Le développement de Nicox en pharma intégrée d’ophtalmologie.

Le développement de Nicox en pharma intégrée d’ophtalmologie.
L’activité commerciale va se développer cette année
1) La poursuite du développement de l’activité commerciale aux USA
a. D’autres produits seront nécessaires à ce développement. De nouveaux accords seront probablement signés
b. L’évolution du marché d’Adénoplus sera importante à suivre cette année
2) Le développement d’une société commerciale en Europe à travers Nicox pharma
a. Un accord a été signe en mars 2013 pour une gamme de produits de santé avec une formulation différentiée
b. Adénoplus pourrait être commercialisé dans certains pays européens
c. D’autres accords seront probablement signés (acquisition de sociétés ou acquisitions de molécules ou de licences de commercialisation)
d. Des réseaux commerciaux devront être créés, acquis ou développés

Nicox « ophtalmologie »
A) Comporte plusieurs NO-molécules en développement
1) Un partenariat avec Bausch and Lomb pour le développement du BOL 303 dont les 2 phases III ont été lancées en janvier 2013
2) Le NCX 434 pour le traitement de la rétinopathie diabétique. Des molécules pourraient trouver un partenaire dés cette année. On ne voit pas comment Nicox pourrait les développer avec sa structure de recherche qui a été réduite. L’autre possibilité pourrait être un développement avec une équipe de recherche d’une société acquise. Quoi qu’il en soit Nicox souligne toujours la valeur potentielle de ces NO-molécules en ophtalmologie, sans doute pourrait-elle être valorisée lors d’une fusion acquisition d’autant qu’il existe des NO-molécules de nouvelle génération en ophtalmologie (nouveau pont nitré ?)
3) Nicox a 3 tests de recherche avec RPS dont il participe au financement et dont il sera le distributeur mondial.
4) Les 2 produits en phase III d’Altacor dont Nicox a une participation de 11.8% n’ont pas été évoqués lors de l’interview. On en ignore la raison.
5) Un réseau commercial a été construit aux USA pour la commercialisation d’Adenoplus.

C) Un cadre a été recruté pour réaliser des accords ou des partenariats pour exploiter les produits en Asie, Afrique, Amérique du Sud ou les pays européens pour lesquelles Nicox n’envisage pas de présence commerciale en propre.

L’ophtalmologie ne pourra reposer sur commercialisation de NO-molécules que dans 3 ans au mieux. En attendant Nicox se développera par acquisitions de produits en phase terminale de développement où par acquisitions de petites sociétés voire d’une fusion acquisition s’il pense que ses propres produits sont suffisamment valorisés par rapport à ceux qu’il acquiert à travers la nouvelle société. Les 77,5 millions d’euros devraient permettre ce développement.

Nicox hors ophtalmologie.
C’est la partie qui comporte le plus d’incertitudes et dont on a attendu depuis plusieurs années beaucoup d’espoir.
Un portefeuille de NO-molécules existe à différents stades de développement. La recherche développement par Nicox seul a été arrêtée. On peut distinguer 2 groupes de molécules.
A) Les NO-molécules qui ont un partenaire
a. Le Partenariat avec Merck
Les résultats des phases I d’un NO-antiHTA pourraient être connus cette année. Un passage en phase II valoriserait considérablement Nicox
i. Paiement d’étape
ii. Valorisation des NO-molécules par administration per os
iii. Valorisation des NO-molécules dans la pathologie cardio-vasculaire
iv. Valorisation du nouveau pont nitré
b. Les partenariats avec Ferrer
i. Le NO-dermocorticoide
ii. Le partenariat pour la commercialisation du Naproxcinod dans certains pays européens

B) Les NO-molécules qui cherchent un partenaire
Il ne semble pas qu’un partenaire ait été intéressé par une molécule seule. Les NO-molécules sont nombreuses, touchent différents domaines thérapeutiques et pourraient permettre la création d’une société avec un partenaire qui les développerait. De grand domaines thérapeutiques peuvent bénéficier de NO-molécules : la douleur, la dermatologie les pathologies cardio-vasculaires ou des domaines plus restreints mais plus accessibles aux études peu coûteuses telles que des maladies orphelines pourraient bénéficier de ces NO-molécules.

