CTIC orexigen arena, attentent de validation FDA vos avis?

QQN a un avis sur le potentiel de ces annonces?

CTIC en mai je crois et orexigen et arena en octobre les deux mol sur l obesité

CTIC explose depuis quelques jours: que se passe-t-il? Trop tard?

Trouvé cela, traduction Google:
EATTLE,
Mars 8 / CNW-PRN / - Cell Therapeutics, Inc ( «CTI») (Nasdaq et MTA:
CTIC) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (
«FDA») a achevé son inspection de l'installation au NerPharMa (une
société de fabrication de produits pharmaceutiques appartenant à
Nerviano Medical Sciences Srl, à Nerviano, Italie), qui fabrique des
médicaments pixantrone de l'ICT et a trouvé le site dans le respect et
acceptable pour la fabrication a continué de produit médicamenteux. CTI
a une New Drug Application ( "NDA") sous examen par la FDA pour traiter
pixantrone rechute ou réfractaires non agressive de lymphome de
Hodgkin. Comme
annoncé précédemment, la FDA Oncologic Drugs Advisory Committee (
«ODAC») examinera la NDA pour pixantrone le 22 Mars, 2010 et la FDA est
attendue pour prendre une décision finale concernant l'approbation
d'ici le 23 avril 2010.


«Approbation
de la FDA de l'installation NerPharMa pour fabriquer nos produits de
drogues est un jalon majeur dans le processus d'approbation des
médicaments et nous sommes ravis que notre partenaire de fabrication
est prêt à fournir des approvisionnements commerciaux, lorsque
pixantrone est approuvé», a déclaré Craig W. Philips, président de CTI .


À propos de Nerviano Medical Sciences (NMS)


Nerviano
Medical Sciences est le plus important de R & D pharmaceutique
installation en Italie et un des plus grands axée sur l'oncologie, la
découverte et l'intégration des sociétés de développement en Europe.