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 Pour l'Europe.. j'ai projeté au calendrier..

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Bagdraft



Nombre de messages : 419
Age : 52
Localisation : France
Date d'inscription : 03/11/2008

MessageSujet: Pour l'Europe.. j'ai projeté au calendrier..    Mer 14 Juil - 14:58

calculé pour 5 jours/semaine...

Procédure Centralisée :
• J0 : Démarrage du calendrier >> 23 janvier 2010...
• J70 : Rapport d ’évaluation (Rpt/CoRpt) >> on laisse passer les fêtes.. ça donne 14 semaines de + 18/05/2010
• J100 : Commentaires >> 20 semaines plus tard, nous arrivons au 15/06/2010...
• J120 : Liste de questions consolidée >> 15/07/2010..

STOP MAXIMUM 6 MOIS

• J120 : Dépôt des réponses (Rpt/CoRpt) >> à partir du 15/06/2010..
• J150 : Rapport d ’évaluation des réponses (Rpt/CoRpt) >> 25 août 2010
• J170 : Commentaires >> 25/09/2010
• J180 : Audition de la firme si besoin (Stop 1 mois maximum) >> début octobre 2010 maxi..
• J210 : Opinion du CSP >> 15/11/2010...
• < J300 : Décision Commission Européenne >> avant le 25/03/2011

pompé sur ce document :

http://www.infectiologie.com/site/medias/enseignement/seminaires_desc/2007-octobre/DESC-Octobre-07-AMM-vittecocq.pdf


Dernière édition par Bagdraft le Ven 16 Juil - 8:06, édité 1 fois
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Lemenuel



Nombre de messages : 3
Date d'inscription : 14/07/2010

MessageSujet: Re: Pour l'Europe.. j'ai projeté au calendrier..    Jeu 15 Juil - 19:08

j'ai noté sur le site de l'EMEA que le délai imparti pour l'examen était
de 210 jours.
Qu'en est-il exactement ??
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Voir le profil de l'utilisateur http://pictosyntheses.free.fr
 
Pour l'Europe.. j'ai projeté au calendrier..
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