Nicox : Lancement commercial d'AdenoPlus(TM) aux Etats-Unis

Nicox : Lancement commercial d'AdenoPlus(TM) aux Etats-Unis

Dispositif innovant pour le diagnostic différentiel de la conjonctivite aigüe, premier lancement commercial de Nicox
Nouvelle identité visuelle illustrant le positionnement de Nicox en tant que groupe spécialisé en ophtalmologie

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22 octobre 2012.

Sophia Antipolis, France.

Nicox S.A. (NYSE Euronext Paris : COX) annonce aujourd'hui le lancement commercial aux Etats-Unis d'AdenoPlus(TM), le premier et seul test diagnostique rapide réalisé en cabinet pour faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë ayant obtenu l'agrément de la FDA et une dérogation CLIA(1) (CLIA-waived). AdenoPlus(TM) est le premier produit mis sur le marché par Nicox depuis l'annonce de sa stratégie visant à devenir un groupe international centré sur le développement de candidats à un stade avancé et sur la commercialisation de produits. Ceci est reflété par une nouvelle identité visuelle également dévoilée ce jour.

Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox, a déclaré : « Avec AdenoPlus(TM), Nicox a réalisé une première étape en vue d'atteindre son objectif visant à lancer une activité commerciale dans le domaine ophtalmique. Nous avons constitué une équipe de vente spécialisée sur le terrain auprès de professionnels de la santé oculaire aux Etats-Unis. Cette équipe assurera la promotion et la vente de ce produit innovant et facile d'utilisation, apportant ainsi une nouvelle option de diagnostic rapide et précise qui facilitera le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë.

L'ensemble de l'équipe dirigeante travaille sans relâche pour obtenir d'autres produits ophtalmiques afin d'établir un portefeuille de produits diagnostiques, thérapeutiques et de dispositifs médicaux. Avec les résultats positifs observés en phase 2b cette année avec Bausch + Lomb pour notre candidat ciblant le glaucome, notre solide expertise interne en recherche et développement et un réseau croissant dans le domaine de la santé oculaire, je pense que nous sommes bien placés pour réaliser une croissance rapide en tant que groupe spécialisée en ophtalmologie. »

AdenoPlus(TM) peut rapidement faciliter le diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë

AdenoPlus(TM) détecte avec précision la présence d'adénovirus. Jusqu'à 90% des cas de conjonctivite virale et environ un quart des cas de conjonctivite aiguë vus par les professionnels de la santé oculaire sont associés à un adénovirus(2). Dans le cadre d'un « protocole oeil rouge », AdenoPlus(TM) permet d'offrir une méthode efficace et performante pour identifier la cause de la maladie. Le test est rapide et facile d'utilisation, sa sensibilité s'élève à 90% et sa spécificité à 96%. Il faut moins de deux minutes pour réaliser la procédure simple en quatre étapes et un résultat définitif est indiqué en seulement dix minutes. Un diagnostic précis permet aux cliniciens de prendre de meilleures décisions thérapeutiques fondées sur des faits et permet aux patients d'être mieux informés et mieux préparés lorsqu'ils quittent le cabinet du clinicien. Ils savent si leur conjonctivite est due à un adénovirus et s'ils peuvent retourner au travail. Pour plus d'informations sur AdenoPlus(TM), veuillez appeler le 1.855.MY.NICOX depuis les Etats-Unis.

La conjonctivite aiguë est souvent mal diagnostiquée en raison de signes et symptômes communs aux principaux sous-types

Il est estimé que plus de 6 millions de cas de conjonctivite aiguë sont diagnostiqués chaque année aux Etats-Unis(3) et des études indiquent que les diagnostics cliniques effectués par les professionnels de la santé oculaire sont corrects dans environ 50% des cas(2). En effet, les conjonctivites virale, bactérienne et allergique - les principaux types - se manifestent de façon similaire, rendant ainsi plus complexe la réalisation d'un diagnostic différentiel sur la base des seuls signes et symptômes. Les diagnostics erronés représentent un problème majeur car la conjonctivite à adénovirus est très contagieuse et est associée à une morbidité significative : baisse de l'acuité visuelle, sensibilité à la lumière, excès lacrymal chronique, perte visuelle et présence d'infiltrats sous-épithéliaux. Des antibiotiques sont prescrits dans la plupart des cas de conjonctivite aiguë, même dans les cas de conjonctivites virales pour lesquels les antibiotiques ne sont pas nécessaires. L'utilisation inappropriée d'antibiotiques peut accroître les effets indésirables, favoriser les effets de résistance aux antibiotiques et engendrer des coûts pour le système de santé qui auraient pu être évités.

