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 Naproxcinod incertitude de commercialisation

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Daniel S.



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Jeu 17 Juin - 14:08

tekate a écrit:
Contrairement à ce qu'écrit Virtuelle ,je ne pense pas que pvailla ait sauvé qui que ce soit vu le temps qu'il passe sur son pc , j'aimerai pas être son patient .
Je pense qu'il se prend un peu pour le DR. HOUSE il lui manquait des contradicteurs sur ce forum , c'est maintenant chose faite .

Si encore, la provocation était une manière de remettre la réalité sur ses pieds...
Mais non, Tekate!
"Où êtes-vous? A quel petit matin d'égarement?
Vous suivez une idée, vous vous emballez, vous ne savez plus ce que vous dites
Voilà, cela commence comme cela, les mots vous mènent,
Vous perdez de vue les toits, vous perdez de vue la terre,
Vous suivez inexplicablement le chemin des oiseaux..."

D.
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tekate



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Jeu 17 Juin - 14:56

comme zgoueg et tant d'autres je quittes ce forum (pas une grosse perte direz-vous , mais brisons-là) et vous laisse entre vous adorateurs du nombril .
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placebo2



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Jeu 17 Juin - 14:59

Une annexe de boursorama, voilà ce que devenait le forum; et voilà que Tekate annonce son départ pour deux ou trois simples remontrances. Je suis déçu.
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Netzach



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Jeu 17 Juin - 17:09

Il mercato degli anti-ipertensivi è enorme : + 35
Miliardi di U$/anno, e se le molecole in sperimentazione con Merck si
rivelassero valide, il naproxcinod, sarebbe una cosa secondaria.

Penso
che dopo oltre 4 anni di silenzio, qualche stretto accordo di
confidenzialità debba esserci e ( spero) anche qualche molecola che
Merck ritenga promettente.

Resta il grosso problema della
fragilità della Società, oltre che della non conoscenza dei termini del
contratto con Merck ( annunci obbligatori, quando ? a quale fase ? ).

Personalmente
credo che entro l'anno qualcosa si dovrà dire ...

Per quanto
concerne il Naproxcinod, se esistono i termini di legge negli USA per
fare approvare il Naproxcinod come un classico AINS, con una buona rete
commerciale, comunque si potrà fare un buon fatturato.

Resta da
vedere quale sia la volontà di FDA ( oltre che i termini di legge che
deve rispettare ) per far sì che il Naproxcinod venga approvato magari
con una claim inferiore, validando così la tecnologia che consentirebbe
di richiamare investitori istituzionali sul titolo.

Sul mercato
però c'è un problema : Pfizer ha Celebrex ancora in commercio ... ossia
fino al 2014 ... e se il Naproxcinod non sarà messo in commercio entro
quella data, allora sarà la fine della molecola, ma credo che, questa
tattica non sia di interesse per nessuno, perchè comunque dal 2014 fino
al 2019 con la proroga, se il prodotto è buono, si perderebbero comunque
utili.

Credo più facilmente che se il Naproxcinod avesse
un'approvazione anche sotto farmacovigilanza o con una claim minimale,
una OPA potrebbe essere lanciata ..

A quale prezzo ???
Difficile dirlo ... la grande incognita per la fissazione di un evenuale
prezzo restano sempre i risultati sugli Anti-ipertensivi ...

Ricordiamoci
che Vanda con il suo Iloperidone, perchè concorrente di Pfizer, ha
dovuto fare ricorso in FDA non mi ricordo se 1-2 volte, prima che fosse
approvato ... con un grosso excursus di volatilità.

E' evidente
attualmente, la maggior parte degli azionisti è contrariata ( per non
dire furiosa ) dell'accaduto, anche perchè da NicOx stiamo tutti
aspettando che si realizzi il motto " creare valore" ( e non perdite ...
come accaduto fino ad oggi ).

L'aspetto scientifico della
Società se non supportato da una adeguata attenzione commerciale atta a
soddisfare anche gli azionisti, comunque non potrà attrarre nuovi
investitori.

Se quello che conta è il bilancio netto di una
Società, occorre forse ri-orientarsi su una strategia diversa fatta di
brevetti/approvazioni di molte piccole molecole di più rapida
approvabilità ( in tal caso senza partenariati ) , senza andare a disturbare dei mercati dove le lobbyes
possono crearti dei problemi ... poi in un secondo tempo quando la forza
della Società sarà adeguata, ci si potrà pensare ( OPA permettendo
....).

Credo che su questo punto la Società debba riflettere e,
sopratutto pensare ad apportare valore e soddisfazione anche in borsa
...

