mk 8150

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01656408?term=merck+hypertension+phase+1&rank=3


UNE NOUVELLE PHASE 1 DU MK 8150

Avec des critères d'exclusion intéressants

Qu'est ce que cela fait le MK 8150 ?

Nous sommes dans l'attente, certe depuis trop longtemps
de résultat de phase 1 sur une mole MERCK combinée avec du NO
Les critéres d'exclusion suppriment toute utilisation concomitante de médoc
possédant déjà du NO .La déduction est la; même si elle est facile

CDT

Deux études en cours

[url=http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mk+8150 ]http://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mk+8150 [/url]

peut-être une annonce de phase 2 début 2013 (fin d'études en septembre et en décembre 2012).

Merci pour l'info! il faudra être très patient

L'étude du MK8150 avance doucement.
Le statut de l'étude a changé le 4 octobre => résultats en octobre au lieu de septembre initialement, le nouveu statut est "This study is ongoing, but not recruiting participants".
Restera a attendre la fin de l'autre étude en décembre et je pense que MERCK pourrait alors communiquer .... du moins je l'espère.

Beaucoup d'essai phase 1, pas beaucoup de passage phase 2, j'ai l'impression.

Je viens de parcourir les messages de ces derniers mois et je tombe sur cette file et sur cette molécule, le 8150.
Je suis persuadée que c'est LA molécule Nicox qu'on cherchait à identifier depuis des années!

This study will evaluate the safety and tolerability of MK-8150 and its effect on central systolic blood pressure (cSBP) and heart rate corrected augmentation index (AIx) when given as single oral doses in healthy males and in males with mild-to-moderate hypertension.


"central systolic BP" et "AIx" : ce sont les 2 mots que je voulais lire. Pour moi, aucun doute, c'est NICOX!

Enfin...

Il y a 2 phases 2 en cours, la 2ème se terminant en décembre12.

une simple hypothèse : MK-8150 = NO-Cicletanine ?

La ciclétanine est un agent administré par voie orale inventé et développé par Ipsen. La ciclétanine est autorisée dans certains pays européens comme monothérapie administrée une fois par jour dans le traitement de l’hypertension.

Cf. Brevet US Patent 8119806, MSD du 21/02/2012

Pourquoi pas?

Mais peu importe finalement, tant que ça débouche sur quelque chose.

La 1ère PH1 qui doit permettre d'obtenir les premiers résultats sur la rigidité artérielle doivent tomber ce mois ci, en octobre. Ca doit remuer chez Nicox amha.


Un lien super intéressant que j'avais gardé (on y parle du NO): http://collettemathieu.blog.lemonde.fr/category/cours-sur-la-rigidite-arterielle/

Merci ! Pour rappel, Jean-luc Belingard, ancien PDG d'Ipsen, avait précédemment travaillé longtemps chez Merck & Co. Il était membre du board de Nicox depuis 2002, jusqu'en Août 2011.
Il devait avoir une très bonne vision de ce qu'une collaboration réussie pourrait apporter dans le domaine des anti-HTA !

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:

Je viens de parcourir les messages de ces derniers mois et je tombe sur cette file et sur cette molécule, le 8150.
Je suis persuadée que c'est LA molécule Nicox qu'on cherchait à identifier depuis des années!

This study will evaluate the safety and tolerability of MK-8150 and its effect on central systolic blood pressure (cSBP) and heart rate corrected augmentation index (AIx) when given as single oral doses in healthy males and in males with mild-to-moderate hypertension.


"central systolic BP" et "AIx" : ce sont les 2 mots que je voulais lire. Pour moi, aucun doute, c'est NICOX!

Enfin...

Il y a 2 phases 2 en cours, la 2ème se terminant en décembre12.

bonsoir Sylvie et merci,

pourquoi phases 2?
Merk ne devait il pas communiquer un éventuel passage en phase2 dans l'avenant au contrat HTA?

Lire phase1. J'ai anticipé.

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01590810?term=8150&rank=2

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01656408?term=MK8150&rank=1

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:

Je viens de parcourir les messages de ces derniers mois et je tombe sur cette file et sur cette molécule, le 8150.
Je suis persuadée que c'est LA molécule Nicox qu'on cherchait à identifier depuis des années!

This study will evaluate the safety and tolerability of MK-8150 and its effect on central systolic blood pressure (cSBP) and heart rate corrected augmentation index (AIx) when given as single oral doses in healthy males and in males with mild-to-moderate hypertension.


"central systolic BP" et "AIx" : ce sont les 2 mots que je voulais lire. Pour moi, aucun doute, c'est NICOX!

Enfin...

Il y a 2 phases 2 en cours, la 2ème se terminant en décembre12.

Je confirme...

