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 suite et..FIN du naproxcinod?

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La Chèvre

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Date d'inscription : 04/11/2008

MessageSujet: suite et..FIN du naproxcinod?   Mer 4 Avr - 9:37

Beaucoup d'echanges ont eu lieu ici sur la renaissance du phenix etc etc..

Ajd Nicox annonce qu'apres deux ans, ceci n'est meme pas l'appel mais une réunion qui redit surement la même chose que la lettre deux ans avant.

Or que disait la lettre sur ces etudes demandées que Nicox nous cache ajd:

"La FDA a informé NicOx que son évaluation était terminée et qu’elle n’approuvait pas le dossier de NDA du naproxcinod.
La FDA a recommandé de conduire une ou plusieurs études contrôlées à long terme pour évaluer la sécurité d'emploi
cardiovasculaire et gastro-intestinale du naproxcinod. Des études supplémentaires pour démontrer un bénéfice
thérapeutique cliniquement significatif attribuable à la libération d’oxyde nitrique ont également été recommandées.
Aucune étude clinique portant sur l’efficacité n’a été demandée."


le brevet expirant en 2014..ou 2019 si commercialisé avant 2014..

quel partenaire accepterait de payer?

Ce communiqué qui ne dit en fait rien, est sans doute fait pour faire speculer avant d'annoncer la mort clinique (en gros faire monter le cours artificiellement)
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p.sivida



Nombre de messages : 113
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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Mer 4 Avr - 9:45

Hervé tu fais exprès ou quoi ? on ne parle plus du 750mg uniquement le 375mg

NicOx S.A. (NYSE Euronext Paris: COX) annonce aujourd'hui avoir eu le 3 avril 2012 une réunion avec la Food and Drug Administration américaine (FDA) concernant l'utilisation potentielle du naproxcinod 375 mg deux fois par jour (bid) pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose du genou, dans le cadre d'un éventuel nouveau dossier de New Drug Application (NDA) qui nécessiterait des données cliniques additionnelles préalables à sa soumission.
La réunion du 3 avril 2012 a porté sur les données cliniques requises pour l'éventuel nouveau dossier de NDA pour le naproxcinod 375 mg deux fois par jour.

NicOx va évaluer les demandes de données cliniques supplémentaires qui ont fait l'objet de la discussion avec la FDA et leur impact sur l'ensemble du programme de développement du naproxcinod. NicOx entend rechercher un partenaire pour le financement et la conduite de tout développement additionnel et de la commercialisation éventuelle du naproxcinod.

NicOx avait précédemment soumis un dossier de NDA pour le naproxcinod aux doses de 375 et 750 mg deux fois par jour, pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose, non limités au genou. NicOx avait reçu en juillet 2010 une lettre de réponse l'informant que la FDA n'approuvait pas ce dossier de NDA. En juillet 2011, NicOx a fait appel, dans le cadre de la procédure de la FDA concernant le règlement des litiges appelée 'Formal Dispute Resolution', de cette décision concernant le dossier de NDA précédemment soumis. Ceci n'était pas l'objet de la réunion du 3 avril 2012.
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La Chèvre

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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Mer 4 Avr - 9:49

Donc comme je te disais sur boursorama..

d'ici 2014 tu veux:

trouver un partenaire

recruter les patients

faire les etudes

analyser les etudes

preparer le dossier

et ensuite un an pour la réponse de la FDA...car nouveau dossier

pas un peu serré comme timming?


ps: ce dossier sera t'il que pour 375 avec etudes courtes que pour hypertendus sur RAS blockers? on ne sait rien! je ne vois pas ce qu'il y a de bon a part faire speculer
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jim04

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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Mer 4 Avr - 9:54

La question est: est ce que l'appel sera validé sur un périmètre restreint (hypertendus ou dystrophie) + une nouvelle demande sur tout le marché, les 2 avec un partenaire....Ou est ce que l'appel sera refusé et une nouvelle demande sur un marché restreint ou total se fera avec un partenaire...
Dans les 2 cas, c'est très bon, mais je préfère la 1ère!!!
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pumpo

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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Sam 7 Avr - 23:33

tant que ça spécule... Cool
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La Chèvre

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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Dim 8 Avr - 10:58

l'accord ideal ne serait il pas : naproxinod +...toutes nos NO-molecules dans le domaine de la douleur?
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jim04

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Date d'inscription : 16/08/2011

MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   Dim 8 Avr - 11:06

Exactement de ce que je crois La Chevre!!!!Et avec PFIZER!
Le cardiovasculaire avec Merck....Le Pipe Nicox est sur un plateau pour dealer les NO-douleurs et les NO-cardio avec des partenaires différents!!!
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MessageSujet: Re: suite et..FIN du naproxcinod?   

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