La FDA n'a pas de délais pour répondre. D’après ce que j'ai pu lire, il a été constaté des délais de réponses allant de 3 mois à 18 mois.
Pour information il y a eu des réponses positives alors que le vote avait été à l'unanimité négatif, ce qui n'est pas le cas de Nicox puisque il y a eu 1 vote + et une abstention et les encouragements à continuer du président du comité.
Mais il y a eu également des réponses négatives !
Tout est négociable : réponse + sans autre forme de procès, indications revues à la baisse, enquête supplémentaire de courte durée etc....
Évidemment cela serait une très bonne chose pour l'entreprise d'avoir un premier produit agrée.