Compte rendu conversation avec Caroline COURME 15/07/2010

Est-ce que NicOx à eu des contacts avec la FDA depuis le 12 mai...

>> oui, différents contacts ont eu lieu, nous n'avons pas communiqué là-dessus car nous en sommes maintenant à attendre la communication définitive qui sera rendue le 24 juillet 2010. Le contenu de ces contacts est confidentiel...


Vous nous donnez comme date le 24/07/2010, alors que nous sommes à lire le 23/07/2010..

>> la date officielle est le 24/07/2010, cela tombe un samedi, la date reste inchangée.

Embauche d'un responsable pour les réponses EMEA..

>> Oui, NicOx à passer une annonce pour le recrutement d'un consultant pour nous aider à formuler les réponses pour les questions de l'EMEA, nous ne pouvons vous dire si cette embauche est effective... cette embauche est courante pour ce genre de travail.

Est-ce que vous me confirmé que Nicox à bien reçu les questions de la part de l'EMEA.?

>> Oui l'EMEA respecte les délais de son calendriers, Nicox travaille aux réponses..

Est-ce que le 12 mai 2010, les experts ont eu les résultats d'efficacité entre le naproxène et le naproxcinod ?

>> oui, dans le briefing-document d'ailleurs publié le 11/05 en page 79.. était disponible le 12/05 et faisait l'objet de discussions et également dans les diapos présentées..

Pour le calendrier EMEA quelle est la date de début du programme standard AMM

>> le jour zéro de début du calendrier est le jour de la recevabilité du dossier (23/01/2010)

Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?

>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..

merci c'est sympa, éric.

merci Eric

merci d'avoir partagé

contact entre leurs "avocats conseils" avec qui MG avait rdv à Washington...

donc ne pas conclure rapidement et naivement "c'est ok ", je sais que certains feront se raccourci.

la derniere fois que Nicox a parlé de "communiqué sur les contacts recents" c'etait avec pfizer on croyait tous (meme moi je l'admets) que l'on passerait en phase 3...on touchait alors 15eur et boom ...la cave avec la suite que l'on connait.


J'espere desormais que le "oui mais" de la fda ne signera pas l'arret definitif du naproxcinod auquel on a cru des années et que l'on a pasé en parti justement car il apportait un + aux patients...selon nous!

En somme, tout est joué.
Les dés ont roulé...on garde le résultat pour dans quelques jours.


Une amie qui a travaillé dans les essais cliniques depuis une dizaine d'années me disait que tous les labos français se sont à chaque fois cassés les dents sur la FDA...

J'exagère à peine mon cher ncx

Bagdraft a écrit:

...car nous en sommes maintenant à attendre la communication définitive qui sera rendue le 24 juillet 2010. Le contenu de ces contacts est confidentiel...

La date du 24 est confirmée? Car il y a apparemment souvent des retards comme cela a été dit en AG.

Merci Eric pour le partage

Merci pour la démarche

...

Merci Bagdraft

bonjour à tous

merci Eric


cdt

Merci Bagdraft!

Ton ressenti perso. peut être?

merci eric

çà me semble assez positif :

- contact FDA OK
- différents contacts : plusieurs interlocuteurs : faiseurs d'opinions amis puis staff ??

des propositions de négociations ont pu être faites, c'est déjà çà.

Merci pour le partage

Merci !

Merci pour le partage

Merci pour ces éléments et pour le partage,

Nous verrons l'évolution du titre dans les jours qui viennent, si il y a du concret de la part de la FDA.

Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?

>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..

[/quote]


ça c'est peut être un bon signe,

]Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?

>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..




ça c'est peut être un bon signe,



un bon signe?

rien que pour le japon, déposer une demande est d'un compliqué si rien n'est fait c'est que justement vu le peu de poids de ces marchés (20% en terme de CA ET 10% en terme de bénéfice) Nicox a autre chose de beaucoup plus important à faire

cdt

Précision au sujet de :

>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..

ma formulation n'est peut être pas assez précise...


Caroline n'a pas dit "NicOx ne fait rien pour cela.."

elle m'a juste dit "au moment du dépôt d'une demande de mise sur le marché pour l'Asie une communication sera faite.. "

elle est très précautionneuse sur ses conversations téléphoniques, elle ne veut pas parler des choses en cours, dans un soucis d'équité entre les actionnaires ce qui est normal..

Christian ROCHE (CR0422) a écrit:

]Demande de mise sur le marché en Asie et le reste du monde, est-ce que Nicox prépare quelque chose..?

>> Aucune autre demande de mise sur le marché n'est demandée, une communication aura lieu le jour où cela sera le cas..

ça c'est peut être un bon signe,

un bon signe?

rien que pour le japon, déposer une demande est d'un compliqué si rien n'est fait c'est que justement vu le peu de poids de ces marchés (20% en terme de CA ET 10% en terme de bénéfice) Nicox a autre chose de beaucoup plus important à faire

cdt

Le marché pharma au Japon c'est le 2eme après les USA, équivalent à celui de la France + Allemagne + le RU...avec une population agée importante.

C'est en revanche un marché effectivement difficile à pénétrer: essais cliniques spécifiques car les japonais n'ont pas le même système enzymatique que d'autres races

Un marché qui procède régulièrement à des baisses de prix autoritaires sur ses médicaments.
Bonne journée,

ray

Merci pour ces infos.

pour Raymond "Une amie qui a travaillé dans les essais cliniques depuis une dizaine d'années me disait que tous les labos français se sont à chaque fois cassés les dents sur la FDA..."
Question : dans cette affirmation, votre amie classe BIO ALLIANCE PHARMA dans quelle catégorie ?

Ceci dit je croise tjrs les doigts

Raymond a écrit:

C'est en revanche un marché effectivement difficile à pénétrer: essais cliniques spécifiques car les japonais n'ont pas le même système enzymatique que d'autres races

Tu veux dire que si on veut vendre des médocs là-bas... faut réaliser une phase III spécifique.?

@ robarl: mon amie ne connait surement pas bioalliance. Elle pensait surement plus à Pierre Fabre, Servier, Fournier, ...
@ Eric: oui, il faut a minima inclure des asiatiques dans ta phase III.
Les dates de protection ne sont pas les mêmes aux US, en Europe ou au Japon.
Certains lancements au Japon sont presque réalisés au moment où il y a perte de brevet dans d'autres régions du monde.



PS: pour les US, c'est 2019 (2014+5 ans), pour l'europe, je crois que c'est 10 ans après l'autorisation de mise sur le marché (c'est aussi la raison pour laquelle les US étaient la priorité, amha)

Bonjour à tous (Salut Christian)

Avant de penser aux japonais, concentrons nous sur les US et l'Europe... Si rien de positif sur ces marchés, c'est plié !!! Dans le cas contraire, il sera toujours temps de s'en inquiéter. NicOx ne peut pas se permettre de courir après plusieurs lièvres.

Cdt