MERCK AND CO : Merck & Co., Inc. et Santen Sign signent un contrat d'autorisation du Tafluprost, les premières gouttes oculaires sans conservateur à la Prostaglandine pour le traitement de la pression intraoculaire élevée....15/04/2009 | 10:00
Merck & Co., Inc. et Santen Sign signent un contrat d'autorisation du Tafluprost, les premières gouttes oculaires sans conservateur à la Prostaglandine pour le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Merck & Co., Inc., présent dans de nombreux pays en tant que Merck Sharp & Dohme ou MSD, et Santen Pharmaceutical Co., Ltd., ont annoncé aujourd'hui la signature d'un contrat d'autorisation mondiale pour le Tafluprost, un analogue de la prostaglandine permettant de diminuer la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Le Tafluprost, en formule avec ou sans conservateurs, a reçu l'homologation marketing dans plusieurs pays européens et nordiques, ainsi qu'au Japon. Une demande d'homologation a également été déposée dans d'autres pays européens et sur les marchés Asie-Pacifique. Le Tafluprost est un composé investigationnel aux Etats-Unis.
Selon les termes de cet accord, Merck versera des droits, à hauteur d'un montant non-divulgué, ainsi que des jalons et des versements de royalties basés sur les ventes futures de Tafluprost (formules à la fois avec et sans conservateurs) en échange de droits commerciaux exclusifs sur le Tafluprost en Europe occidentale (à l'exception de l'Allemagne), Amérique du Nord, Amérique du Sud et Afrique. Santen conservera les droits commerciaux sur le Tafluprost dans la plupart des pays d'Europe Orientale, d'Europe du Nord et d'Asie Pacifique, dont le Japon. Merck fournira un soutien publicitaire à Santen en Allemagne et en Pologne. Si le Tafluprost obtient l'homologation aux Etats-Unis, Santen possède une option afin d'en assurer la promotion sur place.
Le Tafluprost est un analogue synthétique de la prostaglandine F
2?. Son action consiste à relâcher les muscles de l'oeil, facilitant ainsi l'écoulement de fluides, tout en réduisant l'accumulation de pression. L'application topique d'une prostaglandine est actuellement le traitement le plus vendu à travers le monde pour le glaucome et l'hypertension oculaire.
"De nombreux patients souffrent de multiples pathologies oculaires et ne tolèrent pas les traitements actuels," a déclaré le Professeur Christophe Baudouin du Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts de Paris, en France. "Le Tafluprost, en tant que première prostaglandine sans conservateur, fournit une nouvelle option thérapeutique importante pour le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Le fait de disposer d'une formule sans conservateur permet de répondre à un besoin médical important encore non satisfait chez les patients atteints de glaucome."
"L'annonce d'aujourd'hui constitue un jalon important du développement et de la commercialisation du Tafluprost," a déclaré Akira Kurokawa, Président et PDG de Santen Ltd. "Grâce à cet accord d'autorisation signé avec Merck, nous sommes bien placés pour élargir considérablement notre accès à des marchés supplémentaires."
"L'autorisation accordée au Tafluprost par Santen, une société possédant une expérience approfondie dans le domaine de l'ophtalmologie, permet d'élargir davantage le solide portefeuille de traitements topiques pour les patients atteints de glaucome de Merck," a déclaré Vlad Hogenhuis, M.D., Vice-Président sénior et Directeur-général de la neuroscience et de l'ophtalmologie chez Merck & Co., Inc. "Après 50 ans d'activité, Merck poursuit son engagement en faveur de la progression de la recherche ophtalmique et de l'élargissement de sa portée globale, dans le but d'améliorer les options thérapeutiques des patients."
