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 NicOx: va fermer ses bureaux américains.

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Virtuelle



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MessageSujet: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 10:15

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NicOx: va fermer ses bureaux américains.

Cercle Finance le 04/08/10 08:52


(CercleFinance.com) - NicOx annonce la fermeture des bureaux américains de NicOx Inc au 31 août, suite à l'évaluation de la structure et des besoins du groupe pharmaceutique.

la direction rappelle en effet que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a indiqué qu'elle ne pouvait pas approuver son candidat-médicament phare, le naproxcinod, ce qui devrait à tout le moins retarder significativement son éventuelle mise sur le marché aux Etats-Unis.

NicOx prévoit d'engager au plus tôt des discussions avec la FDA sur les éventuelles prochaines étapes et de poursuivre le processus réglementaire pour le naproxcinod auprès des autorités européennes.

De plus, NicOx va activement rechercher des accords de partenariat pour le naproxcinod en Europe et dans le reste du monde, de même que pour d'autres composés du portefeuille, tout en étudiant en parallèle des opportunités appropriées de prise de licences et d'opérations de fusion-acquisition.

La société disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie s'élevant à 128,4 millions d'euros au 30 juin 2010 et n'a pas de dette à long terme. Elle a également des accords de développement en partenariat pour certains composés de son portefeuille avec Bausch + Lomb, Merck & Co. Inc and Ferrer Grupo.

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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 10:19

Qu'est ce que va devenir Sanjiv Sharma, VP commercial, basé aux US. J'espère qu'ils vont le garder
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Virtuelle



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 10:26

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Bonne question Ray !... Peut-être vont-ils le garder pour le reste du monde ??

Pas sure que cela l'interesse...

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Virtuelle



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 10:33

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NicOx ferme ses bureaux aux E-U après le rejet du naproxcinod
Dow Jones le 04/08/10 08:33


PARIS (Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique NicOx SA (COX.FR) annonce mercredi qu'il va fermer ses bureaux aux Etats-Unis après le rejet de son médicament naproxcinod par la Food and Drug Administration.
Le groupe indique également qu'il va engager "au plus tôt" des négociations avec la FDA sur les éventuelles prochaines étapes. Il va, en outre, "poursuivre le processus réglementaire pour le naproxcinod auprès des autorités européennes", et envisager d'acquérir des licences ou de mener des opérations de fusion-acquisition.
L'autorité sanitaire américaine a rejeté le 22 juillet la demande de mise sur le marché de l'anti-inflammatoire naproxcinod, en raison de doutes sur son efficacité thérapeutique et de craintes concernant certains effets secondaires potentiels.

(END) Dow Jones Newswires
August 04, 2010 02:33 ET (06:33 GMT)
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raysa



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 11:31

Surtout qu'il est d'origine indienne !
(naturalisé ?)

Si j'ai bien compris, Ray, l'approbation dans le reste du monde est automatique si le produit est acceptée au moins aux states ou en Europe ?
(Ca me surprend quand même ...)
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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 11:47

l'approbation dans le reste du monde est automatique si le produit est acceptée au moins aux states ou en Europe ?

A vrai dire je ne sais pas ... je ne saurais pas trop te dire comment cela fonctionne par exemple au Brésil, la Chine ou l'Inde.

On peut imaginer que notre partenaire européen soit aussi pas mal implanté au brésil et chine, et que ça puisse donc nous aider. 1 pierre 2 coups!


Dernière édition par Raymond le Mer 4 Aoû - 12:03, édité 1 fois
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cartouche



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 11:52

nicox avait reçue une subvention pour son implantation US ?
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raysa



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 11:58

Sans doute que non ...mais la participation du FSI était principalement motivée par cette implantation ...
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 14:55

cartouche a écrit:
nicox avait reçue une subvention pour son implantation US ?
Il me semble bien que oui ! On en avait d'ailleurs fait état ici.
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stanis



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 15:51

ouvrir des bureaux aux States avant la réponse de la FDA ; n'était-ce pas mettre la charrue avant les boeufs?

En attendant la réponse Faire des répères pour des bureaux ok ( surtout qu'en ce moment ce n'est pas les emplacements qui manquent dans le NEW jersey )mais concrétiser c'était aller 1 peu vite en besogne . AMA.
d'1 manière cavalière c'était déjà dire que tout baignait avec la FDA ...
pour arriver au final à 1 bain de vinaigre ..........
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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 16:36

stanis a écrit:
ouvrir des bureaux aux States avant la réponse de la FDA ; n'était-ce pas mettre la charrue avant les boeufs?

En attendant la réponse Faire des répères pour des bureaux ok ( surtout qu'en ce moment ce n'est pas les emplacements qui manquent dans le NEW jersey )mais concrétiser c'était aller 1 peu vite en besogne . AMA.
d'1 manière cavalière c'était déjà dire que tout baignait avec la FDA ...
pour arriver au final à 1 bain de vinaigre ..........

non je ne pense pas. Ils ont fait un gros taf de lobbying (dont on voit le résultat ... ), prise de contact avec les leaders d'opinion, FDA, des études de marché, surement un support à la prospection du partenaire, ... et j'en oublie surement.

