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 EMEA refus anticipé pour ma part

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p.sivida



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MessageSujet: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 11:37

pour l'EMEA on peut considérer à 90% qu'il n'y aura pas d'approbation immédiate, il faudra donc attendre un nouveau rendez-vous avec l'agence pour connaitre la suite du feuilleton Naproxcinod, ce beau bébé viendra-t-il au monde par le voies naturelles, par forceps ou sera-t-il mort-né ?
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Glenmore



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 16:27

C'est qui "on" ?
Et pour rappel la réponse de l'EMA est toujours attendue pour le mois de juin et pas le mois d'avril.
Wait and see.
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p.sivida



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 18:18

d'après mes renseignements avant la mi-mai et peut-être déjà en avril ...
pour le "on" tu peux consulter mon profil
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raysa



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 18:43


prochain rendez-vous serait cette année ?
donc le cours risque de pâtir encore ?
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sffcc9296 (Sylvie)



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 18:45

CHMP la semaine prochaine...
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Glenmore



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Ven 8 Avr - 19:27

OK je pensais juste que le "on" remplaçait par abus de langage le "nous " et non pas le "je".
Cela devient un abus d'abus. Wink

Si tu penses que le rejet aura lieu d'ici un mois c'est que la Barclays à raison de jouer la baisse. Sad
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Benoit Maritan



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 2:09

p.sivida a écrit:
d'après mes renseignements avant la mi-mai et peut-être déjà en avril ...
pour le "on" tu peux consulter mon profil
Salut Simis,

Content de te revoir parmi nous!
Ce sont tes mêmes sources qui te font tabler sur un 90 % de chance de refus ?
A+

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:
CHMP la semaine prochaine...
Quel jour?
Comment se passe la procédure? Y-at'il un votre comme pour l'AC ?
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 10:54

Glenmore a écrit:

Si tu penses que le rejet aura lieu d'ici un mois c'est que la Barclays à raison de jouer la baisse. Sad




Barclays était en position vendeuse avant le 24/02/2011 et avant résultats Financiers 2010, il jouait la baisse suite au résultats avec comme objectif 2€ comme Aurel BGC , résultat des courses, ils se retrouvent avec approximativement 997300 Titres avec un prix de revient en dessous de 2,348 €. Voilà la raison de la position vendeuse maintenue et vu le volume, je pense que ça devient compliqué pour eux . Je pense pas qu'ils vont pas attendre la spéculation de l'annonce de l'EMEA, nous risquons d'avoir un feu de paille avant mais cela est mon avis.
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 11:12

p.sivida a écrit:
d'après mes renseignements avant la mi-mai et peut-être déjà en avril ...
pour le "on" tu peux consulter mon profil


Moi aussi d'après mes renseignements avant mi-mai mais pas de 90% de chance de refus, depuis la réponse de la FDA!!! prudence!!!prudence !!!!l suite à la réponse de la FDA, MG et l'équipe de Nicox ont subi des critiques pas du tout appréciables , ils vont pas tomber dans le même panneau.
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Carlos Alonso (carlos-al)



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 11:43

bonjour à tous Smile

hé bien si comme le dit Sylvie le CHMP a lieu la semaine prochaine il n'y a plus très longtemps a attendre.... Cool

pour le reste.....je me demande bien qui peut savoir quelle sera la décision rendu par l'EMEA.....toujours pas moi lol 2

tic tac tic tac tic tac tic tac...... un matin lol!

Cdt
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sffcc9296 (Sylvie)



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 12:04

Prochaines réunions CHMP: du 11 au 14 avril et du 16 au 19 mai.

