3 essais pivots détaillée dans le rapport avec les auteurs WB White. et T.J. Schnitzer.

Effets du naproxcinod sur la pression artérielle chez les patients souffrant d'arthrose
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William B. White MDa, correspondant Auteur Contact Information, E-mail l'auteur correspondant, Thomas J. Schnitzer MD, PhDb, George L. Bakris MDC, Hayet Frayssinet MSCD, Brigitte Duquesroix MDd et Michael Weber MDE

une Pat et Jim Calhoun Centre de Cardiologie de l'Université du Connecticut de médecine, Farmington, Connecticut

B Division de rhumatologie, Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, Illinois

Hypertension Center c, Université de Chicago Pritzker School of Medicine, Chicago, Illinois

d le développement clinique et affaires médicales, NicOx SA, Sophia-Antipolis, France

Université d'État de New York e Downstate Medical Center, Brooklyn, New York
Reçu le 14 Novembre 2010;
révisé le 21 Décembre 2010.
Disponible en ligne le 2 Mars 2011.

Les médicaments anti-inflammatoires sont associées à une augmentation de la pression artérielle (PA), en particulier chez les patients traités par un traitement antihypertenseur. Le naproxcinod est un inhibiteur de cyclooxygénase donneurs d'oxyde nitrique dans le développement de l'arthrose (OA). Ainsi, nous avons caractérisé les effets du naproxcinod sur la pression artérielle dans une analyse intégrée de la sûreté de 3 essais pivots de patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou impliquant 2.734 patients. Les changements du niveau de référence dans la pression artérielle systolique après 13 semaines de traitement avec le naproxcinod (375 et 750 mg), naproxène 500 mg (équipotent à naproxcinod 750 mg) ou un placebo deux fois par jour ont été évalués chez tous les patients et dans le sous-groupe en tenant rénine-angiotensine inhibiteurs du système. Hétérogénéité des tests ont montré l'absence de traitement par l'interaction d'étude. Les effets du naproxcinod 750 mg sur la pression artérielle systolique n'était pas différente du placebo (variation moyenne par rapport au placebo -0,4 mm Hg, intervalle de confiance 95% de -1,6 à 0,. Le naproxène a augmenté la pression artérielle systolique par rapport au placebo (variation moyenne par rapport au placebo 1,4 mm Hg, 95% intervalle de confiance de 0,1 à 2,7). Chez les patients système rénine-angiotensine-inhibiteur de traités, l'effet du naproxcinod 750 mg par rapport au naproxène 500 mg dans les changements du niveau de référence dans la pression artérielle systolique était de -4,3 mm Hg (intervalle de confiance 95% de -8,5 à -0,0). En conclusion, le naproxcinod a eu des effets sur la pression artérielle similaire à celle d'un placebo chez des patients atteints d'arthrose. Ces résultats impliquent que le naproxcinod serait moins susceptible de modifier le contrôle BP systolique chez les patients atteints d'arthrose d'un médicament conventionnel anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier chez ceux traités avec des agents inhibiteurs de la rénine-angiotensine système.

Cette étude a été financée par NicOx, SA, Sophia-Antipolis, France.

L'auteur principal et co-auteurs ont contribué au plan défini analytiques signalés et ont eu accès à toutes les données issues de ces analyses. L'auteur principal a écrit et édité le manuscrit avec la participation des co-auteurs. Le médecin recherche (BD) et statisticien (HF) du promoteur participé à la conception originale des 3 essais pivots détaillée dans le rapport avec les auteurs WB White. et T.J. Schnitzer.

Encore M. White
http://www.ednf.org/index2.php?option=com_content&do_pdf=1&id=2065

Drug arthrose New mai éviter l'effet de BP commune
Un nouveau médicament pour l'arthrose peut contourner la hausse de la pression artérielle commun avec AINS classiques
médicaments non stéroïdiens (AINS), des conseils d'une nouvelle étude financée par les fabricants du médicament.

L'année dernière, la US Food and Drug Administration n'a pas approuvé le naproxcinod, au lieu demandant plus de données. Si la FDA
ne donne son OK, le médicament pourrait être particulièrement utile pour les patients arthrosiques souffrant d'hypertension.

Le naproxcinod est conçu pour briser dans le naproxène AINS populaires, ainsi que l'oxyde nitrique. Ce dernier composé
dilate les vaisseaux sanguins, pour compenser l'augmentation de la pression artérielle associée à la rétention de volume de l'
AINS.

"Utilisation des nouvelles technologies de lier des molécules d'oxyde nitrique aux AINS a montré que certains des" hypertendus "effets de
Les AINS peuvent être atténués et, chez certains patients, qui peuvent rendre le médicament plus attractive », le chercheur principal, le Dr William
White de l'Université du Connecticut School of Medicine a déclaré à Reuters Santé dans un courriel.

La nouvelle étude, publiée en ligne Mars 7 dans la revue American Journal of Cardiology, a été une analyse de sécurité des données regroupées
à partir de 3 essais de phase III, dans laquelle 2734 patients atteints d'arthrose de la hanche ou du genou ont été randomisés pour recevoir
naproxcinod deux fois par jour (375 mg ou 750 mg), le naproxène (500 mg) ou un placebo.

Au départ, la pression artérielle systolique moyenne se situait entre 125 et 128 mm Hg. Après 13 semaines de traitement,
naproxcinod n'a eu aucun effet sur la pression artérielle systolique. Le naproxène, cependant, augmentation de la pression artérielle systolique par rapport à
placebo en moyenne de 1,4 mm Hg, les auteurs ont constaté.

