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NicOx : nouvelles données précliniques sur NCX 6560 - Trading - Finance - Actions sur Trader-Finance.fr


NicOx a présenté de nouvelles données précliniques sur NCX 6560, lors de l'European Muscle Conference de Berlin, qui s'est achevé hier...


NicOx a présenté de nouvelles données précliniques sur NCX 6560, lors de l'European Muscle Conference de Berlin, qui s'est achevé hier. NCX 6560 est une atorvastatine donneuse d`oxyde nitrique innovante pour laquelle une étude de phase 1b a précédemment été finalisée. Cette étude incluait une évaluation préliminaire de la réduction du cholestérol chez des sujets présentant un taux élevé de LDL-cholestérol. "NicOx évalue actuellement certaines indications cardiovasculaires pour le NCX 6560, dans lesquelles l`oxyde nitrique pourrait apporter les bénéfices thérapeutiques les plus importants", explique la société de biotechnologie.

"Dans l`étude présentée à l`European Muscle Conference, les effets de l`atorvastatine, une statine de référence, et du NCX 6560 sur la fonction musculaire ont été étudiés dans un modèle préclinique. Dans ce modèle, l`atorvastatine a affecté la fonction musculaire et a entrainé une atrophie musculaire. Ces effets indésirables n`ont pas été observés avec le NCX 6560, à une dose conduisant à un taux similaire d`atorvastatine dans le sang", précise NicOx, qui indique par conséquent que ces résultats suggèrent que l`oxyde nitrique pourrait avoir un effet bénéfique dans la prévention de la myopathie sous statines.

Vers un partenariat + passage en phase 2?

Merci pour tous tes apports Vinsse !
Toujours sur le pont pendant que d'autres sont... dessous...
Benjamin attendait des news de NicOx ; ses vœux sont exaucés !

juste un petit point... que vous aurez bien compris, j'imagine.
Nous ne sommes pas sur l'effet bénéfiques du 6560 ... mais sur l'absence d'un effet indésirable des statines.

Bien à vous,
Ray

Il est possible que le NO ait un intérêt dans la transmission d'information au niveau neurologique et ou neuro-musculaire et ou musculaire.
La fréquence et l’importance de la myodystrophie acquise sous statines (10 à 15% des patients sous statines).
Parmi ces patients sous statines, les patients présentant une coronaropathie élèvent leur risque cardio-vasculaire en interrompant leur traitement.
L’indication pour le NCX 6560 vise donc les patients ayant une coronaropathie ne pouvant interrompre leur traitement par statine du fait d’effets secondaires musculaires.
Le marché des statines est important. Une petite part de ce marché peut être conséquente, l’indication ciblée peut être rassurante pour les autorités de marché.
Cette étude ciblée pourrait être la condition attendue pour trouver un partenariat pour le NCX 6560.

Pour mémoire on a déjà souligné un éventuel intérêt du NO pour les neuro-myopathies génétiques telles que la maladie de Duchene de Boulogne.

Les études précédentes du NCX 6560 avaient pour objectif un apport thérapeutique supplémentaire en améliorant l’effet préventif cardio-vasculaire de l’Atorvastatin.
Cette étude cible une partie de la population des patients sous statine sans évoquer une amélioration du risque cardio-vasculaire par rapport aux statines existantes. Il s’agit là de minimiser un effet secondaire qui peut amener à arrêter le traitement par statine.

10 à 15% des patients ont un risque musculaire sous Atorvastatine
Patients présentant un risque de rhabdomyolyse si prescription d’Atorvastatine :
Insuffisance renale
Ant personnel ou familial de maladies musculaires génétiques
Ant d’une toxicité musculaire
Abus d’alcool
Hypothyroidie
Patients de plus de 70 ans

Je me pose plusieurs questions :

- existe il l'équivalent du ncx 6560 avec la nouvelle liaison NO ?

- est-ce le ncx 547 ?

- pourquoi le ncx 547 n'apparait-il pas dans le pipe de NICOX alors qu'il y a des publications récentes à son sujet ?

-est-ce une molécule passée sous le contrôle de MERCK, donc au statut non divulgué ?

merci pour vos avis

Raymon, tu suggeres pas la car ca fera un gros echec comme naproxinod?

car naproxinod limiter les effets sur la tension mais refusé, donc tu penses que limiter un des defauts ne suffit pas donc pas de partenaire?

tu as peut etre raison car ca fait 18 mois que Nicox cherche un partenaire à ce composé...

donc ne pas esperer tout comme a l'epoque le naproxinod qui n'en a jamais trouvé.