Donc verdict probablement le 14 avril ou le 19 mai.
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p.sivida



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 12:27

Bonjour à tous,

en effet personne ne peut savoir à 100% la réponse de l'EMEA, même MG !
pourtant il est pessimiste comme il était optimiste pour la FDA ça lui arrive donc de se tromper aussi

Barclays anticipe un refus et se positionne short, il doivent aussi avoir leurs renseignements

je souhaite sincèrement me tromper bien sûr ...


bon we à tous et profitez du soleil
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Benoit Maritan



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 12:54

sffcc9296 (Sylvie) a écrit:
Donc verdict probablement le 14 avril ou le 19 mai.
On a donc le verdict à la sortie du CHMP? Comme avec l'AC?
Sinon, MG doit bien savoir aà quelle date passe le dossier. Qqu'un en a-t'il discuté avec lui?
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sffcc9296 (Sylvie)



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 13:52

Je pense Benoit. A chaque fois que sanofi fait part d'une décision CHMP, c'est le vendredi qui suit le meeting.
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madrid



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 14:55

salut simis quel plaisir de te retrouver parmi nous

suis ton avis l'emea va suivre la fda dans sa décision nada de chez nada pour le napro

en tout cas ma décision est prise mon prochain job sera à l'emea pas de danger de surmenage club

med bis et ils ont tjrs raison !!!
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bob



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 19:57

BONSOIR SIMIS

Suite aux informations laissées par DR WHITE

NicOx, the French company that makes the drug, funded the current research. Dr. White said that a decision by European regulatory authorities for approval is expected in April 2011. amj cardio

et date d'approbation stipulée sur les consultations du nice

http://www.rcn.org.uk/development/researchanddevelopment/newsevents/consultations/nice_consultations_mar_-_apr_2011



c'est donc prévu la semaine prochaine

Il va y avoir du sport Basketball

Pour l'approbation, je pense plus pour du 50/50
D'autant qu'actuellement MG nous habitue à beaucoup plus de réserves et de discrétions
Pour dernier exemple le deal avec FERRER,alors qu'il avait prétendu qu'il ne nous fallait rien devoir
attendre de ce côté, peu de temps avant.(Perso, de vive voie lors de mon dernier contact)

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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 21:40

Benoit Maritan a écrit:
Simis,
sunny
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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 22:38

moi je crois pas impossible l'aval de l'europe sur une indication restreinte du genre douleur arthrosique chez hypertendus traités par AA2.
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raysa



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Sam 9 Avr - 23:54


c'est décidément plutôt négatif, les prévisions ...
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Dim 10 Avr - 0:14

p.sivida a écrit:


Barclays anticipe un refus et se positionne short, il doivent aussi avoir leurs renseignements

je souhaite sincèrement me tromper bien sûr ...


bon we à tous et profitez du soleil

Pour des personnes qui ont des renseignements, ils se placent mal et au mauvais moment!!! moi!!j'aurai fait le mort, je laisse planer la spéculation et boum!!! position vendeuse de dernière minute et mieux que le casino mais cela n'est pas le cas , ils augmentent la position pour limiter les dégâts.

Je dirais plus que leurs renseignements avaient vu plus le Séisme et Tsunami au Japon et non l'accord avec l'espagnol Ferrer . lol!
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Dim 10 Avr - 0:22

bob a écrit:
BONSOIR SIMIS

Suite aux informations laissées par DR WHITE

NicOx, the French company that makes the drug, funded the current research. Dr. White said that a decision by European regulatory authorities for approval is expected in April 2011. amj cardio

et date d'approbation stipulée sur les consultations du nice

http://www.rcn.org.uk/development/researchanddevelopment/newsevents/consultations/nice_consultations_mar_-_apr_2011



c'est donc prévu la semaine prochaine

Il va y avoir du sport Basketball

Pour l'approbation, je pense plus pour du 50/50
D'autant qu'actuellement MG nous habitue à beaucoup plus de réserves et de discrétions
Pour dernier exemple le deal avec FERRER,alors qu'il avait prétendu qu'il ne nous fallait rien devoir
attendre de ce côté, peu de temps avant.(Perso, de vive voie lors de mon dernier contact)



Enfin !!!!!! quelqu'un avec qui je suis d'accord, idem bob, même analyse, la vengeance est un plat qui se mange froid. bom
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Mar 12 Avr - 15:37

Calme plat sur le forum!!!!!!!!!!