Bien que les différences étaient faibles dans l'ensemble, le Dr White a noté que les effets ont été cliniquement significatives chez les patients qui
prenaient conversion de l'angiotensine ou inhibiteurs de l'enzyme antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.

Dans 44% des patients qui prenaient des médicaments antihypertenseurs, le naproxène augmentation de la pression systolique en moyenne de
4,3 mm Hg par rapport à la dose plus élevée de naproxcinod.

Basé sur des études épidémiologiques, le Dr White a dit, une différence de 2 mm Hg ensemble de la population se traduirait par
une réduction d'environ 6% des événements cardiovasculaires au cours du temps. Une baisse de 5 mmHg pourrait réduire le taux de 15%, at-il dit.

«Bien sûr, le type de questions des patients", a déclaré M. White. "Donc, ces chiffres sont plus âgés, les personnes hypertendues."

Le naproxène et les deux doses de naproxcinod douleur arthrosique sensiblement réduite par rapport au placebo, sur la base des
Western Ontario et McMaster scores de douleur Index sous-échelle. Le naproxène et la dose de 750 mg de naproxcinod
réalisée à parts égales; la plus faible dose de la drogue nouvelle n'a pas diminuer la douleur tout autant que le naproxène.

NicOx, la société française qui vend de la drogue, a financé la recherche actuelle. M. White a déclaré que la décision de
Les autorités réglementaires européennes pour l'approbation est attendue en avril 2011.

SOURCE: Résumé

Am J Cardiol 2011.

Lynne Peeples • information sur la santé Reuters © 2011

Ehlers-Danlos Fondation nationale
http://www.ednf.org Powered by Joomla! Généré: 29 Mars 2011, 17:48

La pub est:

Un nouveau médicament pour l'arthrose peut contourner la hausse de la pression artérielle commun avec conventionnels non stéroïdiens anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des conseils d'une nouvelle étude financée par les fabricants du médicament. Reuters information sur la santé.

pourquoi ne pas poster sur la file échange sur nicox

je te ferai remarquer que l'article a toute une file consacrée
https://amcox.forumactif.com/t6147-nicox-ressort-la-grosse-artillerie-amjcamerican-journal-of-cardio

pour les 31.5 ça peut se négocier

pour rappel ,les articles scientifiques étaient tous en faveur du napro avant les décisions des "experts" et fda ,avec la décision qu'on connait

Seb a écrit:

NicOx, la société française qui vend de la drogue, a financé la recherche actuelle.

hhmmmm

Les résultats concernent l’étude 304 (2734 patients). L’étude statistique est présentée différemment.
On donne la différence des mesures avec l’intervalle de confiance. Toutes données sont significatives. Il n’existe pas de biais introduit par l’étude (hétérogénéité des tests).
A 13 semaines :
1) La pression artérielle systolique : Il n’existe pas de différence entre le Naproxcinod 750 et le placebo (la pression artérielle systolique est plus basse de -0.4mm de Hg dans la population sous Naproxcinod 750). La méthode statistique utilisée est la variation moyenne avec l’intervalle de confiance. On ne discute pas les résultats par rapport à une population calculée permettant de montrer significativement qu’il n’y ait pas de différence. La validité des résultats aurait été supérieure avec un tel test. On remarquera cependant que la tendance de la PAS de la population sous Naproxcinod est légèrement plus basse que celle sous placebo. Il aurait été dommageable que la pression artérielle systolique sous Naproxcinod soit significativement plus basse que la population sous Placebo. Un effet hypotenseur aurait pu alors être discuté.
2) La pression artérielle systolique : le Naproxène a augmenté significativement la pression artérielle systolique par rapport au placebo de 1.4mm de Hg.
3) la pression artérielle systolique : Les patients hypertendus traités par les RAS blockers ont une pression artérielle significativement plus basse de 4.3mm de Hg que celle sous Naproxène. Cette population a un effectif limité.
La conclusion est intéressante : La population sous Naproxcinod 750 serait moins susceptible de modifier le contrôle de la PAS chez les patients arthrosiques sous AINS en particulier sous RAS blockers.
La deuxième publication des études du Naproxcinod dans American Journal ou Cardiology souligne l’intérêt et la valeur des études du Naproxcinod.
Nicox se contentera-t-il d’une indication du Naproxcinod au dosage 750 chez les patients hypertendus sous RAS blockers ? Cette population devrait représenter 25% des patients arthrosiques. La limitation de l’indication permettrait de fortement limiter les ventes over the counter et de limiter la concurrence avec le Celebrex (pour le moment). La possibilité d’un traitement AINS de type Naproxcinod pourrait influencer sur le long terme la prescription plus fréquente d’un RAS blocker pour contrôler l’HTA (au moins pour les patients pour qui le Paracetamol est insuffisant).
Est-ce cette possibilité d’indication limitée acceptable qui a motivé la contestation de la décision des experts de la FDA ?

vinsse a écrit:

pourquoi ne pas poster sur la file échange sur nicox

je te ferai remarquer que l'article a toute une file consacrée
https://amcox.forumactif.com/t6147-nicox-ressort-la-grosse-artillerie-amjcamerican-journal-of-cardio

pour les 31.5 ça peut se négocier

pour rappel ,les articles scientifiques étaient tous en faveur du napro avant les décisions des "experts" et fda ,avec la décision qu'on connait

Excuse moi vinsse, je commence à plus savoir vu le nombre d'article sur le napro, qui a mis quoi ??? ...... le message prioritaire était Encore M. White
http://www.ednf.org/index2.php?option=com_content&do_pdf=1&id=2065

Bonne journée