Jerry St. Peter, Executive Vice President et General Manager de Nicox Inc., a déclaré : « Notre premier lancement commercial va certainement transformer la façon dont les professionnels de la santé oculaire diagnostiquent et par conséquent traitent la conjonctivite aiguë. AdenoPlus(TM) est précis, rapide, économique et effectué en cabinet de consultation et constitue un test précieux dans la recherche d'un diagnostic immédiat et précis. AdenoPlus(TM) incarne notre mission : apporter au marché ophtalmique des solutions efficaces, performantes et fondées sur des preuves. »

Nouvelle identité visuelle dévoilée ce jour

Nicox a également dévoilé aujourd'hui une nouvelle identité visuelle, laquelle représente son nouveau positionnement en tant que groupe international spécialisé en ophtalmologie et centré sur le développement de candidats à un stade avancé et sur la commercialisation de produits. Le nouveau logo et le slogan « Visible Science » soulignent le fort héritage de la Société en recherche et développement désormais exploité dans le domaine ophtalmique.

Présence de Nicox aux congrès annuels des associations AAO et AAOpt

Nicox participera à l'American Academy of Ophthalmology (AAO) & Asia Pacific Academy of Ophthalmology (APAO) 2012 Joint Meeting, se tenant du 10 au 13 novembre à Chicago, Illinois (stand 2735). Nicox sera également présent au 91st Annual Meeting of the American Academy of Optometry (AAOpt) du 24 au 27 octobre 2012 à Phoenix, Arizona (stand 517).

Accord de licence mondial entre Nicox et RPS®

AdenoPlus(TM) a été pris en licence auprès de Rapid Pathogen Screening, Inc (RPS®) en juin 2012, de même que d'autres tests diagnostiques oculaires actuellement en phase de développement. L'accord de licence mondial alloue à Nicox les droits exclusifs pour commercialiser AdenoPlus(TM) auprès des professionnels de la santé oculaire aux Etats-Unis, ainsi que les droits exclusifs complets pour la commercialisation d'AdenoPlus(TM) dans le reste du monde. RPS® conserve les droits de commercialisation de ces tests oculaires auprès des médecins généralistes et urgentistes aux Etats-Unis.

Suite à la signature de l'accord de licence mondial, Nicox a établi son infrastructure de vente aux Etats-Unis. Au cours de cette période, RPS® a pris les commandes d'AdenoPlus(TM) pour Nicox. L'équipe de vente de Nicox démarre actuellement les activités de promotion directe d'AdenoPlus(TM) auprès de professionnels de la santé oculaire ciblés aux Etats-Unis. Le lancement commercial d'AdenoPlus(TM) représente une étape importante dans la nouvelle stratégie de la société mais, à lui seul, il ne permettra pas à Nicox de devenir rentable. Nicox prévoit d'exploiter sa nouvelle infrastructure de vente pour commercialiser d'autres produits ophtalmiques dans le futur.

AdenoPlus(TM) dispose du marquage CE et est disponible à la vente en Europe et dans d'autres pays, via Nicox ou ses distributeurs. Nicox se concentre sur ses efforts stratégiques pour obtenir le remboursement d'AdenoPlus(TM) en Europe.

Ça doit surement être pour ça que 2 millions de titres ont été racheté dans la première heure de cotation aujourd'hui ! Ou bien pour autre chose ?! ...

Wait and See !

20/10/2012 L'ema pour une modification des recommandations sur le diclofénac après une réévaluation des ains

LONDRES, 19 octobre 2012 (APM) - L'Agence européenne du médicament (EMA) a indiqué vendredi dans un communiqué qu'elle envisageait une mise à jour des recommandations de traitement avec le diclofénac, à la suite d'une nouvelle réévaluation de l'ensemble des anti-inflammatoires non stéroïdien (AINS).

L'EMA a rappelé avoir déjà évalué les AINS en 2005 et 2006 en lien avec leurs risques cardiovasculaires, leurs effets secondaires gastro-intestinaux ainsi que les possibles réactions cutanées graves qu'ils peuvent entraîner.

Le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) avait alors conclu: "le rapport bénéfices/risques global de ces médicaments demeure positif, mais qu'un faible risque cardiovasculaire accru ne peut être exclu", a-t-elle observé.

Estimant les données limitées, il avait suggéré le financement par la Commission européenne d'études épidémiologiques indépendantes sur la sécurité des AINS, ce qui a été fait avec le projet SOS (Safety of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs) mené par l'université Erasmus de Rotterdam.

Pour sa nouvelle évaluation, le CMUH s'est appuyé sur l'ensemble des données disponibles, dont les résultats du projet de recherche SOS. Il a conclu que ces données confirmaient sa position sur la sécurité cardiovasculaire des AINS de 2005 et 2006.

La plupart des données disponibles concernaient les trois AINS les plus utilisés, à savoir le diclofénac, l'ibuprofène et le naproxène.

Sur l'ibuprofène et le naproxène, le CMUH a considéré que les recommandations de traitement reflétaient correctement le niveau de connaissance sur la sécurité et l'efficacité de ces produits.

Toutefois, concernant le diclofénac, les dernières données semblent montrer un risque établi quoique faible de hausse des effets secondaires cardiovasculaires par rapport aux autres AINS, similaire à celui des anti-COX-2, a indiqué l'EMA.

En conséquence, il sera demandé au nouveau comité de l'agence en charge de l'évaluation des risques de pharmacovigilance (le Prac) d'évaluer les données sur le diclofénac pour se prononcer sur la nécessité ou non de mettre à jour les recommandations de traitement du composé.