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 Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)

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vinsse



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MessageSujet: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 14:15

Effects of Naproxcinod on Blood Pressure in Patients with Osteoarthritis Original Research Article
The American Journal of Cardiology, In Press, Corrected Proof, Available online 2 March 2011
William B. White, Thomas J. Schnitzer, George L. Bakris, Hayet Frayssinet, Brigitte Duquesroix, Michael Weber
Open Show preview | PDF (1197 K) | Related articles | Related reference work articles



Effects of Naproxcinod on Blood Pressure in Patients
with Osteoarthritis
William B. White, MDa,*, Thomas J. Schnitzer, MD, PhDb, George L. Bakris, MDc,
Hayet Frayssinet, MScd, Brigitte Duquesroix, MDd, and Michael Weber, MDe
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs are associated with increases in blood pressure (BP),
particularly in patients treated with antihypertensive therapy. Naproxcinod is a nitric
oxide-donating cyclooxygenase inhibitor in development for osteoarthritis (OA). Thus, we
characterized the effects of naproxcinod on BP in an integrated safety analysis of 3 pivotal
trials of patients with OA of the hip or knee involving 2,734 patients. The changes from
baseline in the systolic BP after 13 weeks of therapy with naproxcinod (375 and 750 mg),
naproxen 500 mg (equipotent to naproxcinod 750 mg), or placebo twice daily were evaluated
in all patients and in the subgroup taking renin-angiotensin system inhibitors. Heterogeneity
testing showed no treatment-by-study interaction. The effects of naproxcinod
750 mg on the systolic BP was not different from placebo (mean change from baseline vs
placebo 0.4 mm Hg, 95% confidence interval 1.6 to 0.Cool. Naproxen increased the systolic
BP relative to placebo (mean change from baseline vs placebo 1.4 mm Hg, 95% confidence
interval 0.1 to 2.7). In the renin-angiotensin system inhibitor–treated patients, the effect of
naproxcinod 750 mg compared to naproxen 500 mg in the changes from baseline in the systolic
BP was 4.3 mm Hg (95% confidence interval 8.5 to 0.0). In conclusion, naproxcinod had
effects on BP similar to that of placebo in patients with OA. These results imply that naproxcinod
would be less likely to alter systolic BP control in patients with OA than a conventional
nonsteroidal anti-inflammatory drug, particularly in those treated with renin-angiotensin system
inhibitor agents. © 2011 Elsevier Inc. All rights reserved. (Am J Cardiol 2011;xx:xxx)

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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 15:17

Merci Vinsse pour le partage.
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 17:01

Merci Vinsse,

On peut s'interroger sur ce rappel, maintenant.
Est-ce à l'initiative de NicOx ?
Est-ce en relation avec la procédure d'appel auprès de la FDA ?

Toujours le flou artistique... Rolling Eyes
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stephane75



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 20:07

hello,
toujours pas de news d'olivier ni de mg
curieux ?
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raysa



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 20:29

merci Vinsse


Dernière édition par raysa le Sam 5 Mar - 12:39, édité 1 fois
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Christian ROCHE (CR0422)



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Jeu 3 Mar - 20:41

stéphane et rayssa

vous êtes sur une file forum public

cdt
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gege



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MessageSujet: merci a vinsse   Ven 4 Mar - 4:39

ca fout vraiment lesboules quand on lit ca
enfoires d experts ....de la fda
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marko



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Ven 4 Mar - 10:08

ça fout les boules aussi de lire des posts où certain sont en contact direct avec le patron de nicox et de ne pas pouvoir en profiter. Enfin....olivier aura peut-être la "gentillesse" de nous faire part à nous aussi des discussion d'avec MG.
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JPierre Beauvois Wilbeau



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Date d'inscription : 05/05/2007

MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Ven 4 Mar - 11:23

marko
+ 1
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JohnMcLane



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Ven 4 Mar - 14:11

Vous bilez pas pour ça... si on regarde objectivement cela ne les (Amicale Nicox) a pas forcément servi et je pense pour 3 raisons :

1/ Garufi ne peut pas lacher d'informations particulières sous peine de délits d'initiés. D'autant plus que sa conversation va être reprise sur un forum (même s'il est protégé) donc sera partagé très rapidement.

2/ Garufi ne maitrise pas tous les paramètres (ex: FDA) et il en sait parfois autant que vous (je pense qu'il a été aussi surpris du résultat des experts qu'une majorité d'actionnaires)

3/ C'est à double tranchant d'être aussi engagé : il devient d'autant plus difficile d'en sortir (principe de la théorie de l'engagement) Comment changer d'avis et se dire que l'on s'est planté quand on est aussi mouillé ? pas évident...d'autant plus que le rôle de Garufi est de rassurer! donc l'avoir en direct peut être encore pire.

Bref, à part entendre des banalités de la part de Garufi, "oui on avance pour l'appel auprès de FDA, j'y crois à mort, l'Europe c'est presque dans la poche, on a identifié des cibles en Europe très intéressantes, je peux pas dire lesquelles mais on est en discussion, ça va rapporter un max, ect ... ", je pense franchement qu'il vaut mieux s'en tenir aux communiqués officiels et au factuel.

