Cell-Sci. Inc entre en Ph III pour un potentiel Blockbuster

Chers amis,

Cette petite trouvaille m'a été suggérée par un sympathique forumeur

Je l'ai étudiée en détail

Elle est au jour d'aujourd'hui la seule société à avoir eu l'autorisation de travailler en urgence en essais cliniques sur le H1N1

J’y crois beaucoup, cf le dernier article dans un journal peu connu et son auteur ancien manager au CDC

http://www.americanchronicle.com/articles/view/120959

Cf biomed :

http://biomedreports.com/articles/most-popular/10621-intriguing-revelations-deciphering-cel-scis-h1n1-flu-play.html

Elle devrait commencer un phIII pour le Multikine, un traitement anti cancéreux qui a bien marché en phII

(cf cette analyse sur les 10 blockbusters les plus prometteurs, le Napro y figure_ouf !_)

http://www.cel-sci.com/media_7.html

Mais le "big thing" que personne n'attendait avant cette pandémie serait la techno LEAPS d'ingéniérie de vaccins thérapeutiques

J'ai posté pas mal de blabla et liens sur le forum bourso de CVM (Il n'y a pas grand monde à part moi, mais il me sert d'archive !!!)

Last but not least, elle ne capitalise "que" $ 290 M.

Le mois d'Octobre devrait être le mois de la vérité pour CVM...

Ca passe ou ça casse, mais j'en ai pris _ beaucoup. J'espère avoir un remake de HGSI, voire de DNDN

Très intéressant.
Merci pour le tuyau.
D'ailleurs, il a l'air de se passer quelque chose sur ce titre (1 ordre de 407500 titres à la clôture)!

completement impossible pour moi d en acheter. j avais ete super tenté déjà en aout. depuis elle a fait x3.
comment l'achetes tu, elle n'apparait ni à la SG ni à la BNP.

Merci d'avance,
Ray

+1, j'essaie d'en acheter et elle n'apparait pas au CMB !!!!
Comment fais tu pour en acheter
Merci

N'ayant pas eu de réponse, je suis allé directement à mon établissement bancaire. Il leur a fallu une heure afin que je puisse acheter ces actions !!!!!! En fait il sont obligés de téléphoner et de créer l'action dans leur base de données. Reste plus qu'à voir si c'est efficace car pour l'instant rien apparait sur mon compte titre, aucune ligne sur Amex que je ne retrouve d'ailleurs plus en cotation........

Demandez à votre agence,

Moi je n'ai pas de problèmes avec Crédit Suisse si ce n'est les commissions exhorbitantes

et oui la suisse remarque j'ai fait l'iron man switzerland à Zürich le
12 juillet et on m'a piqué mon dossard ..
sinon

Après un secouage de cocotier dans les règles de l'art qui l'a vu passer de 2 à 1,3 , CVM a repris + 25% hier pour clôturer à 1,6 (plus bas du jour 1,23), et ceci sans news réelle, avec des gros blocs d'achats de 1M d'actions.

Peut-être l'anticipation d'une annonce importante pour la semaine prochaine,
Peut-être une manipulation supplémentaire

Je ne sais pas, tout ce que je peux dire, c'est que j'ai vu la même chose sur HGSI achetée à 2,75, montée à 3,20, puis redescendue à 2,20 peu de jours avant qu'elle ne fasse un x5

A suivre...

fosco a écrit:

Après un secouage de cocotier dans les règles de l'art qui l'a vu passer de 2 à 1,3 , CVM a repris + 25% hier pour clôturer à 1,6 (plus bas du jour 1,23), et ceci sans news réelle, avec des gros blocs d'achats de 1M d'actions.

Peut-être l'anticipation d'une annonce importante pour la semaine prochaine,
Peut-être une manipulation supplémentaire

Je ne sais pas, tout ce que je peux dire, c'est que j'ai vu la même chose sur HGSI achetée à 2,75, montée à 3,20, puis redescendue à 2,20 peu de jours avant qu'elle ne fasse un x5

A suivre...

bien bien mon ami et voisin ... je suis chargé à bloc !

Yes je regarde ça de près aussi..... J'en ai pas beaucoup mais bon.....c'est mieux de voir un bon vert que le rouge de cox qui descend, descend, descend....ou s'arrêtera t-elle et pourtant je sais pas pourquoi, j'y crois toujours.....

allez je vous suis les suisses.

et ils sont qualifiés pour l'afrique du sud et pas nous félicitations la suisse

Suis moi aussi avec vous pour 2500 titres...

oh fait...qu'est ce qu'on attend sur octobre??
le traitement contre le H1N1?
Multikine?
Merci de vos eclaircissements

Raymond a écrit:

oh fait...qu'est ce qu'on attend sur octobre??
le traitement contre le H1N1?
Multikine?
Merci de vos eclaircissements

Bonjour Raymond,

Il n'y a pas de deadline fixée si ce n'est que CVM et la FDA travaillent jour et nuit pour :

