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 voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014

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La Chèvre



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MessageSujet: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Lun 12 Mai - 21:10

www.arvo.org/Annual_Meeting/2014/Abstracts/2014_Section_Abstract_PDFs/
allez ensuite dans glaucoma puis faites rechercher latanoprostene et voici les deux résultats :



Program Number: 548 Poster Board Number: A0184
Presentation Time: 1:30 PM–3:15 PM
Effcacy of Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution, 0.024%,
in Lowering Intraocular Pressure Over 24-Hours in Normal
Japanese Subjects (KRONUS)
, Tuyen Ong
Ngumah , Jason L. Vittitow , Robert N. Weinreb . Kanto Central
Hospitals, Mutual Aid Assoc of Public Sch Teachers, Setagaya-Ku,
Ophthalmology, University of Tokyo School of Medicine, Japan;
Tokyo, Japan; Clinical Affairs, Bausch+Lomb, Bridgewater, NJ;
Ophthalmology and Hamilton Glaucoma Center, University of
California, San Diego, La Jolla, CA.
Purpose: To evaluate the effect of latanoprostene bunod, 0.024%
in reducing and maintaining IOP over 24 hours in normal Japanese
subjects. In Phase 2 dose-ranging studies in USA (VOYAGER)
and Japan, 0.024% latanoprostene bunod was the safest and most
effcacious dose, demonstrating signifcantly greater IOP reduction
compared with latanoprost, 0.005%.
Methods: This was a single-arm, single-center, open-label, clinical
study of 24 healthy Japanese male volunteers. A baseline IOP profle
was established in both eyes in the sitting position at 8 PM, 10
PM, 12 AM, 2 AM, 4 AM, 8 AM, 10 AM, 12 PM and 4 PM using
a Goldmann applanation tonometer. Following the baseline visit,
both eyes were treated with 0.024% latanoprostene bunod QD at
approximately 8 PM for 14 days. For each subject’s right eye, the
change and change from baseline in sitting IOP at each time point
was assessed on Day 14. A one-sampled paired t-test was used to
determine statistical signifcance.
Results: The mean age of the volunteers was 26.8 (range 20-
39) years. Mean IOPs (± SD) on Day 0 were: 14.4mmHg (1.7),
13.9mmHg (1.5), 13.4mmHg (1.4), 13.0mmHg (1.3), 13.2mmHg
(1.6), 14.0mmHg (1.7), 13.7mmHg (1.5), 13.5mmHg (1.7) and
13.4mmHg (1.6) with a 24-hour mean IOP of 13.6 mmHg (1.6). On
Day 14 pressures were: 11.5mmHg (1.Cool, 9.8mmHg (1.4), 9.8mmHg
(1.2), 9.9mmHg (1.2), 9.9mmHg (1.5), 9.8mmHg (1.7), 9.6mmHg
(1.3), 9.4mmHg (1.3) and 10.1mmHg (1.1) with a 24-hour mean
IOP of 10.0 mmHg (1.5). Intraocular pressures were taken at 8 PM,
10 PM, 12 AM, 2 AM, 4 AM, 8 AM, 10 AM, 12 PM and 4 PM,
respectively. 14-day QD treatment with 0.024% Latanoprostene
bunod reduced IOP at all time points (p < 0.001) with a mean 24-hour
reduction of 3.6mmHg (1.5) or 26% from the baseline. Peak and
trough IOP lowering occurred at 8 AM and 8 PM (12 and 24 hours
following instillation) with a mean reduction of 4.2mmHg (1.Cool or
30% and 2.8mmHg (2.2) or 20%, respectively. No signifcant adverse
events were encountered.
Conclusions: Latanoprostene bunod, 0.024% dosed QD for 14 days
signifcantly lowered IOP in normal Japanese subjects during the
entire 24 hour period from 13.6 to 10.0 mmHg, corresponding to 27%
reduction in mean 24-hour IOP. The current result suggests potential
of this compound in providing sustained 24-hour IOP reduction to
glaucoma patients not only with elevated, but also with normal IOP.



