michel gaidoz
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 |  Sujet: nicox  Mar 20 Oct - 1:11 | |
| http://marches.lefigaro.fr/news/societes.html?&ID_NEWS=120085802 | |
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querian4
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| | Sujet: Re: nicox Mar 20 Oct - 8:27 | |
| News:Lire IMPORTANT
http://fr.biz.yahoo.com/20102009/17/nicox-publication-d-une-etude-sur-naproxcinod-qui-servira-la.html | |
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Bagdraft
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| | Sujet: Re: nicox Mar 20 Oct - 8:34 | |
| NicOx présente des données d'efficacité
du naproxcinod à 26 semaines à l'American College of Rheumatology | | (20/10/09 07:00 CET)
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Sophia Antipolis,
France. Le 20 octobre 2009. www.nicox.com
NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris
: COX) annonce la présentation de résultats détaillés d'efficacité, de sécurité
d'emploi et de tolérabilité à 26 semaines, issus de la deuxième étude pivotale
de phase 3 du naproxcinod (l'étude 302), hier, au congrès scientifique annuel de
l'American College of Rheumatology (ACR) et de l'Association of Rheumatology
Health Professionals (ARHP) à Philadelphie, Pennsylvanie. La présentation était
intitulée " Evaluation à 26 Semaines de l'Efficacité et de la Sécurité d'Emploi
du Naproxcinod, Premier Composé de la Classe des Inhibiteurs de Cyclooxygénase
Donneurs d'Oxyde Nitrique (CINODs) chez des Patients Souffrant d'Arthrose du
Genou " (" 26-Week Efficacy and Safety Evaluation of Naproxcinod, a
First-in-Class Cyclooxygenase Inhibiting Nitric Oxide Donator (CINOD), in
Patients with Osteoarthritis of the Knee ", poster numéro 851).
La
présentation était basée sur des données recueillies chez 1011 patients
souffrant d'arthrose du genou recrutés dans l'étude 302, qui avaient été
randomisés pour recevoir du naproxcinod 375 mg bid, du naproxcinod 750 mg bid,
du naproxène 500 mg bid ou du placébo bid. Après 13 semaines, les patients du
groupe placébo ont reçu du naproxcinod 375 ou 750 mg bid. Après 26 semaines de
traitement, le naproxcinod 750 mg bid était statistiquement non-inférieur au
naproxène 500 mg bid pour les scores de douleur et de fonction physique sur
l'échelle de WOMAC(TM). Les comparaisons de non-infériorité aux produits
existants sont requises par l'Agence Européenne des Médicaments (European
Medicines Agency, EMEA) pour démontrer l'efficacité de nouveaux
médicaments.
NicOx a soumis un dossier de New Drug Application (NDA) pour
le naproxcinod le 24 septembre auprès de la Food and Drug Administration
américaine (FDA), demandant l'approbation pour l'indication 'soulagement des
signes et symptômes de l'arthrose', et prévoit de soumettre un dossier de
demande d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization
Application, MAA) auprès de l'EMEA au quatrième trimestre 2009.
NicOx
S.A. (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) est une société biopharmaceutique
orientée produit dédiée au développement et à la future commercialisation de
médicaments en cours de développement visant des domaines où il existe de réels
besoins médicaux. NicOx applique sa technologie brevetée de libération d'oxyde
nitrique dans le but de développer un portefeuille interne de Nouvelles Entités
Chimiques (NEC) dans les domaines thérapeutiques de l'inflammation et des
maladies cardiométaboliques.
Le produit phare de NicOx est le
naproxcinod, une NEC brevetée et le premier composé de la classe des agents
anti-inflammatoires CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators,
Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) pour le soulagement des
signes et symptômes de l'arthrose. NicOx a soumis un dossier de New Drug
Application (NDA) pour le naproxcinod en septembre 2009 auprès de la Food and
Drug Administration américaine (FDA), suite à la finalisation avec succès de
trois études pivotales de phase 3. La soumission d'un dossier de demande
d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM - Marketing Authorization Application,
MAA) auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (European Medicines Agency,
EMEA) est prévue au quatrième trimestre 2009.
Au delà du naproxcinod,
NicOx possède un portefeuille de produits contenant de multiples NEC donneurs
d'oxyde nitrique en développement clinique avec des partenaires, dont Merck
& Co. Inc., pour le traitement de maladies répandues et de maladies pour
lesquelles il existe un réel besoin de médicaments améliorés, comme
l'athérosclérose, l'hypertension, des maladies oculaires répandues et des
troubles respiratoires.
Le siège social de NicOx est en France. NicOx est
une société cotée sur NYSE Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps).
Ce
communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société
considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces
déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre
d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations
prospectives.
Pour une description des risques et incertitudes de nature
à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de NicOx S.A. et ainsi à entraîner une variation par rapport aux
déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section " Facteurs de
Risque " du Document de Référence déposé auprès de l'AMF et disponible sur les
sites Internet de l'AMF (http://www.amf-france.org) et de NicOx S.A.
(http://www.nicox.com).
CONTACTS : http://www.nicox.com
NicOx : Karl
Hanks Director of Investor Relations and Corporate Communication Tel +33 (0)4 97
24 53 42 - hanks@nicox.com
Media aux Etats-Unis - FD Robert Stanislaro -
Tel +1 212 850 5657 - robert.stanislaro@fd.com
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850 5761 - irma.gomez-dib@fd.com
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NicOx
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The appendixes relating to the press release
are available on:
http://www.hugingroup.com/documents_ir/PJ/CO/2009/159337_88_5T38_PR-ACR09-302-26weeks-201009-FR.pdf
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Type : Nouvelle information
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Communiqués au
titre de l'obligation d'information permanente - Autres
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Ce communiqué de presse est diffusé par Hugin. L'émetteur
est seul responsable du contenu de ce communiqué.
[CN#159337]
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