2 février 2012 - Importante; Genentech, Schering Plough / Merck. ..... Moniteur médical et des données et de surveillance Safety Board (DSMB). ..... Titre de publication: Efficacité de l'oxyde nitrique dans l'AVC (eNOS) Procès - Un prospective contrôlée randomisée ...
Body Résumé: Justification: l'hypertension aiguë est associée à un mauvais résultat après un AVC. Pas de grands essais ont évalué l'effet de BP modifient au cours de la phase aiguë de l'AVC sur le résultat. Nous testons si l'oxyde nitrique, une molécule donnée à titre multimodale trinitrine (TNT), est sûr et efficace dans l'amélioration de résultat après un AVC aigu. En outre, environ la moitié de tous les patients admis pour un AVC aigu prennent immédiatement un traitement antihypertenseur avant le coup. Il n'existe aucune donnée quant à savoir si elle est bénéfique ou sûr pour vous arrêter ou de poursuivre ce traitement pendant la phase aiguë. Design: ENOS est une étude prospective, internationale, multicentrique, randomisée, groupes parallèles, en aveugle, randomisé. 3500 - 5000 ischémiques ou hémorragiques patients victimes d'AVC avec la pression artérielle systolique mmHg 140-220, et dans les 48 heures suivant l'apparition sera inclus. Les sujets seront randomisés pour 7 jours de traitement en simple aveugle avec GTN transdermique ou de contrôle. Ces patients prenant un traitement antihypertenseur avant sera également randomisés pour continuer ou arrêter temporairement ce pendant 7 jours. ENOS est menée sur un site Internet sécurisé. Le résultat principal est modifié échelle de Rankin à 90 jours, ce qui est effectuée par un évaluateur aveugle. L'analyse sera faite en intention de traiter. Statut de l'essai: Comme au 24ème Octobre, 2011, 2584 patients ont été recrutés à partir de 137 centres (Australie, Canada, Chine, Danemark, Egypte, Hong Kong, Inde, Italie, Malaisie, Nouvelle-Zélande, Philippines, Pologne, République d'Irlande, la Roumanie , Singapour, Espagne, Sri Lanka et au Royaume-Uni). Plus centres les bienvenus. Coordonnées: http://www.enos.ac.uk, E-mail: enos@nottingham.ac.uk, Téléphone: +44 (0) 115 823 1770
Bloquer Divulgation Auteur: S. Ankolekar: Aucun. C. Hogg: Aucun. S. Utton: Aucun. P.M.W. Bath: Aucun.