Program Number: 3549
Presentation Time: 4:30 PM–4:45 PM
Effcacy of Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution 0.024%
Compared With Timolol Maleate Ophthalmic Solution 0.5%
in Lowering IOP over 24 hours in Subjects With Open Angle
Glaucoma or Ocular Hypertension (CONSTELLATION)
, Jason L. Vittitow , Quintus Ngumah , Robert N. John H. Liu
. Dept of Ophthalmology and Hamilton Glaucoma Center, Weinreb
Univ of California, San Diego, La Jolla, CA; Bausch & Lomb,
Madison, NJ.
Purpose: To compare the effect of latanoprostene bunod (LBN)
0.024% QD with timolol maleate 0.5% BID in reducing 24-hour
intraocular pressure (IOP) in subjects with open angle glaucoma
(OAG) or ocular hypertension (OHT).
Methods: This was a randomized, single-center, open-label, 2-period,
8-week study with crossover at 4 weeks. Twenty subjects (43–82
years) with a baseline IOP at least 22 mmHg in at least 1 eye and less
than 36 mmHg in both eyes and a diagnosis of OAG or OHT were
included. Subjects were housed in a sleep laboratory for 24 hours and
a baseline IOP profle was created. IOP of both eyes was measured
with a pneumatonometer every two hours in the sitting and supine
positions from 8AM to 10PM, and in the supine position only from
12AM to 6AM. During the frst period of the study subjects were
randomized 1:1 to either of 2 treatment sequences: LBN 0.024%
instilled in both eyes at 8PM or timolol maleate 0.5% instilled twice
a day at 8AM and 8PM. After four weeks of treatment, subjects
were housed in the sleep laboratory for a second 24 hour period IOP
measurement. At the end of the 24 hours, subjects were crossed over
to receive the comparator treatment, which initiated period 2. After
four weeks of the period 2 treatment, subjects were housed in the
sleep laboratory for a third 24 hour IOP measurement. The mean IOP
from both periods for the 2 treatment groups (LBN 0.024% QD and
timolol maleate 0.5% BID) were compared using a Mixed Model
Repeated Measures analysis of variance (ANOVA) model, during the
diurnal, nocturnal, and 24 hour periods.
Results: Mean change from baseline in IOP (mmHg) was 3.9±0.28
for latanoprostene bunod treated eyes and 2.4±0.29 for timolol treated
eyes during the diurnal period; 2.75 ± 0.45 for latanoprostene bunod
and 0.2±0.46 for timolol during the nocturnal period; and 3.5 ± 0.24
for latanoprostene bunod and 1.7±0.25 for timolol during the entire
24 hour period.
Conclusions: In this group of open angle glaucoma/ocular
hypertensive patients, LBN 0.024% was shown to be superior to
timolol with regard to IOP lowering during the entire 24 hour period
measured (p<0.05), suggesting that treatment with LBN 0.024% may
provide more effective and better sustained diurnal and nocturnal IOP
reduction.
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bob



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Lun 12 Mai - 21:54

Merci la chèvre. Les résultats sont bons.

Je suis ravi de voir que nos anciens sont toujours la.

Je connais les résultats depuis deux semaines; Passés sur bourso par FILS DE MG et repostés par moi

même (zanro) apparemment sans succès. Demain, l'info transmise par Nicox fera peut-être le buzz.
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Hibiscus



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Mar 13 Mai - 1:34

Demain nous verrons ce que cela donne sur le cours de bourse.
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JPV



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Mer 14 Mai - 13:43

Sur le cours de bourse on ne peut pas dire que ces bonnes nouvelles (semble t-il) aient eu un quelconque impact positif !!!!!
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Hibiscus



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Mer 14 Mai - 14:29

Les informations étaient déjà connues et déjà intégré dans le cours. J'ai pris connaissance de ces résultats et je trouve qu'ils sont beaucoup plus probants que pour le Napro ; un bon espoir de réussite en phase 3, d'être approuvé et d'être commercialisé.
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La Chèvre



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Mer 14 Mai - 17:30

je les trouve également plus parlant que pour le napro ou il fallait tjrs discuter 15ans pour trouver l'avantage et du coup aucun labo ne voyait assez le "+" commercial
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JPV



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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Jeu 15 Mai - 21:21

Published: 17:45 CEST 15-05-2014 /GlobeNewswire /Source: NICOX /XPAR: COX /ISIN: FR0000074130

Le 15 mai 2014.

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX), société internationale spécialisée en ophtalmologie, publie aujourd'hui son chiffre d'affaires et sa trésorerie au 31 mars 2014.

Résumé financier du premier trimestre

Le chiffre d'affaires des trois premiers mois de l'année 2014 s'élève à €1,1 million, contre €0,1 million pour la même période en 2013. La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers courants s'élèvent à €49,6 millions au 31 mars 2014. Le Groupe n'encourt aucune dette bancaire. La Société publiera le 31 juillet 2014 ses résultats financiers complets pour le premier semestre 2014.