Con mio dispiacere, trovo comunque giusto in un contesto
come quello attuale, annullare premi ( SO) e ridurre al massimo le spese
... ognuno deve prendersi la sua parte di responsabilità sull'accaduto,
compresa e soprattutto la dirigenza della Società.
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caco012



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Jeu 17 Juin - 22:16

tekate a écrit:
comme zgoueg et tant d'autres je quittes ce forum (pas une grosse perte direz-vous , mais brisons-là) et vous laisse entre vous adorateurs du nombril .

Vous avez quel âge Tekate pour mettre un "s" à la 1ère personne du singulier. C'est une faute d'orthographe qu'on sait corriger dès la 6ème!
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 0:41

Plutôt que de continuer à vous chamailler, y aurait-il quelqu'un d'assez aimable pour traduire les posts de Netzach ?

Merci d'avance.
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soufab



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 1:05

+1
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raysa



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 1:07

Sono amabile, Dan, ma è la notte e sono toto stanco
Bona notte
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Bagdraft



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 10:15

Traduction du message de M. Netzach.. (en automatique..)

Le marché des hypotenseurs est énorme: + 35
Des milliards de U $ / an, et si les molécules dans les expériences avec Merck
se confirment, le naproxcinod sera une chose secondaire.

Je pense que
que, après plus de quatre ans de silence, certains très proches les uns
La confidentialité doit être là et (espérons), même de quelques molécules que
Merck estime prometteurs.

Reste le problème majeur de
la fragilité de la Société, autres que ce qu'ils n'étaient pas familiers avec les termes de
accord avec Merck (annonces obligatoires, quand? à quelle étape?).

Personnellement
Je pense que cette année aura quelque chose à dire ...

Cependant
préoccupations naproxcinod, si l'un des termes de la loi aux États-Unis
d'approuver le naproxcinod comme un AINS classique, avec un bon réseau
d'affaires, cependant vous pouvez avoir un bon chiffre d'affaires.

Il reste à
voir quelle est la volonté de la FDA (ainsi que les termes de la loi
doivent se conformer) pour s'assurer que le naproxcinod est peut-être approuvé
avec moins d'un slogan, que de valider la technologie
pour attirer les investisseurs institutionnels sur le titre.

Marché
Mais il ya un problème: Pfizer Celebrex encore sur le marché ... à savoir
jusqu'en 2014 ... et si naproxcinod pas être commercialisés à l'intérieur
que ce jour, ce sera la fin de la molécule, mais je pense que cette
tactique est d'intérêt à personne, toutefois, car à partir de 2014 jusqu'à
à 2019 avec l'extension, si le produit est bon, tout de même perdre
utile.

Je pense plus facilement que s'il avait naproxcinod
pharmacovigilance approbation ou même dans une demande avec un minimum de
une OPA pourrait être lancée ..

A quel prix??
Difficile à dire ... La grande inconnue pour la création d'un evenuale
prix sont toujours les résultats sur la lutte contre l'hypertension ...

Rappel
que Iloperidone Vanda avec elle, parce rival de Pfizer, a
a dû compter sur la FDA ne me souviens pas si 1-2 fois avant qu'il ne soit
a approuvé ... avec une excursion d'une forte volatilité.

Il est évident
Actuellement, la majorité des actionnaires est rompu (pour ne pas
dire en colère) de l'événement, aussi parce que nous sommes tous de NicOx
d'attente afin de concrétiser la devise «la création de valeur" (pas de perte ...
comme cela s'est produit à ce jour).

L'aspect scientifique de
Société si elle n'est pas soutenue par une attention suffisante à risque commercial
satisfaire les actionnaires, toutefois, ne sera pas d'attirer de nouveaux
investisseurs.

Si ce qui importe est le solde net des
La société, devrait peut-être se réorienter sur une stratégie différente consistant en
Brevets / approbations de plusieurs petites molécules plus rapide
approvabilità (dans ce cas sans des partenariats), sans avoir à perturber les marchés où les lobbyes
pouvez-vous créer des problèmes ... puis plus tard lorsque la force
la Société sera suffisant, on peut penser (OPA permettant
....).

Je pense à ce point la société devrait refléter et
pense en particulier à apporter de la valeur et la satisfaction dans le sac
...

A mon grand regret, j'ai encore seulement dans le contexte
comme celle-ci, appuyez sur CANCEL (SO) et de minimiser les coûts
... Chacun doit prendre sa part de responsabilité sur l'incident,
y compris et surtout les dirigeants de la Société.
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raysa



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 18:45

Salut Bag et Merci pour tes posts que je trouve superbes !
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Bagdraft



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 19:16

>> Salut.. et bon week-end.. et espérant que cette chienlit arrive bientôt à sa fin...



