la loi de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

Au delà du naproxcinod, le portefeuille de NicOx comprend plusieurs NEMs libérant de l'oxyde nitrique, lesquelles sont en développement en interne ou avec des partenaires, dont Merck & Co. Inc. et Bausch + Lomb, pour le traitement de l'hypertension, de maladies cardiométaboliques, de maladies oculaires et de maladies de la peau.

Le siège social de NicOx est en France. NicOx est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A. (http://www.nicox.com).

CONTACTS www.nicox.com

NicOx
Gavin Spencer - Vice President Business Development
Tel +33 (0)4 97 24 53 00 - communications@nicox.com

Relations Media Financial Dynamics

Europe
Guillaume Granier (France) - Tel: +33 (0)1 47 03 68 10 - guillaume.granier@fd.com
Stéphanie Bia (France) - Tel: +33 (0)1 47 03 68 10 - stephanie.bia@fd.com
Jonathan Birt (Royaume-Uni) - Tel +44 (0)20 7269 7205 - jonathan.birt@fd.com

Etats-Unis
Robert Stanislaro - Tel +1 212 850 5657 - robert.stanislaro@fd.com
Irma Gomez-Dib - Tel +1 212 850 5761 - irma.gomez-dib@fd.com

NicOx S.A.,
Les Taissounières - Bât HB4 - 1681 route des Dolines - BP313, 06906 Sophia Antipolis cedex, France. Tel. +33 (0)4 97 24 53 00 - Fax +33 (0)4 97 24 53 99

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[CN#167642]

Merci Simis (j' ai voulu poster avant toi mais ma vitesse de connexion m'a remis à ma place), juste que c'est le congrès ESH, et pour l'instant il est impossible d'accéder à l'abstract.

Merci Simis

NicOx bouge encore !...

Bonne journée à tous

Merci simis !!!

A force d'infos... on va peut-être bouger un peu !!!

Si ça se trouve ce sont les mêmes données qu'hier.
Bon on va dire que je râle tout le temps, mais sortir des communiqués où il n'y a même pas la conclusion des études présentées, c'est un peu léger non ?
Oui, je sais si je les veux je vais fouiller dans les sites des congrès pour les trouver, mais y'a plus pratique pour s'adresser aux actionnaires et aux analystes.
C'est bien d'occuper le terrain médiatique mais faut donner un peu de consistance aux messages

Ils disent ce qu'ils font...

>> ils informent la communauté médicale..

- en même temps je me dis que les médecins.. spécialistes.. leader d'opinion et auditeurs divers... ne critiquent pas.. ne font pas de communication sur leur réticence...

- MG et NicOx poursuit malgré ce qui à été dit le 12/05... attention la notice.. attention la publicité...

- Le but est de tenir informer les actionnaires.. ensuite l'info on en fait ce que l'on en veut.. MG fait son job, et ne travaille pas en fonction du cours de bourse, vous devriez le savoir..

- si nous voulons percer le marché dès le début.. surtout si du retard venait à nous faire perdre du temps sur la commercialisation au US.. désolé mais faut de la publicité et faut des appuis de leader d'opinion.. faut des publications etc..

>> bonne journée à tous..

moi je trouve ca vraiment super et encourageant pour la suite

La Chèvre a écrit:

moi je trouve ca vraiment super et encourageant pour la suite

Plutôt Anelka ou Domenech si tu n'étais pas une chèvre ?

plutot Domenech, car Anelka ne respecte pas les valeurs patriotiques...

et vu que je respecte les valeurs Nicoxiennes..

Plus serieusement, je l'ai dit hier, je ressents juste un trop plein de coms comme pour dire "FDA n'est pas tout, l'europe dira oui lui!"

mais nous n'en sommes pas, l'AG a eu lieu, pas l'AGE (tant mieux pour les so, etc), donc je me plis à ce que fera le staf à court terme et comme tous je finis par juste "croiser les doigts"

Bagdraft a écrit:

MG fait son job, et ne travaille pas en fonction du cours de bourse, vous devriez le savoir..

Merci pour l'info ..............çà on l'avait bien remarqué.

Allez va c'était plus fort; que moi je rentre dans ma coquille ....jusqu'au prochain poster d'information

Merci pour l'info, et en plus même la chèvre est positive, que demandez de mieux.......
Petit coucou facétieux du marin !!!!

Je ne critique pas la diffusion d'éléments nouveaux au public scientifique, mais l'absence d'informations sur ces nouveautés. C'était si compliqué de dire ce qu'apportaient les nouveaux résultats plutôt qu'obliger les actionnaires à les trouver au sein d'un site (lorsque c'est disponible) ?
Ok pour les congrès pour sensibiliser la communauté, mais qu'apportent les 2 derniers communiqués ? On ne sait même pas s'il s'agit des mêmes résultats.
D'autre part ces résultats ont dû au préalable être fournis à la FDA, et ça ne semble pas avoir impacté leur avis.
Au final après 2 communications sur 2 séances on a un impact 0. Mieux vaut pas de communiqués dans la presse (on est averti du calendrier des congrès sur leur site) que des communiqués creux qui donnent l'impression de meubler et qui ne touchent pas la cible américaine des prescripteurs et leaders d'opinion.

+ 1 NCX

Le but des données publiées dans un congrès est d'avoir un impact sur les médecins, pas sur les experts des commissions.
Aucun article aussi révolutionnaire soit-il ne peut avoir un impact sur les experts des autorités de santé. On le voit bien avec l'article de Nicox dans American Journal of Cardiology.
Il s'agit là de la vague de communications de pré marketing prévue depuis 6 mois destinés aux médecins européens suite à l'acceptation du dossier à l'EMAE.

Philippe, ça ne répond aucunement à mes remarques. Je ne discute pas de la communication en congrès à destination des médecins, effectivement prévue de longue date et dans le court normal des choses.
Mais les 2 communiqués publiés à destination exclusivement des actionnaires et analystes ne donne aucune information sur ce qui a été présenté, et il faut fouiller dans les sites pour trouver en quoi consiste la publication (et encore sur l'un des deux sites l'info n'est ou n'était pas encore disponible).
C'est en ça que la communication est totalement incomplète.

Normal Mitch, Karl Hank est parti. D'autres sont peut-être en partance. Plus personne pour faire le boulot.