Arthritis Rheum. 2010 Dec; 62 (12) :3635-44. doi: 10.1002/art.27694.
L'efficacité, la sécurité, et les effets sur la pression artérielle du naproxcinod 750 mg deux fois par jour
comparativement au placebo et du naproxène 500 mg deux fois par jour chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche:
une étude randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, multicentrique.
Baerwald C, P Verdecchia, B Duquesroix, H Frayssinet, Ferreira T.
Hôpital Universitaire de Leipzig, Leipzig, Allemagne.
Résumé
OBJECTIF: Pour tester la supériorité du naproxcinod par rapport au placebo pour soulager les signes et symptômes de
l'arthrose de la hanche et pour évaluer la sécurité du naproxcinod et ses effets sur la pression artérielle.
Méthodes: Dans une de 13 semaines, randomisée, en double-aveugle, à groupes parallèles, multicentrique, 810 patients ont
été randomisés pour recevoir soit du naproxcinod 750 mg deux fois par jour, un placebo ou du naproxène 500 mg deux fois par
jour (2:02:01). analyses d'efficacité primaire par rapport naproxcinod et le placebo en utilisant une analyse de covariance
pour les 3 points fin à sa co-primaire (note globale de l'Ouest de l'Ontario et sous-échelles McMaster universités indice
d'arthrose [WOMAC] douleur et la fonction et le patient de l'état des maladies). Les évaluations de sécurité inclus les
événements indésirables et les mesures en exercice de la tension artérielle.
RÉSULTATS: Les moindres carrés changements de base ont été significativement plus importante avec le naproxcinod qu'avec le
placebo (P <0,0001) et ont été similaires à ceux du naproxène à la semaine 13 pour le score de douleur WOMAC (-25.81, -
17.97 et -24.31 mm, respectivement ), le score de fonction du WOMAC (-22.24, -13.45 et -21.67 mm, respectivement), et note
patient de l'état de la maladie (0,86, 0,51 et 0,82, respectivement). Changements du niveau de référence de la pression
artérielle systolique étaient similaires dans les groupes de naproxcinod et de placebo aux semaines 2, 6, et 13
(différences entre les groupes de 0,25, -0,45, -0,11 et mm Hg, respectivement). Changements dans le groupe naproxène ont
été plus élevés que ceux dans le groupe placebo (différence de 3,11, 3,03 et 2,00 mm Hg, respectivement). augmente la
pression artérielle systolique ≥ 10 mm Hg par rapport au départ à la semaine 13 se sont produits dans 13,3%, 15,0% et 20,3%
des patients recevant du naproxcinod, un placebo, et le naproxène, respectivement. Naproxcinod et le naproxène ont même des
effets indésirables et des profils de sécurité générale.
CONCLUSION: L'efficacité du naproxcinod pour le traitement des signes et symptômes de l'arthrose de la hanche a été
statistiquement supérieur à celui du placebo et similaire à celle du naproxène. Le naproxcinod a été bien toléré, avec des
effets sur la pression artérielle systolique similaire à ceux d'un placebo.