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 Arthritis Rheum. 2010 Dec; Hôpital Universitaire de Leipzig, Allemagne.

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Seb

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MessageSujet: Arthritis Rheum. 2010 Dec; Hôpital Universitaire de Leipzig, Allemagne.   Mar 15 Fév - 0:55

Arthritis Rheum. 2010 Dec; 62 (12) :3635-44. doi: 10.1002/art.27694.
L'efficacité, la sécurité, et les effets sur la pression artérielle du naproxcinod 750 mg deux fois par jour

comparativement au placebo et du naproxène 500 mg deux fois par jour chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche:

une étude randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, multicentrique.

Baerwald C, P Verdecchia, B Duquesroix, H Frayssinet, Ferreira T.

Hôpital Universitaire de Leipzig, Leipzig, Allemagne.
Résumé

OBJECTIF: Pour tester la supériorité du naproxcinod par rapport au placebo pour soulager les signes et symptômes de

l'arthrose de la hanche et pour évaluer la sécurité du naproxcinod et ses effets sur la pression artérielle.

Méthodes: Dans une de 13 semaines, randomisée, en double-aveugle, à groupes parallèles, multicentrique, 810 patients ont

été randomisés pour recevoir soit du naproxcinod 750 mg deux fois par jour, un placebo ou du naproxène 500 mg deux fois par

jour (2:02:01). analyses d'efficacité primaire par rapport naproxcinod et le placebo en utilisant une analyse de covariance

pour les 3 points fin à sa co-primaire (note globale de l'Ouest de l'Ontario et sous-échelles McMaster universités indice

d'arthrose [WOMAC] douleur et la fonction et le patient de l'état des maladies). Les évaluations de sécurité inclus les

événements indésirables et les mesures en exercice de la tension artérielle.

RÉSULTATS: Les moindres carrés changements de base ont été significativement plus importante avec le naproxcinod qu'avec le

placebo (P <0,0001) et ont été similaires à ceux du naproxène à la semaine 13 pour le score de douleur WOMAC (-25.81, -

17.97 et -24.31 mm, respectivement ), le score de fonction du WOMAC (-22.24, -13.45 et -21.67 mm, respectivement), et note

patient de l'état de la maladie (0,86, 0,51 et 0,82, respectivement). Changements du niveau de référence de la pression

artérielle systolique étaient similaires dans les groupes de naproxcinod et de placebo aux semaines 2, 6, et 13

(différences entre les groupes de 0,25, -0,45, -0,11 et mm Hg, respectivement). Changements dans le groupe naproxène ont

été plus élevés que ceux dans le groupe placebo (différence de 3,11, 3,03 et 2,00 mm Hg, respectivement). augmente la

pression artérielle systolique ≥ 10 mm Hg par rapport au départ à la semaine 13 se sont produits dans 13,3%, 15,0% et 20,3%

des patients recevant du naproxcinod, un placebo, et le naproxène, respectivement. Naproxcinod et le naproxène ont même des

effets indésirables et des profils de sécurité générale.

CONCLUSION: L'efficacité du naproxcinod pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose de la hanche a été

statistiquement supérieur à celui du placebo et similaire à celle du naproxène. Le naproxcinod a été bien toléré, avec des

effets sur la pression artérielle systolique similaire à ceux d'un placebo.

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Seb

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MessageSujet: Re: Arthritis Rheum. 2010 Dec; Hôpital Universitaire de Leipzig, Allemagne.   Mar 15 Fév - 0:56


Je constate que le naproxène a des effets sur la pression artérielle systolique plus élévés à ceux d'un placebo.

Le but de Nicox avec le naproxcinod était d'avoir des effets sur la pression artérielle systolique similaire à ceux d'un placebo grâce à la libération d’oxyde nitrique, apparemment l'objectif est atteint.
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Arthritis Rheum. 2010 Dec; Hôpital Universitaire de Leipzig, Allemagne.
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