les dreniers soubresauts du NAPRO ?

On en parle encore

Lors du dernier meeting du CSRC
Organisé au sein même de la FDA ( FDA White Oak Facility )

https://www.cardiac-safety.org/think-tanks/october-2011/csrc-icos-annual-meeting

2:00-3.30

Hot Topics Mini-Symposium II: Cardiac Safety and Blood Pressure: Do We Need Thorough BP Studies? If so, for all drugs or only for certain drugs? (Moderators: Norman Stockbridge, MD, PhD (FDA) and Adel Nada, MD (Abbott))

CIBLER /

Practical Aspects of BP Assessment: Larry Satin, MD (Cardiocore)
Lawrence Satin, CSRC Membership Committee

je suis de l'avis de LA CHEVRE pour ne pas trop se leurrer sur l'avenir du NAPRO
mais depuis mai 2010 des parutions, des compléments d'étude, des CME/CE/ont été faits :

Et sans doute moultes négo avec la FDA.Nous avons eu parfois de bonnes surprises,je suis donc aussi de l'avis
de RAYMOND et de SIMIS.

Merci à tous les contributeurs (sans les citer),qui font revivre un peu le forum.
cdt

bonjour et merci a tout ceux qui, optimistes ou pessimistes alimentent ce forum dont je suis un lecteur silencieux mais assidu.

Lors du rejet du NAPRO par la FDA, n'etait il pas indiqué que le NAPRO "présentait un certain(grand )interet" mais ne pouvait etre agree dans l'etat actuel des resultats fournis ?

Marrant ce slide...

"Naproxcinod approved by EMA 2010, FDA awaiting further studies"

Enfin non pas marrant juste une très grossière erreur quand même. Comme quoi la FDA...

Je ne désespère pas... Le napro pourrait être la cerise sur le gâteau que nous préparent les équipes de NicOx pour cette année 2012. Mais je me contenterai du gâteau !

Enfin quand la cerise est plus grosse que le gâteau, autant manger des cerises... Manger 5 fruits et légumes par jour, c'est bon pour la santé!

Vous avez les mêmes dates pour la réponse FDA, Olivier?

Pour ma part, si le Napro s'extirpe du faux pas de la FDA, ce ne sera pas la cerise sur le gâteau, mais carrément une livre de cerises !

et quand on lit cela, on voit deja les cerisiers en fleurs non ?

http://fr.wikipedia.org/wiki/Naproxcinod

skipper a écrit:

et quand on lit cela, on voit deja les cerisiers en fleurs non ?

http://fr.wikipedia.org/wiki/Naproxcinod

Il faut dire que sècheresse et gel ont fait de gros dégâts !... Restera-t-il assez de fruits sur l'arbre pour décorer les gâteaux ?...

salut Dan,


s'il y a plus de cerises, je mettrai des billets de banque à la place, sur le gateau pour le repas AMCOX post AG nicox à sophia.


bises

ps : à combien par titre les experts valorisaient ils le napro à l'époque : 10 euros ? si quelqu'un se rappelle ?

je sais pas mais admettons c'est ceci l'appel:

- ok mais etudes courtes en +

- etudes longues en phase 4

- seulement pour certains hypertendus

- et surtout rappellons nous que la valorisation etait surtout liée au systeme de remboursement...je me rappelle plus les termes (tiers 3 ou je sais plus quoi) bref la faut pas rever...


donc la molecule ne serait pas la meme du tout...mais un medoc de niche


d'ailleurs si vraiment ca marchait, pourquoi ne pas l'echanger contre des molecules deja commercialisées en ophtalmo?

La Chèvre a écrit:

d'ailleurs si vraiment ca marchait, pourquoi ne pas l'echanger contre des molecules deja commercialisées en ophtalmo?

oui très bon point.
tout ceci m'irait très bien. je ne crois pas à autre chose!

Bjr

La chèvre , par " médicament de niche " , tu insinues que le napro aurait pour but de combler un besoin qui ne l'est pas aujourd'hui ? Un marché monopolistique en quelque sorte.....

Si tel venait à être le cas ( ) , as tu une idée du secteur qui pourrait être visé ?

Quelle pourrait être la valorisation du Napro à cet effet ?

Que de questions ........... surement sans réponses pour l'instant cela va de soi .......mais bon.

Hypothèse :
L’acceptation de la commercialisation du Naproxcinod pour une indication de niche par exemple pour les patients arthrosiques hypertendus sous SRA blockers.

Etude phase IV pendant commercialisation sur des centres référents.
Etudes probables du partenaire sur d’autres indications.

Je pense qu'il viserait les hypertendus sous RAS blocker car à l'heure actuelle ces patients ont bcp de mal à trouver une stabilité dans leur hypertension quand ils ont de l'arthrose.

es anti douleurs actuels jouant bcp sur la tension et vont parfois jusqu'à annihiler l'effet de l'hypertenseur.

En terme de % de patients arthrosiques aux states c'est environ 15%.

donc apres comme je disais ca depend du prix, du remboursement, de la part que Nicox arrive a prendre sur ces 15% auxquels y ils pourraient administrer le naproxcinod, etc...

Le celebrex faisait + d'1milliard d'euros avec une part de marché de 6% (a verifier) mais il etait tres cher.

En conclusion si l'appel debouchait sur ce marché "potentiel", je viserais pour le naproxcinod entre 150 et 300 millions de $ de chiffre d'affaire au bout de 3 ans (maturité).

Ce potentiel laisserait largement la place pour un echange de molecules dans l'ophtalmo..

mais dsl pour la douche froide, je l'ai assez dit, je m'attends a un refus assez net du naproxcinod en appel meme s'il etait "encourageant" selon les membres de l'advisory comitee

on est en phase pvailla sur ce coup la..