Tout le reste est la propagande pour vendre Nicox en faisant croire qu'on est VIP.
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nakama



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Ven 4 Mar - 15:59

==> JohnMcLane: bravo pour ta lucidité, 100% d'accord... et j'en ai observé des actionnaires qui ont fait les frais de croire en savoir plus que les autres suite à une AG ou un contact avec un dirigeant... ou qui ont sur-pondéré à l'excès une ligne pour la seule raison qu'ils étaient en contact avec le management.

Mon avis ==> mieux vaut passer son temps à éplucher les documents financiers, comparer les valeurs d'un même secteur (comme j'ai essayé de le faire dans cette file: http://amcox.forumactif.com/t6055-comparaison-des-biotechs-cotees-a-paris#55616), reflechir aux perspectives comparées à la CB, au bilan, aux dépenses prévisibles, au risque d'AK.... plutot que courir apres les infos soit-disant exclusives,

N.
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bubu29



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Sam 5 Mar - 19:08

bonjour nakama
moi en premier nakama avec zeta biotech j'etais en contact avec eux.....mais jai eu la chance de savoir une semaine avant elle allait etre en redressement donc garder que 2000 car elle devait etre recapitaliser....soit disant
c'est toujours bien d'etre tout de meme en contact car j'ai vu les personnes jai discuté avec eux mais je pouvais pas savoir certians m'avaitent donner des faux document sur la société....meme des fonds basés sur paris et ayant pignon sur rue m'ont expedier des documents falsifiés.
pour info le forum de zeta bioetch est effacé sur boursorama acr des gens ont eu peur...heureusement pour certains elle etait cotée sur le marche libre ou tout est permis sinon ils seraient bien "embétés...
donc je te rejoins mieux vaut analyser les perspectives avec un oeil extérieur mais j'etais loin de penser que le milieu economique etait si pourri.....j'ai surement meme eu au téléphone des personnes qui se faisaient passer pour d'autres...mais on apprend tous les jours
bon a vous
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nakama



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Date d'inscription : 31/03/2007

MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Sam 5 Mar - 19:49

==> bubu29: Zéta en effet mais des actionnaires prenant des mauvaises décisions suite à des contacts "privilégiés" avec les dirigeants ça ne se limite pas qu'au ML, et pas qu'aux startups qui se plantent comme Zéta... en fait, je pensais à des cas précis sur les compartiments B et C ou des camarades se rendent aux AGs et autres réunions avec les actionnaires et en reviennent ultra-confiants... au ML c'est encore pire bien sur.

Sinon attention à la paranoia:
* bourso a supprimé d'un coup des dizaines de forums de boites liquidés, dont celui de Zeta... donc pour le coup rien à voir avec la société
* des dirigeants malhonnêtes cela existe certes... mais ce que j'observe bien plus fréquemment c'est des actionnaires fainéants, des actionnaires prenant leurs désirs pour la réalité et des actionnaires qui oublient que tout placement en action est risqué et que diversifier est une bonne idée pour réduire le risque et la volatilité globale du portif.

N.
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Dim 13 Mar - 16:30

Commentaire de l'article ici :
http://amcox.forumactif.com/t6159-on-reparle-encore-du-napro-dans-la-presse-specialisee#56564

By Crystal Phend, Senior Staff Writer, MedPage Today
Published: March 12, 2011
Reviewed by Zalman S. Agus, MD; Emeritus Professor University of Pennsylvania School of Medicine.
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vinsse



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MessageSujet: No BP Hike Seen With Novel Anti-Inflammatory   Dim 13 Mar - 17:39

No BP Hike Seen With Novel Anti-Inflammatory
By Crystal Phend, Senior Staff Writer, MedPage Today
Published: March 12, 2011
Reviewed by Zalman S. Agus, MD; Emeritus Professor
University of Pennsylvania School of Medicine. Earn CME/CE credit
for reading medical news
Action Points

Point out that NSAIDs are often associated with mild increases in systolic blood pressure, particularly in patients treated with antihypertensive therapy.


Note that, in this study, naproxcinod, an investigational nitric oxide-donating cyclooxygenase inhibitor, had effects on BP similar to that of placebo in patients with OA and less than that seen with naproxen.

The investigational anti-inflammatory naproxcinod may eliminate the blood pressure elevations common with nonsteroidal anti-inflammatory drugs used in osteoarthritis, a pooled safety analysis suggested.

Naproxcinod -- which breaks down into the NSAID naproxen and a nitric oxide donor -- was no different than placebo in its effect on systolic blood pressure in osteoarthritis patients (mean change -0.4 mm Hg from baseline versus placebo, 95% CI -1.6 to 0.Cool, William B. White, MD, of the University of Connecticut in Farmington, and colleagues found.

By comparison, an equivalent dose of naproxen alone raised systolic pressure by an average 1.4 mm Hg more than placebo over baseline (P=0.032), the group reported online in the American Journal of Cardiology.

