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Hibiscus
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Seb

Seb


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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMar 20 Déc - 12:18

Merci papoune9, hibiscus et D@n pour les fêtes de fin d'année.

Bonnes fêtes de fin d'année à tous santa moi aussi je reprends le mot de papoune9 : Santé et bonheur le reste (la bourse), c'est du bonus !

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Gregdu12




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 14:27

les petites entreprises Francaises ? Je crois pas lol. C'est quand la dead line de réponse ?
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Hibiscus




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 15:39

La FDA n'a pas de délais pour répondre. D’après ce que j'ai pu lire, il a été constaté des délais de réponses allant de 3 mois à 18 mois.

Pour information il y a eu des réponses positives alors que le vote avait été à l'unanimité négatif, ce qui n'est pas le cas de Nicox puisque il y a eu 1 vote + et une abstention et les encouragements à continuer du président du comité.

Mais il y a eu également des réponses négatives !

Tout est négociable : réponse + sans autre forme de procès, indications revues à la baisse, enquête supplémentaire de courte durée etc....

Évidemment cela serait une très bonne chose pour l'entreprise d'avoir un premier produit agrée.

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Gregdu12




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 18:24

merci pour ces réponses. Quelle est la date d'appel officielle ?
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Hibiscus




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 21:31

L'appel a été déposé à l'extrème limite il me semble que c'était courant juin 11.
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Hibiscus




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 21:32

Cela fait donc 6 mois environ.
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Gregdu12




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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitimeMer 28 Déc - 22:12

donc pas de réponse avant un an. ET le bol ?
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MessageSujet: Re: appel FDA   appel FDA - Page 2 Icon_minitime

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