http://www.treat-nmd.eu/resources/tact/reviews/past/naproxcinod-hct-3012/
Naproxcinod (HCT3012)
Un centre de 6 mois à plusieurs, randomisée en double aveugle, contrôlée contre placebo, de phase IIa étude de validation de principe de naproxcinod (HCT3012) grande chez les patients atteints dystrophie musculaire de Becker (BMD) 750mg
Dystrophie osseuse (DMO)
Fabrizio Dolfi, MD
NicOx SA, France
Samedi 15 Octobre 2011
NicOx SA a soumis une proposition visant à utiliser le naproxcinod (HCT3012) dans Becker Muscular Dystrophy (DMO) des sujets dans un essai clinique de phase IIa. Naproxcinod est un composé anti-inflammatoire exclusive synthétisé par addition d'un oxyde d'azote (NO donneur fragment) au naproxène. Il a été largement utilisé et en toute sécurité dans les essais cliniques de l'arthrose (OA) (plus de 4000 sujets dans les études jusqu'à 65 semaines sans effets indésirables notables). Au moment de la soumission du protocole à TACT, HCT 3012 tests pré-cliniques ont été relativement limitées dans les souris déficientes en dystrophine (par exemple, mdx) et le panneau TACT recommandé que davantage de données soient disponibles avant d'aller à l'essai clinique. Le projet de 6 mois, un essai clinique de la DMO à l'aide HCT 3012 a été contrôlée avec placebo diagnostic basé sur la biopsie musculaire et analyse de l'ADN. Le protocole clinique de la DMO était de l'intérêt, mais le comité d'examen a suggéré que la population de Duchenne Myopathies de Duchenne (DMD) potentiellement offert des avantages pour les essais cliniques. Deux caractéristiques intéressantes de la population DMD inclure un plus grand nombre de sujets disponibles pour le recrutement et les mesures des résultats mieux définis pour les essais cliniques.
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Sujet: Naproxcinod (HCT3012) 
Sam 30 Juin - 23:54