Nycomed - Daxas®
- Le suisse Nycomed a annoncé mardi avoir obtenu l'AMM de la Commission européenne pour son Daxas® (roflumilast) dans le traitement de la BPCO. Ce feu vert européen relance le projet d'introduction en bourse du laboratoire, note le Wall Street Journal. Aux États-Unis, l'autorisation du médicament dont les droits de commercialisation ont été cédés à l'américain Forest Laboratories risque d'être plus difficile à obtenir, ajoute le quotidien qui rappelle qu'un panel d'experts FDA n'avait pas recommandé l'approbation du produit en avril dernier pour des motifs de sureté.
Nycomed: homologation UE pour le Roflumilast (bronchite chronique obstructive)
Zurich (awp) - Nycomed Pharma SA a obtenu de la Commission européenne l'autorisation de mise sur le marché du Roflumilast, pour le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Le médicament sera disponible sous la marque Daxas, a indiqué Nycomed mardi.
La MPOC est un groupe de maladies pulmonaires pouvant provoquer une obstruction de la circulation de l'air aux poumons. L'emphysème et la bronchite chronique sont les formes les plus courantes de la MPOC. Sa principale cause est le tabagisme. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 80 millions de personnes en sont atteintes plus ou moins gravement.