03/03/10 17:08 Nicox : 24 juillet 2010, une date cruciale pour la valeur
Le naproxcinod, le médicament à l'étude le plus avancé de NicOx, a terminé avec succès un programme règlementaire de phase 3 chez des patients souffrant d'arthrose de la hanche et du genou.
Les anti-inflammatoires actuellement utilisés dans le traitement de l'arthrose sont associés depuis longtemps à nombre d'effets secondaires, notamment à des problèmes gastro-intestinaux.
NicOx vise à démontrer que le naproxcinod est un anti-inflammatoire sans effet néfaste sur la pression artérielle et présentant une bonne tolérance gastro-intestinale.
NicOx a soumis un dossier pour cette molécule en septembre 2009 auprès de la FDA américaine. NicOx a reçu en novembre 2009 une communication de la FDA indiquant que le dossier était recevable.
En vertu de la loi de Prescription Drug User Fee Act, la FDA complètera son évaluation dans les 10 mois suivant la soumission et a fixé comme date cible le 24 juillet 2010.
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