- le calendrier avance et nous rapproche de faits attendus de nous tous :

1 - MERCK doit parler.. quand..?
"La société MERCK and CO vous informe, que la molécule anti-HTA développée avec NicOx SA passe en phase II, et à cette occasion versera la modique somme de.. au titre de paiement d'étape.. bla.. bla.. "
2 - EMEA doit parler.. quand..?
"NicOx informe ses actionnaires que l'EMEA atteste que les éléments fournis pour l'AMM ont répondus parfaitement aux exigences sur la sécurité.. bla..bla.. "
3 - La FDA doit parler.. quand.?
"La FDA renouvelle son avis transmis à NicOx SA en 2006 sur l'absence d'obligation d'étude longue sur le naproxcinod et bla... bla.. "
4 - B&L doit parler.. quand..?
"le NO-xalatan passe en phase III, Nicox reçoit.. euros à cette occasion, la durée d'étude sera fixée à.. mois et bla.. bla.. "


j'arrête là pour aujourd'hui.. c'était juste pour vous remonter le moral.. bon week-end à tous..

"fouette cocher.. ! ! " SM


Dernière édition par Bagdraft le Lun 21 Juin - 18:56, édité 1 fois
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GUERQUALA



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 20:05

Merci pour le moral et à bientôt pour de vrai !!! sante
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Netzach



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Ven 18 Juin - 21:58

Bagdraft a écrit:
>> Salut.. et bon week-end.. et espérant que cette chienlit arrive bientôt à ça fin...



- le calendrier avance et nous rapproche de faits attendus de nous tous :

1 - MERCK doit parler.. quand..?
"La société MERCK and CO vous informe, que la molécule anti-HTA développée avec NicOx SA passe en phase II, et à cette occasion versera la modique somme de.. au titre de paiement d'étape.. bla.. bla.. "

Questo dovremmo chiederlo a MG, non ricordo i termini del contratto, e non so fino a quale punto possano non comunicare avanzamenti.


2 - EMEA doit parler.. quand..?
"NicOx informe ses actionnaires que l'EMEA atteste que les éléments fournis pour l'AMM ont répondus parfaitement aux exigences sur la sécurité.. bla..bla.. "

MG ha affermato che per l'EMEA la strada potrebbe essere aperta, ma fino a Gennaio 2011 credo che la procedura non si concluda.Inoltre occorre verificare l'approccio della "non inferiorità" in che modo potrebbe essere accettato da EMEA e sopratutto se le osservazioni che EMEA farà, sono un forte ostacolo all'approvazione e messa in commercio del Naproxcinod.

3 - La FDA doit parler.. quand.?
"La FDA renouvelle son avis transmis à NicOx SA en 2006 sur l'absence d'obligation d'étude longue sur le naproxcinod et bla... bla.. "

Nessuno sa che cosa la FDA potrà rispondere, credo che la questione dipenda molto dalla claim che la Società chiede. Personalmente ritengo che sarebbe meglio farsi approvare come un normale AINS, piuttosto che farsi bocciare per poi ritornare tra 1-2 anni per farsi approvare un farmaco. Tengo a sottolineare anche il problema di cassa nonchè il fatto che se il naproxcinod non fosse in commercio entro il 2014, non gli sarebbe possibile chiedere l'estensione del brevetto. Nel 2014 scade il brevetto del celebrex ...

4 - B&L doit parler.. quand..?
"le NO-xalatan passe en phase III, Nicox reçoit.. euros à cette occasion, la durée d'étude sera fixée à.. mois et bla.. bla.. "

MG ha detto che B&L sta riprendendo il dossier ... ma quanto tempo ci vuole ??? Le sperimentazioni sono veloci e non credo che ci vogliano secoli per ripartire ... La Società dovrebbe fare pressioni su B&L affichè accelerino l'inizio della fase 3 in modo da poter richiedere l'approvazione il più velocemente possibile. A meno che Pfizer ( è nel capitale di B&L) non stia creando problemi per rallentare volutamente le sperimentazioni ... ma questa ovviamente è una pura ipotesi.


j'arrête là pour aujourd'hui.. c'était juste pour vous remonter le moral.. bon week-end à tous..

"fouette cocher.. ! ! " SM
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Sam 19 Juin - 1:44

Merci Bagdraft, même si cette "traduction automatique" relève plus de l'hébreu que du français comme celle que j'obtiens on-line.

Bona notte
Wink
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Netzach



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Sam 19 Juin - 10:20

D@n (Daniel Beldio) a écrit:
Merci Bagdraft, même si cette "traduction automatique" relève plus de l'hébreu que du français comme celle que j'obtiens on-line.