Le chiffre d'affaires du trimestre représente le premier chiffre d'affaires récurrent significatif provenant du portefeuille croissant de produits ophtalmiques de Nicox, actuellement en phase de lancement. Ce chiffre d'affaires inclut les premières ventes d'AdenoPlus® et de la gamme Xailin(TM) pour la sécheresse oculaire en Europe, et de Sjö(TM) aux Etats-Unis. AdenoPlus® est maintenant commercialisé en Europe et aux Etats-Unis pour le diagnostic différentiel de la conjonctivite. Une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour le soulagement des symptômes de sécheresse oculaire a été mise sur le marché par Nicox en Europe en mars 2014, à commencer par Xailin Night et Xailin Fresh. D'ici fin juin 2014, la Société prévoit de lancer aux Etats-Unis le test RetnaGene(TM) AMD, pour l'évaluation du risque de progression de la dégénerescence maculaire lié à l'âge (DMLA), et de poursuivre le déploiement de Sjö(TM), pour l'identification du Syndrome de Gougerot-Sjögren, dans les principaux marchés américains.

Résumé du premier trimestre

Accord avec Sequenom dans le domaine de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

En janvier 2014, Nicox a obtenu les droits pour la promotion en Amérique du Nord de RetnaGene(TM) AMD, un test de laboratoire développé par Sequenom Laboratories pour évaluer le risque de progression de la DMLA dans les 2, 5 et 10 ans. D'ici la fin du mois de juin 2014, Nicox prévoit d'initier la promotion aux Etats-Unis de RetnaGene AMD et d'un autre test de laboratoire pour la DMLA également couvert par l'accord avec Sequenom Laboratories.

Lancement commercial en Europe de la gamme Xailin(TM) et d'AdenoPlus®

En mars 2014, Nicox a lancé Xailin(TM), une nouvelle gamme de lubrifiants oculaires pour soulager les symptômes de sécheresse oculaire (classés dans la catégorie des dispositifs médicaux). Les lancements d'autres lubrifiants oculaires sont prévus au cours de l'année 2014 pour offrir aux ophtalmologistes une gamme complète de produits. En parallèle, Nicox a également initié la commercialisation d'AdenoPlus®, un dispositif médical de diagnostic in vitro permettant l'identification de l'adénovirus pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe. Des équipes commerciales spécialisées sont déjà en place en Italie, au Royaume-Uni, en Espagne et en France, et une équipe est actuellement en cours de recrutement en Allemagne, avec des premiers lancements de produits prévus au deuxième trimestre 2014.

Renforcement de l'équipe commerciale américaine du Groupe

Au cours du premier trimestre 2014, Nicox a continué à renforcer sa filiale américaine Nicox Inc. pour soutenir le déploiement de Sjö(TM) et le lancement commercial de RetnaGene(TM) AMD. Nicox Inc. a nommé le Dr. Mark Jasek au poste de Senior Director and Head, Medical & Scientific Affairs. Le Dr. Jasek exercera la fonction d'expert scientifique et assurera la liaison entre Nicox et la communauté scientifique ophthlamique nord-américaine. Le Dr. Dennis Prado a également été nommé au poste de Director of Professional Affairs. A ce poste, le Dr. Prado établira des partenariats avec des leaders d'opinion clefs dans les domaines de la rétine et de la rhumatologie et il sera le point de contact principal entre Nicox et la Fondation américaine du Syndrome de Gougerot-Sjögren.

Participation de Nicox à des congrès internationaux majeurs

Nicox a participé à plusieurs congrès internationaux clefs en ophtalmologie, notamment Hawaiian Eye à Hawaii, Etats-Unis, le congrès national de la Società Italiana Trapianto di Cornea (SITRAC) à Padoue, Italie, le congrès de l'International Ocular Inflammation Society (IOIS) à Valence, Espagne, le South Eastern Congress of Optometry International (SECO) à Atlanta, Etats-Unis et les Journées Réflexions Ophtalmologiques (JRO) à Paris, France.

Naproxcinod recentré dans la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD)

En février 2014, Nicox a alloué à un partenaire financier non divulgué le droit exclusif de procéder à une évaluation du développement potentiel du naproxcinod, un CINOD (Inhibiteur de Cyclooxygénase Donneur d'Oxyde Nitrique) et de composés donneurs d'oxyde nitrique (NO) de nouvelle génération. L'évaluation exclura le domaine de l'ophtalmologie, elle sera intégralement financée par ce partenaire et ciblera initialement la DMD. Des résultats précliniques prometteurs obtenus avec le naproxcinod dans des modèles de dystrophies musculaires ont été publiés dans la revue scientifique Human Molecular Genetics début 20141. En Europe, le naproxcinod bénéficie du statut de médicament orphelin pour le traitement de la DMD depuis octobre 2013.