Si l'approval avait été donné par la FDA, c'est demain qu'on lançait le produit aux states, il aurait été carrément trop tard pour préparer le lancement.

C'est une bonne chose cette fermeture pour la préservation de notre trésorerie. Elle me surprend d'intervenir si vite, alors que Nicox veut prendre contact avec la FDA.

J'ai une pensée tout de même pour les gars et nanas qui ont bossé là-bas et qui vont perdre leur job. Ils vont s'entendre dire le classique refrain américain dans ce genre de situation: hey! Guys, you did a tremendous job, you know. Thank a lot, and God bless you... Ok je

Ray
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fanouch17



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 16:46

C'est pas surprenant Ray Wink

Ca veut auss dire que si jamais par une chance aussi petite soit-elle, le napro est réévalué et est soumis à une MAPA de 6 mois sur 1000 patients.... c direct via un partenaire... Du coup, ca revient à un modèle biotech, ou à défaut, un modèle plus proche de la biotech que de la bio pharma intégré.

A ce soir Ray.

++
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La Chèvre



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 18:38

on sait egalement que des partenariats early stage vont de nouveau etre signés comme à l'epoque (voir mars 2006).

sur les deux accords de mars 2006...ajd on a encore la suite avec B&L et merck investi tjrs! donc tres positif sans rien avoir payé...

Des accords sur :

- extension merck
- extension B&L
- partenaire pour ncx 6560
- partenaire early stage pour napro 2 et ses petits copains (non d'encouragement va servir pour vendre ce style de partenaire et on sait vers quoi chercher et quelles etudes courtes et longues faire..)

ca serait une bien belle petite biotech avec tout et sans trop de risques! j'apprecierai bcp.

l'accord ideal c'est celui avec merck! on paye pas et si ca marche on a une option de co-promotion...c'est vers ce genre de deals que Nicox va desormais concentrer ses forces (enfin j'espere et je le crois).

bonne fin de journée a tous

ps: enfin on abandonne les states (l'absence de partenaire etait en fait un doux reve du big partenaire avec big deal auquel on a naivement tous cru alors que c'etait le signal du "attention")...ca fait de l'experience pour la boite, pour les actionnaires, pour tous!
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Virtuelle



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 19:13

...

Nicox : L'action progresse après la fermeture des bureaux américains

Mercredi 4 août 2010 à 16:45


(Tradingsat.com) - NicOx regagne un peu de terrain (+1,2% à 2,27 euros à 16h30) après avoir annoncé mercredi matin la fermeture de ses bureaux américains. Une décision prise par la société de biotechnologies suite au récent refus de la Food and Drug Administration américaine (FDA) de ne pas approuver le naproxcinod, le candidat médicament phare de NicOx.

La fermeture des bureaux américains, sans bien sûr constituer une bonne nouvelle, a le mérite d'apporter du crédit à la volonté affichée de la société de maitriser ses coûts pour assurer la poursuite de son développement.

"Alors que nous cherchons à déterminer de potentielles prochaines étapes pour le naproxcinod aux Etats-Unis et à poursuivre le processus d'approbation en Europe, il est essentiel de gérer nos ressources de la manière la plus efficace possible", explique en effet Michele Garufi, le PDG du groupe.

La Société disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie s'élevant à 128,4 millions d'euros au 30 juin 2010, soit l'équivalent de 1,78 euro par action NicOx.

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beber



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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Mer 4 Aoû - 19:36

Raymond a écrit:
l'approbation dans le reste du monde est automatique si le produit est acceptée au moins aux states ou en Europe ?

A vrai dire je ne sais pas ... je ne saurais pas trop te dire comment cela fonctionne par exemple au Brésil, la Chine ou l'Inde.

On peut imaginer que notre partenaire européen soit aussi pas mal implanté au brésil et chine, et que ça puisse donc nous aider. 1 pierre 2 coups!

Un partenaire européen ?
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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Jeu 5 Aoû - 1:43

...

Moi je reste scotchée sur le fait que MG déclare vouloir procéder à des acquisitions, deals, fusions, ...

Plusieurs hypotheses me viennent à l'esprit (j'ai bcp d'imagination...) mais quand tout le monde s'accorde à dire que le seul point fort qui reste à Nicox, c'est sa trésorerie, je n'arrive pas à imaginer que Nicox puisse envisager, alors qu'elle est dans la panade, une acquisition//fusion !

Et que l'on ne vienne pas me parler d'échange d'actions... qui voudrait échanger des agates contre de simples billes de verre ?

Le CA a refusé la démission de Michele ! Amha on essaie de nous communiquer le fait que l'on ne croit plus ni à l'accord FDA ni à l'EMEA, mais que l'on se dirige vers une recherche d'un chevalier (blanc ou noir) ???

Prudence avec ce genre de communication ! comme nous l'avons remarqué par le passé, les actes ne suivent pas toujours les meilleures volontés...

Nicox a un allier de taille, mais cela ne fait pas tout...La réponse FDA a forcément refroidi nos partenaires et les autres labos ...

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MessageSujet: Re: NicOx: va fermer ses bureaux américains.   Aujourd'hui à 14:08

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