Bona notte
Wink

שלום
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Bagdraft



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Sam 19 Juin - 10:24

1 - MERCK doit parler.. quand..?

Netzach : Nous devrions demander à MG ne peut pas se rappeler les paroles du contrat, et je ne sais pas dans quelle mesure ils ne peuvent pas communiquer les progrès.

>> Clauses de confidentialité.. Merck garde l'entière communication sur les évolutions des études financées par lui... le payeur à les pleins pouvoirs, l'avenir de la collaboration passe par là... Merck n'a aucun intérêt à laisser trainer en longueur les études.. les études cliniques en cours servent à déterminer le choix de la meilleure molécule en terme d'efficacité et surtout en terme de tolérance pour le patient (dixit KH en son temps)

2 - EMEA doit parler.. quand..?

Netzach : MG dit que l'EMEA la voie pourrait être ouverte, mais jusqu'à Janvier 2011 je pense que la procédure n'est pas nécessaire de déterminer l'approche de «non-infériorité" dans ce qui pourrait être acceptée par l'EMEA et en particulier si le commentaires EMEA aura un obstacle majeur à l'approbation et la commercialisation du naproxcinod.

>> En cas de demande d'élément complémentaire de la part de l'EMEA, avec un délai de réponse de 6 mois pour NicOx... nous risquons d'avoir des nouvelles très bientôt... ou si pas de nouvelle bonne nouvelle..?

3 - La FDA doit parler.. quand.?

Netzach : Personne ne sait ce que la FDA va répondre, je pense que la question dépend beaucoup de l'affirmation selon laquelle la société prévoit. Personnellement, je pense qu'il serait préférable d'adopter un AINS standard, plutôt que de rejeter et puis re-prendre entre 1-2 ans pour obtenir un médicament approuvé. Je tiens à souligner le problème de trésorerie ainsi que le fait que si le naproxcinod pas commercialement d'ici à 2014, ne serait pas possible de demander une prolongation du brevet. En 2014, le brevet expire le Celebrex ...

>> Toujours le même problème, nous savons que ce que MG nous dit, quand lui-même sait, et dans l'affaire FDA, la notice et ses détails, la FDA aura le dernier mot, le naproxcinod n'est pas un anti-HTA... c'est un anti-inflammatoire qui fonctionne, les résultats du naproxcinod vs naproxène sont réalisés et disponibles chez NicOx en cas de demande de la FDA.. pour le reste nous ne savons pas...

4 - B&L doit parler.. quand..?

Netzach : MG dit que B & L est la récupération des fichiers ... Mais combien de temps ça va prendre?? Les expériences sont rapides et ne crois pas qu'il faut les âges de redémarrer ... La compagnie devrait mettre la pression sur B & L affiche accélérer le démarrage de la phase 3, en vue d'obtenir l'approbation aussi rapidement que possible. Sauf Pfizer (est la capitale de B & L) n'est pas de créer des problèmes pour avoir délibérément ralentir les essais ... mais bien sûr ce n'est qu'une simple conjecture.

>> B&L travaillent sur les résultats et sur le programme à venir... Cette préparation doit être minutieuse, car on se rend compte que 10 ans d'étude et 100 000 euros consommés peuvent aboutir à... rien du tout... (j'exagère volontairement, c'était pour voir si vous suiviez.. ) il est prudent pour les staffs de prendre son temps pour ficeler l'affaire...

NicOx ne peut et ne doit pas mettre la pression sur qui que ce soit.. B&L ne sont pas des amateurs, la collaboration débute seulement, et pourrait être poursuivie pour d'autres molécules prometteuses...

Pfizer lui a stoppé cette molécule et recevra une partie des bénéfices obtenus sur les ventes... la phase III devrait durer environ 10 mois... pour le xalatan les études ont été réalisées sur 24 mois..


La recherche médicale est longue surtout pour l'actionnaire...
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D@n (Daniel Beldio)



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Sam 19 Juin - 12:52

Netzach a écrit:
D@n (Daniel Beldio) a écrit:
Merci Bagdraft, même si cette "traduction automatique" relève plus de l'hébreu que du français comme celle que j'obtiens on-line.

Bona notte
Wink
שלום
Спасибо! *

Traduction automatique :

* Merci !
Razz Razz Razz
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raysa



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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Sam 19 Juin - 13:13

Oui, c'est ça : spassiba !
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MessageSujet: Re: Naproxcinod incertitude de commercialisation   Aujourd'hui à 21:27

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Naproxcinod incertitude de commercialisation
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