Equipe dirigeante

En février 2014, Evelyne Nguyen a été nommée au poste de Directeur Administratif et Financier (DAF, CFO), succèdant à Eric Castaldi.

Activités depuis le 31 mars 2014

Des résultats cliniques et précliniques obtenus avec le latanoprostène bunod ont été présentés par Bausch + Lomb au congrès annuel de l'Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) à Orlando, Floride, Etats-Unis (4-8 mai). Les présentations incluaient les résultats de deux études cliniques (CONSTELLATION et KRONUS) et d'une étude préclinique portant sur l'effet du latanoprostène bunod sur la contractilité de cellules humaines primaires du réseau trabéculaire et sur les voies de signalisation sous-jacentes2. Le latanoprostène bunod est un analogue de la prostaglandine F2-alpha donneur d'oxyde nitrique actuellement en phase 3 de développement clinique avec Bausch + Lomb pour la réduction de la pression intraoculaire chez des patients souffrant de glaucome et d'hypertension oculaire. Les premiers résultats de Phase 3 sont attendus au cours du dernier trimestre 2014.

Nicox a participé au 2014 ASCRS (American Society of Cataract and Refractive Surgery) · ASOA (American Society of Ophthalmic Administrators) Symposium & Congress à Boston, Massachussetts, Etats-Unis (25-29 avril) et au congrès de la Société Française d'Ophtalmologie (SFO) à Paris, France (10-13 mai).

...................................

Références :

1 Long-term treatment with naproxcinod significantly improves skeletal and cardiac disease phenotype in the mdx mouse model of dystrophy, Uaesoontrachoon K, Quinn JL, Tatem KS, Van der Meulen JH, Yu Q, Phadke A, Miller BK, Gordish-Dressman H, Ongini E, Miglietta D, Nagaraju K. Hum Mol Genet. 2014, Early online publication Jan 23, 2014.

2 Les abstracts sont disponibles sur l'application 'ARVO 2014 Online Planner' (http://www.arvo.org/ARVO_2014_Mobile_App/).

...................................

A propos de Nicox

Nicox (Bloomberg : COX: FP, Reuters : NCOX.PA) est une société internationale émergente spécialisée dans le domaine de l'ophtalmologie. Nicox constitue un portefeuille diversifié de produits thérapeutiques et de dispositifs médicaux de diagnostic pouvant contribuer à l'amélioration de la vue, en exploitant ses compétences scientifiques, commerciales et dans le domaine des partenariats. Le portefeuille de produits commercialisés ou proches de la commercialisation inclut déjà plusieurs dispositifs médicaux de diagnostic innovants destinés aux professionnels de la vision, de même qu'une gamme de produits oculaires. Le principal produit en développement dans le domaine ophtalmique est le latanoprostène bunod, un nouveau médicament basé sur la plate-forme de R&D brevetée de Nicox centrée sur la libération d'oxyde nitrique. Le latanoprostène bunod est actuellement en développement clinique de phase 3 en collaboration avec Bausch + Lomb pour le traitement potentiel du glaucome et de l'hypertension oculaire. D'autres composés donneurs d'oxyde nitrique sont également en développement, notamment au travers de collaborations.

Nicox, dont le siège social est en France, dispose d'un centre de recherche en Italie, d'une infrastructure commerciale en expansion en Amérique du Nord et dans les principaux marchés européens et d'une représentation croissante à l'international aux travers de partenariats. Nicox est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps). Pour plus d'informations sur la Société et ses produits, veuillez consulter www.nicox.com.

...................................

Cette communication peut contenir des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2013 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 2 avril 2014 et disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com) et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

...................................

Contacts




Nicox


Gavin Spencer | Executive Vice President Corporate Development




Tel +33 (0)4 97 24 53 00 | communications@nicox.com






Relations Presse









France


Caroline Courme | Communication Manager




Tel +33 (0)4 97 24 53 43 | courme@nicox.com






Royaume-Uni


Jonathan Birt




M +44 7860 361 746 | jonathan.birt@ymail.com


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MessageSujet: Re: voici les deux abstracts de la news du 12 mai 2014   Aujourd'hui à 18:56

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