Le développement à court et moyen terme de Nicox passe par l’acquisition de droits commerciaux et le développement de réseaux commerciaux en ophtalmologie. A plus long terme si les NO-molécules ont des résultats favorables leur commercialisation sera beaucoup plus rentable. Une acquisition de société avec des molécules ou des produits prometteurs à exploitation rapide pourrait permettre d’enrichir le pipe de molécules rentables plus rapidement. L’ophtalmologie est un domaine où les coûts fixes de marketing sont peu importants, il existe de nombreux produits OTC, des dispositifs médicaux ou des tests diagnostics permettant de diversifier les revenus et bénéficier de temps d’études courts. De nombreux laboratoires ont compris que cette spécialité était en plein développement d’où une concurrence importante mais aussi des possibilités d’innovation très diverses.
Les bonnes surprises cette année peuvent venir d’acquisitions en ophtalmologie ou d’un passage en phase II d’un NO-antiHTA de Merck ou d’une opération avec un laboratoire concernant des NO-molécules. Les NO-molécules en phase précoce en ophtalmologie restent une possibilité de revenu, de partenariat ou de fusion acquisition possible dés cette année.

Merci Philippe pour toutes ses synthèses, c'est vraiment intéressant.
La seule petite remarque que je puisse me permettre c'est que tout est écrit au conditionnel !!!!!!!
En fait il faut attendre et voir, wait and see !!!!!!!

On attend toujours Nicox dans ses acquisitions.
Cependant un accord a été signé pour la commercialisation de produits en Europe fin 2013.
Fin 2013 il existera un réseau commercial dans certains pays européen et aux USA.
D'autres nouvelles devrient survenir.
On peut s'attendre à d'autres produits à commercialiser aux USA voire de petits baboratoires en Europe.

Nicox en pharma intégrée d'ophtalmologie, même si cela marche, cela ne va être révolutionnaire sur le cour ; seul le passage en phase 2 de l'antihypertenseur + NO de Merck risque de faire beaucoup de bruit ; je rappelle qu'il est prescrit autant si ce n'est plus d'antihypertenseur que d'antiinflammatoire non stéroidien (genre le naproxéne....) ; une explosion du titre comme celle vecue pour la naproxinod est possible.

Une phase 1, c'est peu de malades et normalement c'est relativement vite fait. Qu'est ce que Merck attend pour publier ses résultats ?

D'accord avec toi Hibiscus.
Selon clinical les résultats de la dernière étude MK-8150 sont (site actualisé le 22 mars) :

Estimated Enrollment: 104
Study Start Date:August 2012
Estimated Study Completion Date:May 2013
Estimated Primary Completion Date:May 2013 (Final data collection date for primary outcome measure)

http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mk+8150

il faut encore patienter mais on n'a jamais été aussi proche

Je répète le NO est naturellement vasodilatateur et a un certain tropisme sur l'endothelium des vaisseaux. Par ailleurs, gros avantage stratégique, l'étude n'est plus conduite par nicox seul mais par Merck, bien implanté.

Mai 2013. Ce genre d'étude est vite dépouillé ; d'ailleurs les praticiens qui participent à l'enquête doivent déja avoir une petite idée. A cette date MG saura ; il ne dira rien ; saurons-nous repérer quelques signaux positifs ou négatifs ?

Plusieurs études de phase I ont probablement été réalisées. Certaines doivent avoir déjà leurs résultats analysées.
Aucune information ne sera donnée avant une éventuelle phase II. C'est à dire que l'ensemble des résultats soient connues et la décision d'une phase II prise par Merck.

Bien, nous n'avons donc pas d'autres choix que d'attendre.

Que penser de cela ?

A Single Rising Dose Study of MK-8150 (MK-8150-001 AM1)
This study has been completed.
Sponsor:
Merck
Information provided by (Responsible Party):
Merck
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01590810
First received: May 1, 2012
Last updated: February 20, 2013
Last verified: February 2013
History of Changes


http://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01590810