nouvelle embauche ?

NICOX se prépare à répondre aux questions de l'EMA
J'aime bien la fin,pour compétences Ability to work under pressure

http://www.linkedin.com/jobs?viewJob=&jobId=1018417

...

C'est pas un peu tard pour recruter ce "regulatory officer" pour l'Europe ?
(surtout sachant que rien ne fonctionne en juillet/aout en france )

2 possibilités: la personne précédente n'a pas supporté la pression
soit ils ont beaucoup de questions de la part de l'emea....

2eme hypothèse pas très bonne.

Raymond a écrit:

2 possibilités: la personne précédente n'a pas supporté la pression
soit ils ont beaucoup de questions de la part de l'emea....

2eme hypothèse pas très bonne.

MG a toujours affirmé qu'approuver un médicament en UE est plus difficile que dans l'USA.

Si donc n'est pas approuvé à l'USA, que est-ce nous devrions penser pour l'UE?

On peut aussi penser que le dossier n'est toujours pas refusé en UE et puis on n'embauche pas quand on pense que la boîte va mal, on se débrouille avec les moyens du bord.

;-)

En fait on ne sait pas...

comme d'hab

Raymond a écrit:

2 possibilités: la personne précédente n'a pas supporté la pression
soit ils ont beaucoup de questions de la part de l'emea....

2eme hypothèse pas très bonne.

Pas sûr qu'ils avaient prévu l'aide d'un consultant pour le dossier en Europe. Ils viennent certainement de recevoir les questions de l'EMEA et se sont dit qu'il faudrait peut-être éviter les mêmes erreurs qu'avec la FDA.

Ils ont 6 mois pour répondre, si je me souviens bien, donc pour répondre à Virtuelle, ce n'est pas trop tard. Rien à attendre avant 2011.

Bonjour à tous.

>> NicOx cherche un "regulatory officer" ..

1 - Pas d'information de NicOx sur une éventuelle demande de questions complémentaires... (courrier arrivé)

2 - l'EMEA n'a pas communiqué là-dessus non plus..

3 - Le rôle d'un chef c'est l'anticipation.. (on ne trouve pas un "regulatory officer" sous le sabot d'un cheval..

>> Nous savons que NicOx à 6 mois pour répondre aux éventuelles questions, "assurer le coup" n'est pas pour nous déplaire tant que NicOx dispose des éléments pour y répondre...

Pour la décision du 23/07/2010.. voici un extrait.. publié le lendemain de l'AG :

"la FDA a conclu que le demandeur a démontré l'efficacité dans ses études avec contrôle placebo et que le profil général de sécurité d'emploi est en accord avec celui de la classe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens"

Si on y croit pas.. si on y croit plus faut vendre.. et comme j'ai souvent dis.. C'est la FDA qui aura le dernier mot.. et pas les experts du comité consultatif !

Bon dimanche..

Le souci est que cette phrase est une extrapolation de ce que dit la FDA vu côté du management de COX mais que je ne l'ai pas vu écrit par la FDA
Si quelqu'un a la documentation, avec source, de ce point de vue FDA vu côté FDA, je pense que beaucoup de membres du forum sont preneur et n'attendent que çà pour augmenter leur pourcentage d'espoir qui est, je pense, assez bas pour beaucoup d'entre eux

mail envoyé à Pfister:

Cher Monsieur,

J'ai constaté que vous aviez posté sur linkedin une offre de poste pour vous aider à répondre aux questions de l'EMEA.

En
tant qu'actionnaire, j'aurais voulu savoir pour quelle raison vous
procédiez si tardivement à ce recrutement? Les questions de l'EMEA
sont-elles plus nombreuses que ce que vous estimiez? Rencontrez-vous
des difficultés particulières qui vous amènent à revoir votre stratégie?

J'espère que vous prendrez le temps de me répondre.
Sincères salutations,


Réponse de Pfister:

Merci de votre interet pour
NicOx Monsieur. Je ne peux repondre precisement a votre question. I y a
Beaucoup de raisons possible pour un recrutement. Le public est informe
regulierement par notre service de communication et/ou notre PDG.
Cordialement,
P.Pfister

??
Pfister n'était pas le bon destinataire ?
en tout cas, pas terrible la réponse tant forme que fond !

oui pourquoi dis tu ça, raysa?

il semble dire que je n'ai pas énuméré toutes les hypothèses possibles, et que donc celles que j'avance ne sont pas les bonnes. rien que mon avis.

ray

C'était une question précise et la réponse reste pour le moins générale ...
Bref, on voit bien qu'il ne veut pas en parler ...
Il faut espérer que ce soit pour de bonnes raisons ...

En passant, je profite pour dire que aime bien tes interventions d'une manière générale ; on voit que tu connais le secteur ...

Raymond a écrit:

mail envoyé à Pfister:

Cher Monsieur,

J'ai constaté que vous aviez posté sur linkedin une offre de poste pour vous aider à répondre aux questions de l'EMEA.