1- Finaliser la paperasse suite aux essais sur H1N1 sur les prélèvements sanguins de patients gravement malades et soumettre à la FDA (=> http://www.baystreet.ca/users/newswire/viewarticle.aspx?id=109156 ) et avoir une réponse rapide de la FDA pour les essais cliniques sur des patients (certaines sources non vérifiables disent que les essais sur des malades auraient déjà commencé dans d'autres pays que les US et seraient extraordinaires)

2- Valider leur laboratoire "Cold Fill" qui serait le coup d'envoi pour :

- Le lancement de la production du Multikine pour les essais de PhIII (800 patients en cours de recrutement)
- La commercialisation de la capacité de production du "cold fill"

avec un peu de chance on aura des news avant fin Octobre, de l'un, de l'autre, ou bien des deux. Et avec un peu de chance elles seront bonnes

A noter, que le CeO avait dit 3 mois nécessaires pour valider leur laboratoire "Cold Fill" dans une allocution le 7 Juillet. Il a dernièrement précisé que cela prendrait un peu plus de temps. Dernièrement le responsable de la comme a précisé (par oral au tel) que le délai supplémentaire serait dû à ce qu'ils attendent désormais aussi la validation du labo par la FDA pour la production du vaccin thérapeutique contre H1N1. Qu'une fois ceci validé, la validation pour le Multikine serait beaucoup plus facile. La question que l'on se pose est : pourquoi valider un process de fabrication pour un traitement qui n'a pas été, en soi, validé par la FDA via une EUA (express authorisation) ??? Pourquoi tant de secret ? La FDA attendrait-elle le dernier moment pour annoncer qu'un traitement a obtenu l'EUA et est disponible en stock ? (Faire la l'annonce que le traitement existe mais en quantités insuffisantes serait catastrophique pour tous les patients gravement malades et leur familles : qui soigner d'abord, peut-on laisser mourrir certains et sauver d'autres ?)

Rappel potentiel de chacun, cf nouvelle présenstation sur le site : => http://www.cel-sci.com/CVM_Presentation_web_Oct_17_2009.pdf

J'espère que ça aide !

Fosco

cel sci est la biotech qui baisse le plus sur le marché américain, ce soir.
Vous avez une idée, pourquoi?
quelqu'un aurait - il une AT sur cette valeur?

Bonne soirée à tous,
Ray

Bonjour Raymond . J ai mis quelque cartouche sur cette valeur et je ne m explique pas non plus la baisse. Si quelqu un a des infos merci de partager. De plus quand je constate l évolution de la grippe je m explique encore moins bien cette chute....

Bon,

Je vais vous donner mon explication qui vaut ce qu'elle vaut,

Il n'y aucune mauvaise nouvelle que je sache. Si mauvaise nouvelle, ça devrait s'écrouler d'un coup à moins de 0,40c. De plus avec 50M de $ ramassés en 2 mois plus toutes les bonnes nouvelles prévisibles d'ici la fin d'année je n'en vois pas. De plus il ne s'agit plus de petits porteurs comme vous et moi car le volume est assez important et il n'y a aucune nouvelle ! (les petits porteurs vendent les mauvaises nouvelles, achètent les bonnes et temporisent sinon).

Alors que se passe t il ?

Regardez ce qui s'est passé sur Aleht ces derniers jours,

Manipulation à la baisse, pétage de stop et ramassage en règle. Des fonds imposent un gros ask et un leger spread et ramassent tous ce qui se trouve entre le bid et le ask en descendant le ask au fur et à mesure. Les stops pètent les uns après les autres. Et ils recommencent jusqu'à plus faim ou grosse news.

Nous vivons la même chose, phase descendante à plus grande échelle car bcp plus de titres.

Il faut avoir les nerfs très très solides sur ce marché, mais la hausse n'en sera que davantage spectaculaire, d'autant que 9,5 M de titres shorts ne demandent qu'à être rachetés le moment venu, apparemment ce moment n'est pas encore arrivé. Croire en la target et ne pas mettre de stop loss,

Donc la bonne nouvelle c'est que des fonds très motivés font du sale boulot pour ramasser un max. La bonne nouvelle c'est qu'ils seront du côté des survivants méritants lorsqu'ils auront decidé d'inverser la vapeur.

Juste mon humble avis, ça ne vaut pas le bon noël de Garufi mais au moins vous serez sûrs de ne pas vous ennuyer d'ici là .

Fosco

disclosure : long 150k titres

Merci pour les infos fosco. Je ne m'y connais pas trop, j'ai investi sur cox suite aux conseils d'un ami et sur cel-sci sur conseil du site amcox. En tous cas super d'avoir des infos

Pour Fosco et Simis

Avez-vous des infos sur Cell-Sci ?

Merci.

ça résume un peu la situation :

First, it should be no surprise that I'm a fan of CEL-SCI Corporation (AMEX:CVM). I've been covering the stock since it was trading at $.29 earlier this year. The biggest concern people have had is whether or not the opening of new state-of-the-art cold fill lab is running behind schedule. It isn't. The lab is done. The part that is running behind schedule is the validation of the plant. I'm told that the validation should happen within the next couple of weeks and that the moment it does, the production of Multikine, CEL-SCI's promising flagship cancer product which is headed to Phase III trials will begin.