Juste pour vous dire que la FSI est toujours dans le capital de Nicox malgré qu'il a subi quelques revers et je pense qu'il vont tout faire pour rattraper le retard. cheers

Juste un peu d'huile sinon je Arrow
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Mar 12 Avr - 15:52

Vu sur bourso!!!

20. Arthrose - Le naproxcinod (se termine le 15 avril 2011)



Institut national de la santé et l'excellence clinique (NICE) consultations

NICE s'attend à des consultations sur les documents suivants. La MRC travaille très étroitement avec NICE pour assurer un apport de soins infirmiers robuste pour des consultations NICE. S'il vous plaît contacter Caroline Rapu si vous voulez être impliqué dans ce travail.
Les consultations actuelles:

1. Le don d'organes: la consultation de directive (16 Février - 16 Mars 2011)
2. Folliculaire non-hodgkinien - rituximab: consultation d'évaluation (21 - 22 Mars 2011)
3. Hypertension (mise à jour): consultation de directive (22 Février - 22 Mars 2011)
4. troubles du spectre autistique chez les enfants et les jeunes: consultation de directive (28 Janvier - 25 Mars 2011)
5. Œdème maculaire (diabétique) - ranibizumab: consultation évaluation (4 Mars - 25 Mars 2011)
6. Qualité et indicateurs Cadre de résultats (28 Février - 28 Mars 2011)
7. Grossesse multiple: consultation directive (9 Février - 6 avril 2011)
8. L'adalimumab pour les enfants et les jeunes âgés de 6-17 modérée à sévère de la maladie de Crohn (se termine le 15 avril 2011)
9. La fibrillation auriculaire (prévention de l'AVC) - Le rivaroxaban (se termine le 15 avril 2011)
10. La fibrillation auriculaire (la prévention des AVC et des embolies systémiques) - Le dabigatran etexilate
11. La fibrose kystique - colistemethate (se termine le 15 avril 2011)
12. Gastro-entéro-pancréatiques tumeurs neuroendocrines - évérolimus pour le traitement de pointe (fin le 15 avril 2011)
13. Leucémie (myéloïde chronique) - dasatinib, l'imatinib à dose élevée et l'examen nilotinib (extrémités 15 Arpil 2011)
14. L'arthrite juvénile idiopathique - tocilizumab (se termine le 15 avril 2011)
15. Lymphome (non-hodgkinien, rechute, réfractaires) - pixantrone (monothérapie) (fin le 15 avril 2011)
16. Mélanome - (non traités précédemment non résécable de stade III ou IV malignes) - Ipilimumab en association avec la dacarbazine (se termine le 15 avril 2011)
17. Le myélome multiple - lénalidomide dans le traitement des nouveaux cas (se termine le 15 avril 2011)
18. Psoriasis - Voclosporin pour le traitement des formes modérées à sévères plaque (se termine le 15 avril 2011)
19. le rejet d'organes en transplantation rénale - Belatacept pour la prévention de (se termine le 15 avril 2011)
20. Arthrose - Le naproxcinod (se termine le 15 avril 2011)
21. Schizophrénie ou de trouble bipolaire (agitation aiguë) - Loxapine inhalation pour le traitement de (se termine le 15 avril 2011)
22. Le lupus érythémateux disséminé (active) - belimumab (se termine le 15 avril 2011)
23. La colite ulcéreuse (modérée à sévère, deuxième ligne) - adalimumab (se termine le 15 avril 2011)

La MRC demande également infirmières / sages-femmes ayant une expertise et des connaissances des domaines suivants à participer dans les rubriques énumérées directive:

