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 On reparle encore du napro dans la presse spécialisée...

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D@n (Daniel Beldio)



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Localisation : Pays de l'Arbre et de l'Eau
Date d'inscription : 09/02/2007

MessageSujet: On reparle encore du napro dans la presse spécialisée...   Dim 13 Mar - 16:24

Source: http://www.medpagetoday.com/Rheumatology/Arthritis/25308

On reparle du napro dans la presse spécialisée... (Trouvé par Alex 83)

By Crystal Phend, Senior Staff Writer, MedPage Today
Published: March 12, 2011
Reviewed by Zalman S. Agus, MD; Emeritus Professor University of Pennsylvania School of Medicine.

■ Faites remarquer que les AINS sont souvent associés à une
légère augmentation de la pression artérielle systolique, en particulier
chez les patients traités par un traitement antihypertenseur.

■ Notez que, dans cette étude, le naproxcinod, une
investigation d'oxyde nitrique inhibiteurs de la cyclo-oxygénase don, a
eu des effets sur la pression artérielle similaire à celle d'un placebo
chez des patients atteints d'arthrose et inférieure à celle observée
avec le naproxène.

Le naproxcinod expérimental anti-inflammatoires peuvent éliminer les
élévations de la tension artérielle commun avec les anti-inflammatoires
utilisés dans l'arthrose, une analyse des données de tolérance suggéré.

Naproxcinod - qui se décompose dans le naproxène AINS et un donneur
d'oxyde nitrique - n'était pas différent que le placebo dans son effet
sur la pression artérielle systolique chez les patients souffrant
d'arthrose ( variation moyenne -0,4 mm Hg par rapport au départ par
rapport au placebo, 95% CI -1,6 à 0,8 ) William B. White, MD, de
l'Université du Connecticut à Farmington, et ses collègues.

Par comparaison, une dose équivalente de naproxène seule augmentation de
la pression systolique par une moyenne de 1,4 mm Hg plus que le placebo
au cours de référence ( P = 0,032), le groupe a publié en ligne dans le
American Journal of Cardiology .

Petits effets de la pression artérielle peut avoir un rôle important
dans le risque cardio-vasculaire, ils ont noté dans leur analyse
intégrée des trois essais pivots naproxcinod.

Mais la preuve d'un différentiel de pression artérielle avec le
naproxcinod n'a pas été assez convaincant pour la FDA, qui face à son
comité consultatif l'an dernier en rejetant la nouvel anti-inflammatoire
pour le traitement de l'arthrose en attendant l'efficacité et davantage
de données de sécurité.

Le médicament est le premier d'une nouvelle classe de la cyclooxygénase
(COX)-qui donne des inhibiteurs de l'oxyde nitrique, dont le groupe
White a suggéré fait la différence pour la pression artérielle.

"La libération d'oxyde nitrique exogène serait prévu de réduire la
contractilité du muscle lisse vasculaire, entraînant une réduction de la
résistance vasculaire systémique et la pression artérielle», ils ont
expliqué dans le document.

Cette propriété du naproxcinod pourrait fournir un mécanisme efficace
pour contrer les effets anti-prostacycline habituellement observés avec
les AINS traditionnels ", ont-ils ajouté.

Le groupe de mise en commun de données de sécurité des trois essais
pivots de phase III fait avec le naproxcinod dans l'arthrose (deux dans
l'arthrose du genou, une dans la coxarthrose).

Les 2734 patients inclus ont été AINS chroniques ou les utilisateurs de
l'acétaminophène et avaient été randomisés pour recevoir du naproxcinod à
375 mg ou 750 mg deux fois par jour; naproxène 500 mg, de puissance
équivalente à la dose de 750 mg de naproxcinod, ou un placebo.

Assis pression artérielle mesurée au bureau de 13 semaines de traitement
en double aveugle dans les études est passé de référence avec le
naproxcinod et le placebo et est restée stable avec le naproxène.

Variation moyenne par rapport n'était pas statistiquement différente du
placebo pour la pression systolique avec deux doses de naproxcinod et
nettement inférieur à celui du naproxène à la dose la plus élevée
naproxcinod (-1,8 mm Hg, P ≤ 0,03), mais pas à la dose plus
faible (-0,7 mm Hg, IC à 95% de -2,2 à 0,7).

Pour la pression diastolique, les deux doses de naproxcinod est sorti
sous le naproxène pour le changement de base ( P <0,05).

Les chercheurs ont également étudié l'utilisation des inhibiteurs du
système rénine-angiotensine parmi les 44% des participants souffrant
d'hypertension sous traitement avec des médicaments antihypertenseurs
(27,7% étaient en monothérapie RAS inhibition).

De précédentes études avaient suggéré que les AINS sont plus
susceptibles de déstabiliser le contrôle de la tension artérielle quand
les patients prennent ces classes d'antihypertenseurs, les chercheurs
ont noté.

Dans la mise en commun des données d'essais pivots chez les patients sur
un inhibiteur du SRA que l'antihypertenseur seul, le naproxcinod n'a
pas entraîné de changement significatif du niveau de référence de la
pression artérielle par rapport au placebo (différence moyenne de 1,0 mm
Hg avec 750 mg, 95% CI -2,4 à 4,3, et 0,4 mm Hg avec 375 mg, 95% CI
-4,4 à 5,1), alors que le naproxène n'a (différence moyenne de 5,3 mm
Hg, P = 0,016).

La tendance était semblable chez les patients sous inhibiteur de
combinaisons RAS-diurétique, mais d'autres traitements ne sont pas assez
fréquents pour les analyser.

Graves événements cardiovasculaires indésirables ont été rares à 0,3% à
0,6% dans les groupes, avec placebo ayant le taux le plus élevé parmi
eux.

Comment ces données mises en commun pourraient jouer dans l'avenir du
naproxcinod restent floues, mais de développement de médicaments de
NicOx a déclaré qu'il envisage d'appel de la décision de la FDA pour
baisser le nouvel anti-inflammatoire grâce à un processus de règlement
des différends formel dans le premier trimestre de cette année.

Une décision sur le médicament de réglementation européenne est prévue cet été.
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Seb



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Date d'inscription : 27/08/2010

MessageSujet: Re: On reparle encore du napro dans la presse spécialisée...   Lun 14 Mar - 12:44

Merci d@n,


Preuve que le napro n'est pas mort et durant la procédure de l'appel de la décision nous risquons d'avoir le retour du feu de paille sur l'action venant des US.
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