Les nouvelles à attendre cette année sont d’importance

Les nouvelles à attendre cette année sont d’importance :
Les 2 plus grosses annonces pouvant bouleverser la stratégie, la trésorerie et la capitalisation de Nicox ne dépendent pas de Nicox :
1) Le passage en phase II d’une NO-molécule en cardio-vasculaire par Merck.
Les phases I de Merck devraient être terminées cette année, probablement en mai. Les résultats analysés dans les 3 mois avec décision d’une poursuite ou non du développement d’ici la fin d’année.
a) Ce peut être un nouvel échec à la fois des NO-molécules et du nouveau pont nitré. Ce double échec serait alors l’échec du partenariat Merck Nicox. On voit difficilement comment il pourrait rebondir une nouvelle fois.

b) Ce peut être un succès majeur associant un succès d’une NO-molécule per os et du nouveau pont nitré. Une nouvelle classe thérapeutique de NO-antiHTA pourrait naître. Les conséquences seraient considérables :
La valorisation du partenariat avec Merck serait importante
La valorisation des NO-molécules pourrait être faite, un ou plusieurs partenariat pourrait être signé avec d’autre NO-molécules à moins qu’une société d’exploitation pour les NO-molécules ne soit réaliser avec un autre laboratoire.
Des milestones seraient touchés par Nicox
Les laboratoires et les investisseurs reparleraient de Nicox.

2) La mise en vente de Bausch and Lomb
Bausch and Lomb est le seul partenariat qui ait permis le succès d’une phase II avec passage en phase III dont les résultats seront connus en 2014 et 2015. Le succès de la phase II a déterminé la voie de développement stratégique de Nicox en laboratoire internationale de moyenne importance en ophtalmologie.
Si Bausch and Lomb est racheté, le partenariat avec Nicox est remis en cause.
a) Il peut être simplement abandonné dans les 6 mois par l’acquéreur. Le retentissement sur Nicox serait majeur étant donner qu’il s’agit de la voie de développement choisi par Nicox.
b) Il peut être confirmé et Nicox pourrait le renégocier en obtenant du cash, des produits en ophtalmologie à commercialiser (par exemple des doublons avec le laboratoire acquéreur). Nicox pourrait aussi réaliser un autre partenariat avec les 2 autres NO-molécules en ophtalmologie pour la rétinopathie.

L’évolution de Nicox en laboratoire d’ophtalmologie.
Hors NO-molécules elle peut se faire indépendamment.
Des acquisitions de licences de produits à commercialiser ou des acquisitions de petits laboratoires européens peuvent être annoncées. Nicox doit tout de même être prudent avec sa trésorerie tant que la vente ou non de Bausch and Lomb n’a pas été réalisée.
Les partenaires de Nicox continuent leur développement :
RPS peut annoncer la commercialisation d’un nouveau test
Altacor peut annoncer le succès d’une phase III ou son échec. L’absence de communication sur Altacor, le départ de la représentativité de Nicox au sein de l’administration et sa diminution de valorisation ne sont pas de bons indicateurs.
La commercialisation d’une nouvelle gamme de produits par Nicox fin 2013 en Europe rendra le laboratoire présent commercialement aux USA et en Europe.
Des annonces sont sans doute à attendre aux USA pour rentabiliser et renforcer le réseau commercial.

Dans quelques mois, Nicox peut être à nouveau valorisé au dessous de sa trésorerie ou au contraire bénéficier des études de Merck ou d’opportunités liées au rachat de Bausch and Lomb.
Nicox semble vouloir préserver son cash, particulièrement les 9 premiers mois de l’année, et poursuivre l’extension de son réseau commercial en Europe en fin d’année.

En voilà déjà une !!!!!

Résultats précliniques pour le naproxcinod sur des modèles de dystrophie musculaire présentés à la MDA Scientific Conference

Résultats précliniques pour le naproxcinod sur des modèles de dystrophie musculaire présentés à la MDA Scientific Conference



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23 avril, 2013.



Sophia Antipolis, France.



Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) annonce aujourd'hui des résultats précliniques prometteurs pour le naproxcinod, un composé candidat-médicament anti-inflammatoire appartenant à la classe des CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique), obtenus sur des modèles animaux de dystrophie musculaire. Les données ont été présentées dans un poster par Nicox et le Center for Genetic Medicine Research1, un centre au sein du Children's Research Institute du Children's National Medical Center de Washington DC, lors de la session scientifique du 22 avril 2013 à la Muscular Dystrophy Association (MDA) Scientific Conference à Washington, DC.



Les données de l'étude ont été présentées dans un poster intitulé « Le phénotype associé aux muscles squelettiques et cardiaques des souris mdx, modèle animal de dystrophie, est significativement amélioré par un traitement prolongé avec le naproxcinod » (poster numéro 175 : "Long-term treatment with naproxcinod significantly improves skeletal and cardiac disease phenotype in mdx mouse model of dystrophy"). Dans cette étude, les effets du naproxcinod sur le fonctionnement des muscles squelettiques et cardiaques chez les souris mdx ont été analysés. Trois doses de naproxcinod (10, 21 et 41 mg/kg) ont été administrées par voie orale à des souris mdx âgées de 4 semaines (un modèle de référence pour la Dystrophie Musculaire de Duchenne, DMD) pendant 9 mois et leurs effets ont été comparés à ceux obtenus avec 0,9 mg/kg de prednisolone. Les résultats de l'étude suggèrent que le naproxcinod pourrait avoir le potentiel de devenir une option thérapeutique sûre dans le traitement des dystrophies musculaires. Le traitement par naproxcinod aux doses de 10 et 21 mg/kg a permis des améliorations significatives de la force de préhension des membres postérieurs, ainsi qu'une diminution d'environ 25-30% de l'inflammation des membres antérieurs et postérieurs mesurée par imagerie optique in vivo. De plus, des améliorations significatives de la fonction cardiaque ont été observées comme en témoignent l'amélioration de la fraction de raccourcissement et de la fraction d'éjection, mesurées par échocardiographie, ainsi que les améliorations de la pression artérielle systolique. En outre, les effets néfastes habituellement observés sur les muscles squelettiques et cardiaques liés au traitement à long terme par prednisolone n'ont pas été observés avec le naproxcinod administré à des doses efficaces.



Le naproxcinod est un composé candidat-médicament anti-inflammatoire appartenant à la classe des CINODs (Cyclooxygenase-Inhibiting Nitric Oxide Donators, Inhibiteurs de Cyclooxygénase Donneurs d'Oxyde Nitrique) développé initialement par Nicox pour le soulagement des signes et symptômes de l'arthrose. Les résultats présentés le 22 avril 2013 sont issus d'une étude exploratoire sponsorisée par Nicox et conduite au Center for Genetic Medicine Research1. L'objectif était d'évaluer l'intérêt de l'utilisation du naproxcinod dans la Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD), des données scientifiques ayant démontré que l'oxyde nitrique peut jouer un rôle important dans le fonctionnement du muscle squelettique.



La stratégie actuelle de Nicox est de chercher à donner en licence le naproxcinod dans l'indication du traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou. Parallèlement, la Société recherche des partenaires spécialisés dans le domaine des maladies rares en mesure de conduire et de financer le développement potentiel du naproxcinod dans la dystrophie musculaire. Cette approche vise à optimiser les chances de poursuite du développement du naproxcinod dans l'une ou l'autre de ces indications.



A propos des dystrophies musculaires:



Les dystrophies musculaires sont un groupe de maladies héréditaires qui provoquent une faiblesse et une dégénérescence des muscles. Ces maladies sont dues à des anomalies des protéines musculaires, entraînant l'altération structurale irréversible des fibres musculaires pendant la contraction. La Dystrophie Musculaire de Duchenne (DMD) est la forme la plus courante et la plus grave des dystrophies musculaires. Celle-ci touche principalement les garçons et les premiers symptômes se manifestent dès la petite enfance (habituellement entre trois et cinq ans). Cette pathologie progressive s'aggrave au cours de l'enfance, résultant en un confinement des patients en fauteuil roulant à un âge entre sept et treize ans. La plupart des patients atteints de DMD décèdent avant l'âge de 20 ans, majoritairement des suites d'une insuffisance cardiaque et/ou respiratoire.



