| pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? | |
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Auteur | Message |
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laurent
Nombre de messages : 339 Age : 55 Localisation : PARIS Date d'inscription : 16/09/2007
| Sujet: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 13:20 | |
| "NicOx prévoit d'engager au plus tôt des discussions avec la FDA sur le contenu de la lettre de réponse et sur les éventuelles prochaines étapes." Quelqu'un pourrait -il me dire de quel type de discussions il pourra s'agir et surtout de leur uitilité? L'affaire étant entendue, quelles autres étapes sont envisageables aux usa en ce qui concerne le naproxcinod? Cela me parait incohérent mais je suis un novice total...
peut-être un début d'éclaircissement? http://www.boursorama.com/forum-nicox-lire-tout-frais-400850673-1 | |
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gregnorman
Nombre de messages : 440 Age : 64 Localisation : 92 Date d'inscription : 02/06/2008
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 15:45 | |
| Parce que le patron de cette boite est tetu (je me réfrêne pour ne pas l'accabler d'un autre vocable) et que visiblement il ne comprend pas les différents intérêts économiques qui semblent être en jeu. | |
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laurent
Nombre de messages : 339 Age : 55 Localisation : PARIS Date d'inscription : 16/09/2007
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 20:11 | |
| "La FDA a recommandé de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer la sécurité d'emploi cardiovasculaire et gastro-intestinale du naproxcinod", a ajouté le laboratoire biotechnologique. N'est-ce pas précisément ces études dont la Fda avait assuré Nicox qu'elles ne seraient pas necessaires pour l'amm? Excusez moi de poser autant de questions, mais c'est pour essayer de suivre.. | |
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Yoann LOUISE
Nombre de messages : 138 Age : 39 Date d'inscription : 02/03/2007
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 21:47 | |
| - laurent a écrit:
- "La FDA a recommandé de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer la sécurité d'emploi cardiovasculaire et gastro-intestinale du naproxcinod", a ajouté le laboratoire biotechnologique.
N'est-ce pas précisément ces études dont la Fda avait assuré Nicox qu'elles ne seraient pas necessaires pour l'amm? Excusez moi de poser autant de questions, mais c'est pour essayer de suivre.. Laurent, Le doc de la FDA indiquait qu'il n"y avait pas besoin d'étude long terme si Nicox ne mettait pas en avant un bénéfice cardiovasculaire.... Je ne l'ai su que le 12 Mai.....jamais MG n'avait précisé cette petite phrase auparavant. => plus de confiance => j'ai tout vendu | |
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Invité Invité
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 21:53 | |
| Yoann Mon point de vue: dire qu'on n'a pas les mêmes effets secondaires néfastes sur un des aspects de la sécurité cardio-vasculaire (TA) qu'un autre médoc, ne se traduit pas par une revendication de bénéfice cardio-vasculaire "dans l'absolu". Le napro n'est pas - et n'a jamais prétendu être - un médoc visant à traiter des troubles cardio-vasculaires... Il prétend simplement ne pas en rajouter (sur le seul plan de la tension artérielle).
C'est l'avis d'OG que je partage pleinement. |
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Yoann LOUISE
Nombre de messages : 138 Age : 39 Date d'inscription : 02/03/2007
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 21:56 | |
| Le problème est qu'ils mettent en avant des données cardio.....
Donc la lettre de la FDA n'est pas valide | |
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Invité Invité
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 21:58 | |
| je ne comprends pas ce que tu dis... |
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madrid
Nombre de messages : 429 Age : 70 Localisation : moselle Date d'inscription : 12/04/2008
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 22:22 | |
| et tjrs la même question qui revient qui achète à ce niveau de cours d'autant plus qu'il est dorénavant connu que cox ne vaut plus rien que sa technique ne satisfait pas les scientifiques pourquoi acheter une telle valeur | |
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Invité Invité
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 22:25 | |
| - madrid a écrit:
- et tjrs la même question qui revient qui achète à ce niveau de cours
d'autant plus qu'il est dorénavant connu que cox ne vaut plus rien
que sa technique ne satisfait pas les scientifiques pourquoi acheter
une telle valeur euh non, au contraire les scientifiques sont emballés. je te rappelerais le non enthousiaste d'encouragement de l'AdC |
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raysa
Nombre de messages : 272 Age : 66 Localisation : 29 Date d'inscription : 02/06/2008
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 22:31 | |
| pourtant la lettre FDA est lapidaire et ne suppose pas d'enthousiame ? | |
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madrid
Nombre de messages : 429 Age : 70 Localisation : moselle Date d'inscription : 12/04/2008
| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? Jeu 22 Juil - 22:34 | |
| bon alors je lis mal pourtant il m'avait semblé lire dans le communiqué de la fda " des études supplémentaires pour démontrer un bénéfice thérapeutique cliniquement significatif attribuable à la libération d'oxyde nitrique" donc le doute sur le bénéfice thérapeutique est clairement exprimé | |
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| Sujet: Re: pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? | |
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| pourquoi discuter encore? purement formel? ou bien? | |
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