calculé pour 5 jours/semaine...
Procédure Centralisée :
• J0 : Démarrage du calendrier >> 23 janvier 2010...
• J70 : Rapport d ’évaluation (Rpt/CoRpt) >> on laisse passer les fêtes.. ça donne 14 semaines de + 18/05/2010
• J100 : Commentaires >> 20 semaines plus tard, nous arrivons au 15/06/2010...
• J120 : Liste de questions consolidée >> 15/07/2010..
STOP MAXIMUM 6 MOIS
• J120 : Dépôt des réponses (Rpt/CoRpt) >> à partir du 15/06/2010..
• J150 : Rapport d ’évaluation des réponses (Rpt/CoRpt) >> 25 août 2010
• J170 : Commentaires >> 25/09/2010
• J180 : Audition de la firme si besoin (Stop 1 mois maximum) >> début octobre 2010 maxi..
• J210 : Opinion du CSP >> 15/11/2010...
• < J300 : Décision Commission Européenne >> avant le 25/03/2011
pompé sur ce document :
http://www.infectiologie.com/site/medias/enseignement/seminaires_desc/2007-octobre/DESC-Octobre-07-AMM-vittecocq.pdf