1Le Center for Genetic Medicine Research (GenMed) fait parti du Children's Research Institute du Children's National Medical Center de Washington DC et est dédié à la recherche translationnelle sur la dystrophie musculaire. Fondé en 1999, GenMed fait fonction de Department of Integrative Systems Biology" (ISB) à la George Washington University School of Medicine and Health Sciences. L'équipe de recherche sur les maladies musculaires est l'une des plus grandes au monde, et inclut des équipes de recherche préclinique, clinique et de développement de médicaments. GenMed emploie 50 membres du corps professoral et environ 170 personnes.



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Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2011 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 29 février 2012 et disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com) et sur le site de l'AMF (www.amf-france.org).

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Contacts Nicox



Nicox


Gavin Spencer | Executive Vice President Corporate Development
Tel +33 (0)4 97 24 53 00 | communications@nicox.com



Relations Presse


FTI Consulting



Europe


Jonathan Birt | D+44 (0)20 7269 7205 | M +44 (0) 7515 597 858 Jonathan.Birt@fticonsulting.com




Stephanie Cuthbert | D +44 (0)20 3077 0458 | M +44 (0) 7843 080947
Stephanie.Cuthbert@fticonsulting.com



Nicox S.A.

Drakkar 2 | Bât D | 2405 route des Dolines | CS 10313 | Sophia Antipolis | 06560 Valbonne | France

T: +33 (0)4 97 24 53 00 | F: +33 (0)4 97 24 53 99



www.nicox.com

Pour qu'un poster soit accepté l'étude a été réalisée et terminée 9 mois avant au moins. d'ailleurs nous savons de juin 2012 que le Naproxcinod pouvait être intéressant dans la myopathie.
L'intérêt est qu'il s'agit d'une maladie orpheline avec une possibilité de commercialisation plus facile et des études plus courtes et moins coûteuses à réaliser avec un plus faible nombre de patients.
Ces données sont donc connues pour d'éventuels candidats partenaires pour le Naproxcinod depuis au moins 9 mois. L'intérêt est que cette étude est été accepté dans un congrès, ce qui témoigne de l'intérêt de l'étude et de sa qualité. L'inconvénient est qu'aucun partenariat n'ait été signé depuis. Bien sûr un partenariat pour le Naproxcinod peut être long et compliqué à rédiger.

long et compliqué...tu crois?

avec un brevet qui meurt dans qques mois, au mieux en 2019

mais pas de soucis, Nicox ralentit volontairement les discussions

rien à espérer niveau napro

C'est d'autant plus long et compliqué la Chèvre. Tu remarqueras que dans le texte initial je n'ai pas parlé du Naproxcinod.

oui chose que j'apprécie car selon moi le napro est mort et on le laisse en coma artificiel juste pour maintenir un cours artificiel...

avant de vraies annonces concrètes évidemment....

à pluche

ps: j'espère qu'on va embaucher un cadre ou deux, ca manque clairement...

Salut La Chèvre,
Dis moi c'est de l'humour l'emploi de cadre que tu souhaites chez Nicox !!!! En effet beaucoup d'embauches mais pour quels résultats à ce jour ? Alors crois tu que le dernier en date va changer quelque chose ?????

En ce qui concerne le Naproxcinod et la dystrophie neuro-musculaire:
Le Naproxcinod est comparé à un corticoide et non pas à un autre anti inflammatoire non steroidien. Les effets secondaires sont différents en particulier au niveau du retentissement cardio-vasculaire.
S'il n'existe pas actuellement d'indication autorisée pour un AINS dans la dystrophie musculaire le Naproxcinod a peut être une chance d'être un jour une option thérapeutique si un laboratoire peut être convaincu de son intérêt.
Les maladies orphelines sont une base de recherche intéressante et lucrative pour certains grands laboratoires.