Merck, B&L...y aura t'il des news? c'est la seule chance..bien au dela de la tresorerie qui fond, qui fond...

A ma connaissance, Nicox reflechissait à toutes les options concernant ce composé. Je sais qu'ils cherchaient à lui trouver une indication plus orpheline que le mass market auquel cette molécule était destiné.
J'imagine qu'ils doivent chercher maintenant un partenaire, mais je ne sais pas où ils en sont.

Le 6560 semble à la lecture de la comm de Nicox avoir bcp davantages comparé à ce qui existe sur le marché... athérosclérose, meilleure efficacité, mieux toléré. Je serais très heureux si une big pharma le reprennait à son compte. J'imagine la réaction du marché

A voir le marché réagir pour si peu, et nicox travailler sur bcp de projets en même temps, un matin ce sera un véritable feu d'artifice....

765 NITRIC OXIDE-DONATING STATINS EXERT BENEFICIAL EFFECTS ON ACUTE VASCULAR INFLAMMATION IN NORMOCHOLESTEROLEMIC RABBITS
Atherosclerosis Supplements, Volume 12, Issue 1, June 2011, Page 160
R. Baetta, A. Granata, L. Arnaboldi, N. Ferri, S. Bellosta, A. Bonomo, D. Miglietta, P. Pfister, A. Corsini



79th EAS Congress Atherosclerosis Supplements 12, no. 1 (2011) 13–184 169
802 SAFETY AND EFFICACY OF NCX 6560, A NITRIC OXIDE (NO)-
DONATING ATORVASTATIN, IN A FIRST-INTO-MAN RANDOMISED,
DOUBLE-BLIND, PLACEBO- AND ACTIVE-CONTROLLED STUDY
P. Pfister1, J. Djian1, T. Ferreira1, R. Maucci2, J. Croizier1, P. Tocchetti2,
L. Gheyle3, S. Mesens3. 1NicOx SA, Sophia-Antipolis, France, 2NicOx
Research Institute, Bresso, Italy, 3SGS Life Science Services, Antwerpen,
Belgium
NCX 6560, a novel compound releasing both NO and atorvastatin (ATV), was
as effective as equimolar atorvastatin on lipid lowering but more effective on
anti-thrombotic, anti-inflammatory properties and endothelial function in animal
models. The aim of this FIM study was to assess the safety, tolerability, and
pharmacokinetics of NCX 6560 and its pharmacodynamic effects on lipids.
Multiple ascending oral doses of NCX 6560 (24, 48, 96 and 144 mg od), ATV
40 mg od and placebo were administered for 2 weeks to 48 male healthy
subjects with high LDL-C (between 130–180 mg/dL). Subjects were randomized
as follows: 8 on active, 2 on control and 2 on placebo in each cohort. Doses
were escalated after evaluation of safety, tolerability and pharmacokinetics.
Treatment with NCX 6560 was safe and well tolerated and no SAEs or severe
AEs were reported.
No significant increase in liver enzymes or CK was observed
even at the highest dose. A dose-related decrease from baseline in LDL-C (up
to 57%), total cholesterol (up to 45%), and Apo B levels (up to 49%) was
observed, with 48 mg NCX 6560 and 40 mg ATV showing equiefficacy. The
pharmacokinetic profile of ATV following NCX 6560 administration was dose
proportional up to 96 mg. After 48 mg NCX 6560, the bioavailability of ATV and
its active metabolites was around 50% of the bioavailability following 40 mg
ATV.
NCX 6560 had the same lipid-lowering effect of equimolar ATV despite a lower
exposure to ATV and its active metabolites.

et on se rappelle de l'article recent paru en septembre

A dual acting compound releasing nitric oxide (NO) and ibuprofen, NCX 320, shows significant therapeutic effects in a mouse model of muscular dystrophy Original Research Article
Pharmacological Research, Volume 64, Issue 3, September 2011, Pages 210-217
Clara Sciorati, Daniela Miglietta, Roberta Buono, Viviana Pisa, Dario Cattaneo, Emanuele Azzoni, Silvia Brunelli, Emilio Clementi