Tu penses qu'on peut avoir des news à CT? T1 ou T2 2013??

le temps qu'un passage en phase 2 se fasse avec analyse phase 1 et protocole phase 2, si c'est vraiment une mol Nicox, si les résultats sont bons, si merck veut la tester en phase 2 (car pas tjrs le cas meme avec bons resultats), etc etc...

alors disons T3 2013 plus surement..

Je parle de l'annonce d'un éventuel passage en ph2, pas de l'annonce du démarrage effectif de l'étude.

Il s'agit d'étudier les résultats des deux ph1 (resp. 24 et 68 patients) et de décider de la suite, à savoir une éventuelle ph2.

Pour rappel, B&L a terminé sa ph2 sur le BOL-259 en jan 2012 et début mars, soit moins de 2 mois après, Nicox annonçait qu'une PH3 allait être lancée.

Sans compter que prendre une décision de passage ph2->ph3 est infiniment plus complexe et risqué que prendre une décision de passage ph1->ph2.

autant pour moi Sylvie, j'étais partie sur le debut effectif de l'étude.

Donc ok avec toi sur la date du coup.

en esperant du positif et surtout surtout alors qu'on s'apprete a se lancer dans le grand bain de la commercialisation ce trimestre...desnouvelles prises de licence.

bonne journée à tous

Le bon qu'a fait le cours de Nicox, a eu lieu lors du passage de la phase 2 à la phase 3 du Naproxcinod.

Si je ne me suis pas trop trompé, la décision de passage de la phase 2 à une éventuelle phase 3 pour ces 2 molécules devrait être pris fin 2013.

Compte tenu du marché immense que ces 2 molécules représentent (Anti HTA), la naissance d'un nouveau candidat blockbuster n'est pas à écarter.

Donc mêmes causes, mêmes effets, au 1° T 2014 : c'est l'explosion du cours !

Je passe sous silence, le rachat du naproxcinod, son agrément par la FDA, le passage du BOL en phase 3 et d'autres nombreuses autres nouvelles.

en fait si tu t'es trompé...

si une molecule merck nicox devait passer en phase 3, cela serait d'ici...2.5ans minimum.

Cordialement

La mariée était trop belle !!!

Pourquoi toutes ces activités sont si longues (independamment des études cliniques qui par définition se font dans la durée) ?
Pourquoi par exemple à ce jour, il n'y a apparemment aucun acheteur du Napro qui est un produit relativement abouti avec une promesse de la FDA) alors que la réponse de la FDA pour l'étude complémentaire dans l'arthrose du genou est connu depuis plus de 6 mois ?

hibicus

j ai rater un épisode

la réponse est connu ou c seulement une acceptation du dossier ??

Bonjour lasha59,

D'aprés ce que j'ai compris :

Exigence de la FDA : étude complémentaire légére pour le naproxcinod 350 mg avec comme indication l'arthrose du genou.
Nicox ne voulant plus faire seul d'étude clinique même courte, il cherche un partenaire (depuis + de 6 mois). Pour l'instant il n'y a pas eu d'annonce de partenaire trouvé.

Nicox n'a jamais eu une seule approche de partenaire pour le naproxcinod mememe a l'epoque ou c'etait soit disant un blockbuster, en tout cas nicox nous l'a fait croire.

Pourquoi je dis ça? un interview du FSI cette année, explique qu'ils sont rentrés pour aider la société a lancer le produit sur le marché car la société Nicox ne trouvait pas de partenaire pour son produit phare.

Je sais que ca fait mal d'entendre ça. Et certains doivent bien comprendre pk je "rigolais" en lisant de la part de certains membres depuis Avril qu'un accord serait signé juste car la FDA a dit " 375mg et genou + etude" que j'ai résumé ainsi perso: encore moins bon, pour moins de gens et encore des etudes... alors je voyais mal Nicox trouvait un partenaire apres ça alors qu'il en avait jamais eu un seul!

Pour mémoire, car certains la perde, MG ne voulait pas d'accord avec le fameux bol dont tout le monde attends desormais un debut de phase 3! Je laisserai à chacun le soin de regarder notre tresorerie et combien coutera cette phase 3 que B&L va faire a mon avis , sur + de 1000 patients (je sais, on m'a deja dit 1000 c'est trop...mais vous verrez..)

à pluche et j'espere comme vous tous de bonnes news car la transformation se limite pour l'instant à :

- 11.8% d'une société britanique ridicule (payé hyper cher cette part vu que option non activée)

- petite prise de licence sur produit devant demarrer d'ici qques semaines...

- et une jolie lettre pour dire oui a une AK pour l'acquisition avortée! mdr


bref, pour l'instant c'est pas actif et je m'attends (oui je m'engage ce soir) à une ou deux news d'ici fin de l'année sur acquisitons ou prise de licence.

La Chèvre

Merci la Chévre pour ces précisions. Cela dit il vaut " 375mg et genou + etude" que rien du tout (il n'y avait qu'une voix positive sur une vinghtaine négative pour le Napro ! ).