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 Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche

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pwelcome



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MessageSujet: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Mer 21 Juil - 20:05

Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche

Tradingsat.com) - A quelques jours d'un rendez-vous capital pour l'avenir du produire phare de NicOx, le naproxcinod, l'action de la biotech niçoise semble se réveiller. Grâce à quelques ordres passés aux alentours de 14h30, le titre grimpe de 4% à près de 2,9 euros mercredi après-midi.

La FDA a fixé comme date prévisionnelle de réponse le 24 juillet 2010, selon la loi de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA), pour rendre sa décision sur une éventuelle mise sur le marché de l'anti-inflammatoire donneur d'oxyde nitrique développé par NicOx.

L'espoir d'une annonce positive semble toutefois bien mince. « La messe est dite » estime même Guillaume Charbonnier, gérant du fonds Gestys Santé Biotech. « Le comité consultatif a rendu son avis le 12 mai dernier et je pense que la FDA va le suivre » ajoute-t-il. Avec 16 contre une voix pour et une abstention, la situation risque en effet d'être difficile à inverser.

Reste que, selon Guillaume Charbonnier, les niveaux de cours actuels entre 2,5 et 3 euros « intègrent déjà un scénario très noir ». Le gérant explique par ailleurs que si l'avenir commercial du naproxcinod est probablement mort aux Etats-Unis, il reste un tout petit espoir en Europe. Sans oublier que la trésorerie représente 1,90 euro par action.

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Yoann LOUISE



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MessageSujet: Re: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Jeu 22 Juil - 12:04

Petit plongeon, le verdict de la FDA est connu ! ! !
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madrid



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Date d'inscription : 12/04/2008

MessageSujet: Re: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Jeu 22 Juil - 13:47

et oui ils ont pas déjugé le comité comme prévu

pour moi le plus grave c'est l'expression de la remise en cause de

la technique cox !!! grave de chez grave
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sffcc9296 (Sylvie)



Nombre de messages : 1836
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MessageSujet: Re: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Jeu 22 Juil - 13:58

Je vois pas de grosse remise en cause de la techno NO. Disons que la FDA veut en savoir plus.

1. "La FDA a recommandé de conduire une ou plusieurs études contrôlées à
long terme pour évaluer la sécurité d'emploi cardiovasculaire et
gastro-intestinale du naproxcinod.
" : nouvelle molécule -> pas de prise de risque en matière de sécurité d'emploi.

2. "Des études supplémentaires pour
démontrer un bénéfice thérapeutique cliniquement significatif
attribuable à la libération d'oxyde nitrique ont également été
recommandées"
: -> tant qu'à faire, puisqu'on refuse le médicament, on en profite pour demander de vérifier que certains résultats sont bien statistiquement significatifs (c'était pas toujours très clair, surtout pour le 375mg).
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lazha59



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Date d'inscription : 08/07/2008

MessageSujet: Re: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Jeu 22 Juil - 14:18

maintenant que il a plus d intérêt en jeux ont peut peut etre savoir quel ont ete les contacts des labos soit disant intéresser par le napro et tout ce que mg ne pouvez pas dire avant la fda (Confidentiel)
si pas du pipo pour faire bon genre

en tout cas je suis bien content que l ag a pas voter les résolutions sur les SO et largesse demandé car je trouve que ce n est pas du tout mérité
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MessageSujet: Re: Nicox : Petit rebond, le verdict de la FDA se rapproche   Aujourd'hui à 8:57

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