A propos du Tafluprost Tafluprost, disponible en formule avec ou sans conservateur, appartient à la classe des prostaglandines, la principale classe d'agents antiglaucome. Homologué notamment sur les marchés allemand et japonais, le Tafluprost est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert et d'hypertension oculaire. Le Tafluprost, les premières gouttes oculaires sans conservateur à la prostaglandine, peuvent être utilisées en tant que monothérapie chez les patients utilisant les gouttes oculaires sans conservateur à la prostaglandine, réagissant insuffisamment ou intolérants au traitement premier, ou pour lesquels celui-ci est contre-indiqué. Le Tafluprost a été approuvé dans 11 pays et est commercialisé sous la marque déposée TAFLOTAN? en Allemagne, au Danemark, en Finlande, en Suède et en Norvège. Sur ces marchés, dans lesquels Merck possède les droits exclusifs, le Tafluprost sera commercialisé par Merck sous la marque commerciale SAFLUTAN?.
Dans des études cliniques, plus de 1.200 patients ont été traités avec du Tafluprost, soit en tant que monothérapie, soit en tant que thérapie adjonctive au Timolol 0,5%. L'effet secondaire le plus fréquemment relevé, en lien avec ce traitement, était l'hyperémie oculaire, chez environ 13% des patients participant aux études cliniques avec le Tafluprost en Europe et aux Etats-Unis. Dans la majorité des cas, l'effet secondaire était léger. Parmi les autres réactions secondaires relevées en lien avec ce traitement figurent (entre ?1% et <10%) le prurit oculaire, l'irritation oculaire, la douleur oculaire, les modifications des cils (allongement, épaississement et augmentation du nombre de cils), la sécheresse oculaire, la décoloration des cils, l'impression d'avoir un corps étranger dans l'oeil, l'érythème de la paupière, une vision trouble, une augmentation de la lacrimation, une pigmentation blépharite, un suintement oculaire, une diminution de l'accuité visuelle, une photophobie, un oedème de la paupière et une augmentation de la pigmentation de l'iris. La kératite ponctuée superficielle était inhabituelle. Le Tafluprost est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypersensibilité au Tafluprost ou à l'un de ses excipients.
A propos du glaucome Le glaucome commence généralement par une légère perte de la vision latérale (vision périphérique) et peut progresser pour aboutir à la perte de la vision centrale voire à la cécité, comme si on regardait à travers un tube de plus en plus étroit. Principale cause de cécité évitable, il est fréquemment appelé "le voleur sournois de la vision" car il ne présente aucun symptôme ni douleur. Ainsi, 50% des patients ignorent qu'ils souffrent d'un glaucome. Actuellement, plus de 60 millions de personnes à travers le monde sont atteintes de glaucome.
À propos de MSD Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, dans le New Jersey, aux Etats-Unis, qui est présent dans de nombreux pays en tant que Merck Sharp & Dohme (MSD), est un laboratoire pharmaceutique mondial fondé sur la recherche et dédié aux patients. Créé en 1891, Merck découvre, développe, fabrique et met actuellement sur le marché des vaccins et des médicaments afin de répondre aux besoins médicaux encore non-satisfaits. La société consacre de larges efforts à élargir l'accès à ses médicaments, à travers des initiatives de grande ampleur. Ces initiatives incluent non seulement la donation de médicaments mais aussi des programmes pour en faciliter l'accès aux plus démunis. Merck publie également des informations sanitaires impartiales dans le cadre de ses services à but non lucratif. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site www.merck.com.
Déclaration prospective Ce communiqué de presse comporte des "déclarations prospectives" au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles de la Direction et comprennent des incertitudes et des risques inhérents à ces prévisions peuvent aboutir à des résultats effectifs considérablement différents de ceux projetés. Les prévisions comportent des déclarations relatives au développement des produits, à leur potentiel et à leur performance financière. Aucune prévision ne peut être garantie, et les résultats réellement obtenus peuvent être sensiblement différents de ceux prévus. Merck n´est pas tenu de publier des mises à jour des prévisions, que ce soit suite à de nouvelles informations, à des événements futurs ou autre. Il convient d´évaluer les prévisions figurant dans ce communiqué de presse en tenant compte des nombreuses incertitudes affectant ses activités, en particulier celles mentionnées dans les avertissements de l´article 1A du formulaire 10-K pour l´exercice se terminant au 31 décembre 2008 et dans ses documents périodiques sur les formulaires 10-Q et 8-K que l´entreprise incorpore par référence.
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Merck & Co.
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Sujet: MERCK ET LE GLAUCOME LE TAFLUPROST 
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