1. Lésion rénale aiguë (se termine le 15 avril 2011)
2. Les soins prénatals (se termine le 15 avril 2011)
3. Autisme - la gestion des troubles du spectre autistique chez les enfants et les jeunes (fin le 15 avril 2011)
4. L'engagement communautaire (se termine le 15 avril 2011)
5. Commune trouble de santé mentale (se termine le 15 avril 2011)
6. Le diabète de la grossesse (fin le 15 avril 2011)
7. L'hépatite B - le diagnostic et le traitement de l'hépatite B chez les enfants, les adolescents et les adultes (se termine le 15 avril 2011)
8. Intraveineuse fluidothérapie (se termine le 15 avril 2011)
9. Infarctus du myocarde - la gestion de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (se termine le 15 avril 2011)
10. Opioïdes dans les soins palliatifs (se termine le 15 avril 2011)
11. tests périopératoire (15 avril 2011 se termine)
12. Les activités physiques dans le lieu de travail (se termine le 15 avril 2011)
13. Tabac - les approches de réduction des méfaits pour arrêter de fumer pour les PCT et Stop Smoking du NHS Services (se termine le 15 avril 2011)
14. La colite ulcéreuse: Gestion de la colite ulcéreuse (se termine 15 avril 2011)

Site Web: Institut national de la santé et l'excellence clinique
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stephane75



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Mar 12 Avr - 23:26

Bonjour à tous,
Petite question auxquelle j'aimerais un peu d'aide : POURQUOI CONSERVER MES ACTIONS A COURT TERME ?
en effet, au dela du fait que je crois mg lorsqu'il dit se battre pour donner de la valeur aux actionnaires les événnements à court terme risque de faire chuter le cours à savoir :
- probabilité faible ou nulle d'un accord emea ;
- acquisitions de biotech par emission de papiers.

Certes les acquisitions nous donneront un pipe plus important voire du chiffre d'affaires et de la visibilité à long terme, le court terme me semble bien compliqué en terme de valeur boursière

Alors oui aujourd'hui je me pose vraiment la question d'alléger ma position (actionnaire depuis 2006) pour revenir dans quelques mois.

Merci pour vos avis

a +
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Seb



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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Mer 13 Avr - 0:28

Bonsoir stephane75,


Je ne peux te dire que faire!!!!!!! moi!!! je garde mes titres pour plusieurs raisons, la plus importante est de voir la FSI toujours dans le capital de Nicox et nous sommes en Europe et non aux USA la race des seigneurs comme dit Bob personne n'a vu venir l'accord malgré les contacts, MG super prudent!!! pour ma part bon signe , en 2006 le CHMP a donné son accord (comme la FDA) sur le contenu de la base de données de sécurité à recueillir proposée par la société, laquelle n'inclut pas d'étude sur la tolérance cardiovasculaire à long terme et je ne pense pas que le scénario va se reproduire, Nicox a sûrement soulevé le problème avant de faire appel de la décision de la FDA sinon ils n'auront pas engagés une procédure.

Nous avons le BOL-303259-X très prometteur ,Pfizer toujours actionnaire et Merck nous cache son travail, les échecs sont d'actualités chez les autres aussi comme:

Merck. Le Joint-venture de santé animale réunissant leurs filiales Merial et Intervet ne verra pas le jour.
Novartis. Suppression de 550 emplois en UK.
Pfizer. Vaccin Prevenar. Suspension au Japon suite à décès.
Sanofi Aventis
Nouvel échec clinique en phase III d'un traitement du cancer du poumon.
Vaccin Act H1B. Suspension au Japon suite à décès.

Je pense que nous somme au plus bas, au creux de la vague, voilà pourquoi je ne vends pas.
Je pense que nous sommes plus près du but que 2006 et pourtant le cours est au plus bas.

Pour l'acquisition!!!j'ai compris pas avant le feu vert du naproxcinod (cela ne veut pas dire qu'il aura feu vert)ou phase III du BOL-303259-X , pas d'émission de papiers !!!!!! je ne sais pas si la FSI donnera un peu aussi au cas où le BOL-303259-X passe en phase III.


Maintenant, tu fais comme tu veux, tu peux vendre comme Barclays lol!
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MessageSujet: Re: EMEA refus anticipé pour ma part   Aujourd'hui à 23:35

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EMEA refus anticipé pour ma part
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