Small blood pressure effects can have an important role in cardiovascular risk, they noted in their integrated analysis of the three naproxcinod pivotal trials.

But the evidence for a blood pressure differential with naproxcinod wasn't convincing enough for the FDA, which sided with its advisory panel last year in turning down the novel anti-inflammatory for treatment of osteoarthritis pending further efficacy and safety data.

The drug is the first in a new class of cyclooxygenase (COX)-inhibitors that donates nitric oxide, which White's group suggested made the difference for blood pressure.

"The exogenous release of nitric oxide would be expected to reduce vascular smooth muscle contractility, leading to a reduction in systemic vascular resistance and blood pressure," they explained in the paper.

This property of naproxcinod could provide an effective mechanism to counter the anti-prostacyclin effects typically seen with the traditional NSAIDs," they added.

The group pooled safety data from the three pivotal phase III trials done with naproxcinod in osteoarthritis (two in knee OA, one in hip OA).

The 2,734 patients included were chronic NSAID or acetaminophen users and had been randomized to naproxcinod at 375 mg or 750 mg twice daily; naproxen at 500 mg, equipotent to the 750 mg dose of naproxcinod; or placebo.

Seated office blood pressure measured at 13 weeks of double-blind treatment across the studies fell from baseline with naproxcinod and placebo and remained stable with naproxen.

Mean change from baseline was not statistically different from placebo for systolic pressure with either naproxcinod dose and significantly lower than naproxen at the higher naproxcinod dose (-1.8 mm Hg, P≤0.03), though not at the lower dose (-0.7 mm Hg, 95% CI -2.2 to 0.7).

For diastolic pressure, both naproxcinod doses came out below naproxen for change from baseline (P<0.05).

The researchers also looked at use of renin-angiotensin system inhibitors among the 44% of participants with hypertension under treatment with antihypertensive medication (27.7% were on single-agent RAS inhibition).

Previous studies had suggested that NSAIDs are more likely to destabilize blood pressure control when patients are taking these classes of antihypertensives, the researchers noted.

In the pooled pivotal trial data among patients on a RAS inhibitor as the sole antihypertensive, naproxcinod resulted in no significant change from baseline in blood pressure compared with placebo (mean difference 1.0 mm Hg with 750 mg, 95% CI -2.4 to 4.3, and 0.4 mm Hg with 375 mg, 95% CI -4.4 to 5.1), whereas naproxen did (mean difference 5.3 mm Hg, P=0.016).

The pattern was similar in patients on RAS inhibitor-diuretic combinations, but other regimens weren't common enough to analyze.

Serious adverse cardiovascular events were uncommon at 0.3% to 0.6% across the groups, with placebo having the highest rate among them.

How these pooled data might play into naproxcinod's future remain unclear, but drug developer NicOx has said it is planning to appeal the FDA's decision to turn down the novel anti-inflammatory through a formal dispute resolution process in the first quarter of this year.

A decision on the drug from European regulators is expected this summer.

This study was funded by NicOx.

Two co-authors reported being employees of NicOx.



ça fait parler au moins ......le premier article avait fait l'objet d'une com de nicox ;sera ce encore le cas cette fois ci aprés les reproches d'un excés marketting?
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bob



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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Dim 13 Mar - 19:56

merci VINCE ET DAN
Sur NICOX s'agite


58 REF d'articles plus ou moins vieux (les dates ne se suivent pas)

http://www.sciencedirect.com/science?_ob=ArticleListURL&_method=tag&searchtype=a&refSource=search&_st=13&count=58&sort=r&_chunk=1&PREV_LIST=0&NEXT_LIST=2&view=c&md5=063c1b2c91864f02cd9f7951f8d995ac&_ArticleListID=1676576854&sisr_search=&prev=%3C+Previous+page&sisrterm=

et d'autres
http://www.ingentaconnect.com/content/fs/cli/2011/00000001/00000001/art00015?crawler=true[/url]


par ailleurs que pensez vous de l'incidence des Continuing Medical Education
NICOX en a engagé un certain nombre depuis mai juin 2010

http://opencme.org/course/general-cardiology-hypertension-lipids-and-prevention-capsule-summaries

http://91.142.242.133/webcasts/oarsi200909/index.htm

http://www.ajconlinecme.org/ptest.php?a=26

http://www.medpagetoday.com/Geriatrics/PainManagement/23718

pour le dernier tapez directement le texte sur google Treating Pain and Inflammation in Arthritis Without Increasing
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D@n (Daniel Beldio)



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Date d'inscription : 09/02/2007

MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   Dim 13 Mar - 21:15

Merci Vinsse

Remplacer le Cool dans le texte par 0,8 ! Wink

Pourquoi ce regain d'articles sur le Napro !?! Il ne faudrait pas que çà desserve encore NicOx... Rolling Eyes

Bonne fin de dimanche
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MessageSujet: Re: Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)   

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Nicox ressort la grosse artillerie :AMJC(american journal of cardio)
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