Paid bashers and shorters have taken control of the stock using their favorite scare tactics, but the stock has been been holding it's own despite their best efforts. At one point recently, the NASDAQ, on its own motion and investigations quietly cancelled a big chunk of short trades involving CEL-SCI securities which were executed in a suspicious manner and detected by their MarketWatch alert system. The exchange coordinated their decision with other UTP Exchanges and they all agreed that something odd had taken place. Unanimously, all the other exchanges agreed to cancel the trades. As a result, a representative at NASDAQ MarketWatch told me that records of the firm(s) involved in trying to short the stock as part of a coordinated effort were now being investigated and that they were trying to identify other trading patterns and time-lines by those groups.

How refreshing is that? We actually get to chalk one up for the little guys, and give thanks to more alert exchanges and enforcement entities, both of whom are under orders by the current administration to reign in these types of activities.

We know of at least one firm, that has issued letters to large shareholders of CVM stock asking them to let them borrow shares of the company (for the purposes of shorting the stock) at a premium. A scan of one of those letters is here.

I think the bashers and shorters may want to start to cover as the company is poised to continue on to their next phase of development and their long awaited beginning of Phase III trails. The company's L.E.A.P.S. H1N1 treatment studies are also progressing very well, I am told.

UPDATE 2-US FDA staff questions Cell Therapeutics drug data




Mon Feb 8, 2010 10:00am EST











Stocks





Cell Therapeutics, Inc.
CTIC.O
$0.83
-0.23-21.71%
4:25pm GMT+010
* FDA staff raise issues with safety,
effectiveness

* Pixantrone to be reviewed by
advisory panel Wednesday *
Company says drug works, side effects manageable * Shares drop 36 pct
(Adds FDA staff comments, shares) By Lisa
Richwine WASHINGTON, Feb 8
(Reuters) - U.S. drug reviewers
questioned effectiveness data from Cell Therapeutics Inc
(CTIC.O)
for an experimental lymphoma drug and said the
medicine carried substantial side effects, according to
documents released on Monday. Cell
Therapeutics shares fell 36 percent on Nasdaq to 68
cents. The Seattle-based
biotechnology company is seeking approval
to sell pixantrone under the brand name Pixuvri for treating
non-Hodgkin's lymphoma that has stopped responding to other
treatments. Food and Drug
Administration reviewers, in an analysis
prepared for an advisory committee, said issues raised in their
review included "the reliability of (efficacy) conclusions" and
"substantial hematologic and cardiac toxicity." The company's main study enrolled less than
50 percent of
the number of patients originally planned, FDA reviewers said.
Cell Therapeutics told the FDA it had trouble enrolling
patients because doctors preferred to use multiple chemotherapy
drugs or supportive care, the FDA staff summary said. FDA reviewers also said data suggested
pixantrone was toxic
to the heart, "but no conclusions can be drawn concerning its
toxicity relative to" other cancer drugs known as
anthracyclines or anthracenediones. The FDA reviewers said they would ask the advisory panel at
a meeting on Wednesday whether the company had provided enough
evidence that pixantrone worked and whether the benefits
outweighed risks. The agency usually follows panel
recommendations when deciding whether to approve drugs. A final
decision is due by April 23. Cell
Therapeutics, in a separate summary prepared for the
panel, said its data showed pixantrone worked better than
comparison drugs with "manageable toxicities."
(Reporting by Lisa Richwine, editing by Gerald E. McCormick)

salut vinsse !

c'est pas la même action ... cel-sci : CVM / cell therapeutics : CTIC

Bon ben puisqu'on y est une petite comparaison CTIC et CVM

CTIC capitalise à l'instant $ 470 M pour un produit qui a passé la phase III en passe d'approbation/désapprobation FDA et avant cet avis préliminaire plutôt négatif de la FDA que vinsse nous a rappelé elle capitalisait $ 750 M .

Avec un flottant de 200M de titres CVM vaudrait respectivement $ 2.35 et $ 3.75 avant approbation

Cela nous donne une idée de la valorisation pour un anticancéreux et de l'espoir de revoir CVM remonter dans les plus hauts et au delà au plus tard dans quelques années et avant si de bonnes news intermédiaires (LEAPS, Contrat pour leur unité de fabrication, résultats intermédiaires de leur essais de phIII qui est "open label").

x5 ou x6 ça peut valoir le coup si on est patient AVANT l'approbation FDA (prises de bénéfices conseillées) et si c'est approuvé c'est du x10 voire x30

Pour info Mentor Capital a lancé un petit fonds de $ 140M "Cancer Immunotherapy Index", CVM y figure en bonne place (petite erreur pour le cash par action qui est proche de $ 0,2 par action)

http://www.mentorcapital.com/Cancer_Immunotherapy_Index.html

W&S et désolé mais pas de bonne surprise pour Octobre, la grippe est repartie et quelques espoirs de thérapie par LEAPS

Fosco, est ce qu'on attend des news à CT sur cette valeur? La phIII du Multikine n'a pas encore commencé. Combien de temps va t'elle durer?

Merci d'avance.