En
tant qu'actionnaire, j'aurais voulu savoir pour quelle raison vous
procédiez si tardivement à ce recrutement? Les questions de l'EMEA
sont-elles plus nombreuses que ce que vous estimiez? Rencontrez-vous
des difficultés particulières qui vous amènent à revoir votre stratégie?

J'espère que vous prendrez le temps de me répondre.
Sincères salutations,


Réponse de Pfister:

Merci de votre interet pour
NicOx Monsieur. Je ne peux repondre precisement a votre question. I y a
Beaucoup de raisons possible pour un recrutement. Le public est informe
regulierement par notre service de communication et/ou notre PDG.
Cordialement,
P.Pfister

Bravo pour ton initiative en tous les cas Ray ! Comme toi et contrairement aux autres qui s'expriment sur cette file, je trouve le délai très court pour faire le recrutement d'un pro des régulations/négociations et ainsi confier à une personne qui ne connait rien à Nicox ni à son Napro une responsabilité aussi importante.

De fait, amha, voilà encore une erreur qu'a faite Nicox aux USA. Ils ont attendu le non des experts avant que d'engager les services d'une agence conseil spécilisée FDA ! Quel dommage !!

PS..A noter qu'aux US ils ont pris un expert extérieur et que pour l'europe ils pensent le recruter "in house" pour l'avoir entièrement a leur service.



...

Michele Garufi m'a appelé pour préciser que cette embauche n'est pas consécutive à une quelconque démission, ni à l'ampleur des commentaires de l'EMEA.

Il s'agit simplement d'un renfort temporaire nécessaire à l'équipe de Pascal Pfister, pour écrire les réponses de NicOx selon une forme convenant aux autorités européennes. Ils ont 6 mois pour faire cela, ce qui est selon MG amplement suffisant.

Bonjour Olivier,

Merci pour le partage. Voilà un point éclairci.

Merci

renfort donc beaucoup de questions sinon l'annonce aurait été passé avant et pas en plein été...

mais apres la FDA et vu le dossier, cela semble normal qu'il y ait beaucoup de questions donc rien ne laisse envisager un non de l'emea! ni un oui d'ailleurs.

vivement 2011

je dis pas vivement le 23 juillet car certains ici vont etre degoutés, dire ne pas comprendre etc comme si ca tombait du ciel alors que depuis le 12 mai tout le monde sait en gros ce qu'il va se passer.

mais perso, je me demande vu qu'il parait qu'il n'y a pas de NON FDA mais de "OUI MAIS"...de quoi sera fait le "MAIS"?

bonne journée d'été à tous

...

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Michele Garufi m'a appelé pour préciser que cette embauche n'est pas consécutive à une quelconque démission, ni à l'ampleur des commentaires de l'EMEA.

Il s'agit simplement d'un renfort temporaire nécessaire à l'équipe de Pascal Pfister, pour écrire les réponses de NicOx selon une forme convenant aux autorités européennes. Ils ont 6 mois pour faire cela, ce qui est selon MG amplement suffisant.

Hum... M'empêchera pas de penser que Nicox a réalisé trop récemment (depuis le vote négatif de l'AC et depuis qu'elle a fait appel à des avocats/consultants spécialisés FDA) à quel point une aide extérieure de spécialistes "es régulations" des fameuses autorités en place [qui ont le pouvoir de vie ou de mort sur un médoc]" pouvait être précieuse ... Espèrons que ce ne sera pas trop tard, ni pour l'Europe, ni pour les US !

...

Virtuelle a écrit:

...

... Espèrons que ce ne sera pas trop tard, ni pour l'Europe, ni pour les US !

...

Associer l'espoir et la bourse, C'est une oxymore ça non.... ?

...

Bonsoir Symphon,

Un plaisir trop rare de te lire !

oxymore ou Coxymore ? lolll

Une chose est sure, la bourse est source d'espoir...

... et l'espoir fait vivre, non ?

La bourse est source d'espoir ?

Si tu crois ça, arrête la bourse rapidement....

...

j'ai arrêté symphon ! Pas confiance dans les marchés d'actions aujourd'hui...

Une petite exception sur certaines biotech... et sur lesquelles oui, j'ai de l'espoir.

Bonne journée

Olivier Guyonnet(nicoxyd) a écrit:

Michele Garufi m'a appelé pour préciser que cette embauche n'est pas consécutive à une quelconque démission, ni à l'ampleur des commentaires de l'EMEA.

Il s'agit simplement d'un renfort temporaire nécessaire à l'équipe de Pascal Pfister, pour écrire les réponses de NicOx selon une forme convenant aux autorités européennes. Ils ont 6 mois pour faire cela, ce qui est selon MG amplement suffisant.

Est ce à dire qu'il ne faut pas compter sur une réponse de l'EMEA avant 6 mois et + ?